Optimasi Campuran Aerosil - Manitol Untuk Pembuatan Tablet Kunyah Campuran Serbuk Instant Kencur ( Kaempferiae galanga

Transkripsi

1 Optimasi Campuran Aerosil - Manitol Untuk Pembuatan Tablet Kunyah Campuran Serbuk Instant Kencur (Kaempferiae galanga L) Dan Ekstrak Jahe Merah (Zingiber officinale Roxb) Secara Granulasi Basah Dengan Metode Factorial Design Humaira Atabaki ABSTRACT Red Ginger (Zingiber officinale Roxb) and galingale instant can use to cough medicine so chewable tablet is the best dosage form. The mixture of aerosil manitol can use to filler of tablet. To get optimum mixture was used factorial design method. Etanol extract of red ginger obtained with method of maserasi use etanol 70%. Initial trial with factorial design method is F1 mixture of aerosil low level (5%) and manitol low level (200%), F a of aerosil high level (10%) and manitol low level (200%), Fb mixture of aerosil low level (5%) and high level manitol (250%), F ab mixture of aerosil high level (10%) and manitol high level (250%). Mixture of red ginger extract and galingale instant homogeneous mixed with filler materials and then made mass of granul with gelatine solution 10% as binder, wet granul sieved with 10 mesh. Mass of granul dried at temperature 45 C,24 hours. Dry granul sieved with 12/30 mesh. Obtained granul to be physical tested by : tapping, taste and compactibility. Optimum formula choosed on based profile of results test of physical granul. Tablet of formula optimum physical tested by : uniformity of weight, friability and hardness. All data physical of granul was analysed of variant with yates treatment. Results show that aerosil, manitol, and interaction between aerosil manitol significanly influence in fluidity and compactibility of granul. Mixture of aerosil 9,3 % and manitol 224 % give the best response. Granul with optimum formula have tapping 17,67 %, hardness 6,84 kg, friability 0,52% and good taste. Thin Layer Chromatographi show that active constituent galingale instant and red ginger extract is stabil in granul and tablet. It should be done a evidance of optimum formula using comparing formula out level range and in level range and be done experiment about the effect of pharmacology from selected formula and sense reaction of experiment. therefor, respondent should be tried a sum dose of tablet." ABSTRAK Jahe merah (Zingiber officinale Roxb) dan kencur instant (Kaempferia galanga L) berkhasiat sebagai peluruh dahak, sehinggga perlu dikembangkan bentuk sediaan yang sesuai yaitu tablet kunyah. Untuk mendapatkan tablet dengan rasa yang enak maka digunakan bahan pengisi campuran aerosil mannitol. Untuk mendapatkan komposisi aerosil mannitol yang menghasilkan tablet kunyah yang baik maka dilakukan optimasi dengan metode factorial design. Ekstrak etanol jahe merah diperoleh dengan metode maserasi menggunakan etanol 70%. Orientasi dilakukan berdasarkan metode factorial design yaitu F 1 campuran aerosil level rendah (5%) dan mannitol level rendah (200%), F a campuran aerosil level tinggi (10%) dan mannitol level rendah (200%), F b campuran aerosil level rendah (5%) dan mannitol level tinggi (250%), F ab campuran aerosil level tinggi (10%) dan mannitol level tinggi (250%). Campuran ekstrak jahe merah dan kencur instant dicampur homogen dengan bahan pengisi kemudian dibuat massa granul dengan bahan pengikat solusio gelatin 10 %, granul basah diayak dengan ayakan no. 10 mesh. Massa granul dikeringkan pada suhu 45ºC selama 24 jam. Granul kering diayak dengan ayakan no. 12/30 mesh. Granul yang diperoleh diuji sifat fisiknya meliputi : indeks pengetapan, tanggapan rasa dan kompaktibilitas. Hasil uji sifat fisik granul dibuat profil dan dihitung respon totalnya untuk mendapatkan formula optimum. Tablet formula optimum diuji sifat fisiknya meliputi : keseragaman bobot, kekerasan dan kerapuhan. Data dari uji sifat fisik granul kemudian dianalisis menggunakan analisa varian dengan yates treatment. Hasil yang diperoleh menunjukkan bahwa aerosil, mannitol dan interaksi keduanya secara signifikan berpengaruh pada sifat alir dan kompaktibilitas. Campuran aerosil 9,3% - mannitol 224% memiliki respon terbaik yang dipilih sebagai formula optimum. Granul formula optimum memiliki sifat alir 17,67%, kekerasan 6,84 kg, kerapuhan 0,52% dan rasa dapat diterima. Hasil uji kandungan bahan aktif kencur instant dan ekstrak jahe merah dengan menggunakan Kromatografi

2 Lapis Tipis, menunjukkan bahwa bahan aktif kencur instant dan ekstrak jahe merah yang stabil dalam granul dan tablet. Hendaknya dilakukan pembuktian formula optimum dengan menggunakan formula pembanding diluar rentang level dan di dalam rentang level dan dilakukan penelitian tentang efek farmakologi dari formula terpilih serta pada uji tanggapan rasa hendaknya responden mencoba tablet sejumlah dosis yang diberikan. PENDAHULUAN Kencur dan jahe merah sebagai salah satu bahan alam yang biasa digunakan secara tradisional sebagai peluruh dahak atau obat batuk, peluruh keringat, peluruh angin perut, peluruh haid dan pencegah mual (1). Jahe Merah (Zingiber officinale Roxb) mengandung zat aktif minyak atsiri jahe yang terdapat unsur-unsur : n- nonylaldehyde, ol-camphene, α-β phellandrene, methyl heptenone, cineol, d- borneol, geraniol, linalool, acetates, dan caprylate, citral, chavicol dan zingiberene sedangkan kencur (Kaempferia galanga L) mengandung zat aktif asam etilestersinamat, dan asam etilester p-metoksinamat, borneol, camphene, p-metoksistiren, dan n- pentadekant (2), Penggunaan kencur dan jahe merah secara tradisional masih menunjukkan beberapa kelemahan yaitu kurang praktis dan penggunaan dosis yang kurang tepat sehingga khasiat dan keamanannya kurang jelas. Hal ini mendorong perlunya pembuatan sediaan obat dari bahan alam yang lebih mudah digunakan. Inovasi yang dapat dilakukan adalah membuat sediaan obat tablet kunyah karena rasa yang enak dan sesuai untuk pengobatan batuk. Aerosil dan mannitol digunakan dalam bentuk kombinasi sebagai bahan eksipien pada proses granulasi kencur instant dan ekstrak jahe merah dengan tujuan untuk saling melengkapi sehingga diperoleh tablet kunyah yang memenuhi persyaratan. Aerosil dapat meningkatkan sifat alir dan mampu menyerap air dalam jumlah besar tanpa menjadi basah. Mannitol memberikan rasa manis dan dingin di mulut, tetapi mannitol biasanya memerlukan glidan dan lubrikan yang besar dari bahan pengisi yang lain agar tablet dapat dikempa dengan mudah (3). Upaya pencarian formula optimum aerosil-mannitol dilakukan dengan membandingkan sifat-sifat fisik granul yang dihasilkan dari tiap-tiap formula yang ditentukan berdasarkan metode Factorial Design. Metode Factorial Design merupakan salah satu metode untuk mencari formula optimum suatu sediaan farmasi agar penelitian yang dilakukan lebih baik, kelebihan metode Factorial Design dibandingkan dengan metode lain adalah kemampuannya memprediksi faktor yang mempunyai pengaruh lebih dominan dalam formula yang dihasilkan. Berdasarkan persamaan Factorial Design dapat ditentukan rumus untuk masing-masing sifat fisik granul. Rumus-rumus ini dapat digunakan untuk memperoleh contour plot sifat-sifat fisik granul dan selanjutnya dapat ditentukan formula tablet kunyah optimum dan formula pembandingnya (4). Didalam factorial design level dari faktor yang digunakan termasuk variabel bebas, setiap faktor memilki dua faktor atau lebih (4). Metode ini meliputi level penelitian dari kadar sampel rendah dan tinggi (Low dan High Level), respon yang didapat harus dapat diukur secara kuantitatif sehingga ada tidaknya interaksi dan faktor yang berefek dominan dapat diketahui. Untuk melihat kestabilan bahan aktif jahe merah dan kencur instant dalam tablet kunyah yg dihasilkan dilakukan metode kromatografi Kromatografi Lapis Tipis (KLT). CARA PENELITIAN Bahan Bahan untuk pembuatan ekstrak adalah : etanol 70%, jahe merah yang diperoleh dari Kulon Progo, Yogyakarta dan serbuk kencur instant yang diperoleh dari Perusahaan Jamu An-Nur Yogyakarta. Bahan tambahan yang digunakan untuk pembuatan tablet kunyah pada penelitian ini mempunyai kualitas farmasi, bahan-bahan tersebut adalah mannitol, aerosil dan gelatin. Alat Penangas air, labu hisap, pompa vakum (Gast), kertas saring, vacuum rotary evaporator (J. Laboratoria Heidolph), alatalat gelas, corong kaca, almari pengering, ayakan granul, hairdrayer, stopwatch (Hanhart, germany), alat pengetapan, mesin tablet single punch (Korsch), hardness tester

3 (Model stokes, skala 0-2- kg), analytical balances (Sartorius), disintegrator tester (Erweka GMbH AR 400), friabilator tester (Erweka apparatebau), thermometer dan mikrokapiler. Jalannya penelitian Determinasi Tanaman Determinasi tanaman berdasarkan buku Flora of Java karangan Backer dan Brink (1965) (5) Pembuatan ekstrak jahe merah Pembuatan ekstrak jahe merah adalah sebagai berikut jahe merah disortir, dicuci, dikeringkan kemudian diserbuk dan direndam dengan etanol 70% sampai terendam sesekali diaduk, diamkan selama 24 jam, pisahkan filtrate dan ampas kemudian dimaserasi dengan etanol 70% selama 5 hari (setiap 24 jam cairan penyari diganti), perlakuan ini dilakukan berulangulang sampai filtrat tidak pekat lagi. Semua filtrat disatukan kemudian didestilasi di vacum rotary evaporator, pemanas water bath suhu 45 º sampai ekstrak kental. Pembuatan formula granul yang digunakan berdasarkan metode Factorial Design Pada penelitian ini digunakan 2 faktor yaitu aerosil dan mannitol, dan 2 level yakni level rendah dan level tinggi (Low and High Level), maka jumlah percobaan yang diperlukan untuk mengoptimasi granul tablet kunyah serbuk kencur instant dan ekstrak jahe merah berdasarkan metode Factorial design adalah 2 n percobaan : 4 percobaan (n = jumlah faktor). Tablet kunyah yang dibuat mengandung zat aktif berupa campuran serbuk kencur instant sebanyak 0,4393 gram dan ekstrak jahe merah sebanyak 0,02 gram setiap tabletnya. Tabel 1. Formula campuran mannitol-aerosil untuk pembuatan granul tablet kunyah campuran kencur instant dan ekstrakjahe merah dengan metode Factorial Design Formula Campuran kencur instant dan jahe Bobot Aerosil Mannitol level gram level gram Bobot setiap tablet (gram) I 0,4593 gram -1 0, ,9186 1,4008 a 0,4593 gram +1 0, ,9186 1,4238 b 0,4593 gram -1 0, ,1482 1,6304 ab 0,4593 gram +1 0, ,1482 1,6534 Keterangan : F 1 : Campuran aerosil level rendah dan mannitol level rendah F a : Campuran aerosil level tinggi dan mannitol level rendah F b : Campuran aerosil level rendah dan mannitol level tinggi F ab : Campuran aerosil level tinggi dan mannitol level tinggi Cara pembuatan granul Aerosil dan mannitol yang telah ditimbang dicampur homogen. Campuran homogen aerosil dan mannitol masingmasing formula selanjutnya digranul bersama serbuk kencur instant dan ekstrak jahe merah yang telah ditimbang. Selanjutnya massa granul basah diayak dengan ayakan 10 mesh lalu dikeringkan selama 24 jam pada suhu C. Granul kering yang diperoleh kemudian diayak dengan ayakan 12/30 mesh. Pemeriksaan sifat fisik granul a. Pengetapan Sejumlah granul dimasukkan ke dalam gelas ukur dicatat volumenya (V 1 ) gelas ukur kemudian dipasang pada mesin motorized tapping dan mesin dinyalakan. Pengetapan dihentikan setelah volumenya konstan (V 2 ). Indeks pengetapan dapat dihitung dengan rumus Nilai T% dihitung dengan rumus T%=(V 0 -Vt)/V 0 x100% (6). b. Kompaktibilitas Granul masing-masing formula dikempa dengan tekanan yang sama sehingga semua formula dapat dikempa menjadi tablet. Skala punch atas yang digunakan adalah 7mm dan punch dibawah 10mm (berdasarkan orientasi yang telah

4 dilakukan). Bahan dimasukkan dalam ruang die pada mesin tablet single punch, kemudian diratakan permukaannya lalu ditablet. c. Tanggapan rasa Dilakukan teknik sampling dengan populasi heterogen 20 orang dengan batasan usia antara tahun untuk semua formula. Tanggapan rasa dikelompokkan menjadi 2 pilihan yaitu enak dan tidak enak. Penentuan Profil Sifat-sifat Campuran a. Pendekatan teoritis dengan membandingkan data yang diperoleh dengan persyaratan yang ada dalam Farmakope Indonesia dan pustaka lainnya. b. Proporsi kombinasi aerosil dan mannitol yang optimum diperoleh dengan menggunakan metode Factorial Design. Analisa data untuk mengetahui pengaruh aerosil, mannitol dan interaksinya terhadap sifat-sifat fisik granul campuran serbuk kencur instant dan ekstrak jahe merah dengan menggunakan program Yate s Treatment yang dilanjutkan dengan analisa varian untuk mengetahui faktor mana yang berpengaruh dominan terhadap sifat-sifat fisik granul campuran kencur instant dan ekstrak jahe merah tersebut. Pemilihan Formula Campuran Optimum Formula tablet kunyah yang akan diproduksi diperoleh dari data uji sifat fisik granul yang dibuat dengan berdasarkan metode Factorial Design sehingga didapatkan persamaanpersamaan yang menunjukkan sifat-sifat fisik granul, persamaan umum Factorial Design adalah Y = Bo + BbXb + Bab XaXb. Selanjutnya dari persamaan dan data uji sifat-sifat fisik tersbut dapat dianalisa dengan program Yate s Treatment yang dilanjutkan dengan analisa varian, sehingga akan diketahui pengaruh aerosil, mannitol dan interaksinya terhadap sifat-sifat fisik granul. Formula optimum dipilih berdasarkan persamaan dan counter plot yang dihasilkan. Dan dari persamaanpersamaan ini pula dapat dihitung harga respon totalnya. Pada penelitian ini, setiap formula tablet kunyah dibuat untuk sejumlah 320 tablet kunyah. Pemeriksaan Sifat Fisik Tablet a. Keseragaman Bobot Dua puluh tablet ditimbang satu persatu dihitung bobot rata-ratanya. Tidak boleh lebih dari dua tablet yang bobot rataratanya menyimpang lebih dari 7,5% dan tidak boleh lebih dari satu tablet pun yang bobot rata-ratanya menyimpang lebih dari 15% (7). b. Kekerasan Hardness tester diatur skalanya hingga menunjuk angka 0. Tablet diletakkan pada ujung dengan posisi tegak lurus, pada alat penekan diputar pelan-pelan sampai tablet pecah, skala pada alat menunjukkan kekerasan tablet yang dinyatakan dalam satuan kg. c. Kerapuhan Dua puluh tablet dibebas debukan ditimbang, dimasukkan dalam alat uji kerapuhan (friabilator tester) diputar selama 4 menit dengan kecepatan 25 putaran permenit. Tablet dibersihkan dari fines yang menempel dan timbang kembali. Berat total tablet yang diuji tidak boleh berkurang lebih dari 1% dari berat awal tablet uji (8). d. Uji Tanggapan Rasa Dilakukan teknik sampling dengan populasi heterogen 20 orang, batasan usia antara tahun. Responden memberikan tanggapan rasa tablet kunyah. Tanggapan rasa dikelompokkan dari tingkat manis dan tidak manis. Data disajikan dalam bentuk tabel menurut jumlah presentase responden dengan tanggapan rasa yang diberikan. e. Pemeriksaan kandungan bahan aktif tablet kunyah Kandungan bahan aktif dari campuran kencur instant dan ekstrak jahe merah dilihat dari profil kromatografinya. Metode yang digunakan adalah kromatografi lapis tipis, larutan cuplikan dibuat 5 sampel yaitu dengan melarutkan ekstrak jahe merah dalam metanol (konsentrasi 10%), granul formula optimum (konsentrasi 10%), tablet formula optimum (konsentrasi 10%), dan kencur instant (konsentrasi 15%) dan bahan pembawa. Penotolan larutan cuplikan berjarak 1,5cm dari bagian bawah lempengan dilakukan sebanyak 20 totolan untuk masing-masing sampel, setelah bercak kering kemudian dimasukkan ke dalam pengembang dengan jarak 15cm, kemudian lempeng dibiarkan kering dan dideteksi dengan penyemprot vanillin asam sulfat.fase diam Silika GF 245, Fase gerak kloroform asam asetat-metanol (10 : 3 : 2). Analisa Data Data uji sifat fisik granul dan uji sifat fisik tablet yang diperoleh dibandingkan dengan kepustakaan. Data uji sifat fisik granul antar

5 formula dianalisis menggunakan analisis varian dengan Yates Treatment. HASIL DAN PEMBAHASAN Hasil Determinasi Tanaman Berdasarkan determinasi dengan buku acuan Flora of Java dinyatakan bahwa tanaman yang digunakan pada penelitian kami adalah Jahe Merah (Zingiber officinale Roxb). Hasil Pembuatan Ekstrak Kental Jahe Merah Jumlah jahe merah basah yang digunakan adalah 10 kg yang kemudian dikeringkan untuk selanjutnya dilakukan proses maserasi. Ekstrak kental yang didapatkan adalah 54,7 gram Spesifikasi Ekstrak Kental Jahe Merah Spesifikasi bertujuan unutk mendapatkan informasi tentang ekstrak yang digunakan pada penelitian. Informasi yang didapat menjadi acuan sifat fisik ekstrak kental jahe merah untuk pembuatan tablet kunyah. Uji spesifikasi ekstrak meliputi uji organoleptis dan uji daya lekat. Hasil uji dapat dilihat pada tabel 2. Tabel 2. Hasil uji ekstrak jahe merah Organoleptis warna Konsistensi Bau Coklat kemerahan Kental Khas menyengat, pedas, panas Daya lekat (menit) 5 menit Uji Sifat Fisik Granul Uji sifat fisik terhadap granul perlu dilakukan untuk mengetahui kemampuan granul saat dikempa, sehingga dapat menggambarkan sifat fisik tablet yang dihasilkan. Uji sifat fisik yang dilakukan adalah uji sifat alir, uji kompaktibilitas dan tanggapan rasa. Dari uji sifat fisis granul ini diperoleh nilai koefisien Bo, Ba, Bb dan Bab dalam berdasarkan factorial design yang akan menentukan formula optimum. Hasil uji sifat fisik dapat dilihat pada tabel 3 berikut : Tabel 3. Hasil uji sifat fisik granul campuran kencur instant dan ekstrak jahe merah Formula Kekerasan (kg) Sifat alir (T%) Tanggapan rasa (punch atas 7 mm dan punch bawah 10 mm) Formula 1 3,83 ± 0,78 18,87 ± 1,59 1 (enak) Formula a 7,9 ± 1,53 20,5 ± 1,25 1 (enak) Formula b 5,3 ± 0,23 19,67±1,32 1 (enak) Formula ab 7,2 ± 0,48 18,29±1,58 1 (enak) 1) Uji Kompaktibilitas Uji kompaktibilitas dilakukan dengan menggunakan mesin tablet single punch (Richermann korsch) secara manual dengan ukuran punch atas 7mm dan punch bawah 10mm. Dari data didapatkan persamaan untuk kompaktibilitas yaitu : Y = 6,07 + 1,505 XA + 0,18 XB 0,555 XAB Grafik yang dihasilkan dari uji kompaktibilitas untuk semua formula disajikan pada gambar 1

6 Level Mannitol Level Mannitol Level Aerosil Gambar 1. Grafik uji kompaktibilitas untuk semua formula campuran kencur instant dan ekstrak jahe merah Profil kompaktibilitas yang menyatakan kekerasan pada gambar diatas berupa garis keatas yang menyatakan semakin tinggi level mannitol dan aerosil yang digunakan dan kekerasan tablet yang dihasilkan semakin besar. Hal ini menunjukkan bahwa campuran aerosil-mannitol berpengaruh signifikan terhadap kompaktibilitas. 2). Uji Sifat Alir Sifat alir granul campuran kencur instant dan ekstrak jahe merah ditentukan dengan menggunakan cara tidak langsung yaitu dengan metode pengetapan. Besar kecilnya persen indeks pengetapan ditentukan oleh ukuran granul, bentuk granul dan kondisi percobaan. Berdasarkan data yang diperoleh, sifat alir granul didapat persamaan sebagai berikut : Y = 19,33 + 0,0625 XA 0,3525 XB 0,7525 XAB. Berikut adalah grafik dari sifat alir semua formula Level Aerosil Gambar 2. Grafik hasil uji sifat alir granul campuran kencur instant dan ekstrak jahemerah Profil sifat alir granul diatas berupa garis, semakin keatas garis tersebut maka semakin baik nilai pengetapannya/sifat alirnya. Pada penelitian ini hanya formula a (F a) saja yang nilai pengetapannya lebih besar dari 20% yaitu 20,5%. Hal ini menunjukkan bahwa semakin besar komposisi pencampuran aerosil yang dicampurkan maka semakin bagus sifat alirnya. Sifat alir yang kurang bagus

7 Level Mannitol Level Mannitol menyebabkan jeleknya variasi bobot tablet yang dihasilkan. Rincian perhitungan disajikan pada lampiran. 2) Tanggapan rasa Uji tanggapan rasa merupakan tolak ukur penting untuk menentukan keberhasilan suatu formulasi tablet kunyah. Pada uji tanggapan rasa ini dilakukan teknik sampling dengan populasi heterogen 20 orang untuk semua formula. Adapun batasan usia antara tahun yang memberikan tanggapan rasa tablet kunyah. Tanggapan rasa dikelompokkan menjadi 2 pilihan yakni enak dan tidak enak (untuk enak 1 dan tidak enak 0). Setelah mendapatkan data seperti tertera pada lampiran, untuk uji tanggapan rasa didapat persamaan sebagai berikut ; Y XA + 0 XB + O XAB. Karena semua rasa dapat diterima sehingga tidak dapat dibuat grafik (semua daerah grafik diterima). Penentuan Formula Optimum Tablet kunyah Campuran Kencur Instant dan Ekstrak Jahe Merah Formula optimum tablet kunyah ditentukan berdasarkan rumus dan contour plot dari data sifat fisis granul. Setelah didapatkan profil masing-masing sifat fisis granul, maka dihitung nilai total respon. Total respon merupakan penjumlahan dari respon-respon sifat fisis granul. Formula optimum ditentukan dengan melihat harga total respon yang tertinggi. Selain cara diatas, penentuan formula optimum juga dilihat dari contour plot dari sifat fisik granul yang dihasilkan menurut percobaan dan perhitungan berdasarkan rumus factorial design. Contour plot dari sifat fisik granul disajikan pada gambar Level Aerosil Level Aerosil Gambar 3. Contour plot sifat fisik granul campuran kencur instant dan ekstrak jahe merah Keterangan warna contour plot : Merah : kekerasan (kompaktibilitas) Biru : sifat alir (% pengetapan) Kuning : tanggapan rasa Hitam : daerah formula optimum (daerah yang ditunjuk tanda panah Penentuan formula optimum dengan menggunakan contour plot dilakukan dengan cara mengambil salah satu titik yang dilewati oleh garis-garis dalam contour plot sifat fisik tablet yang menunjukkan sifat fisik yang baik. Dari titik yang dipilih tersebut kemudian ditarik ke arah absis dan ordinat sehingga didapat level aerosil dan mannitol yang didapat. Penentuan titik dapat disesuaikan dengan kompaktibilitas dan sifat alir yang diharapkan, untuk tanggapan rasa tidak diperhitungkan karena semua formula diterima oleh responden yang ditandai dengan warna kuning pada semua area contour plot. Daerah optimum (warna hitam) dipilih karena memiliki nilai

8 pengetapan yang kecil yaitu 13,5% dan kekerasan yang diharapkan yaitu 7 kg. Berdasarkan hasil perhitungan efek faktor dan interaksi yaitu dengan cara pengurangan hasil rata-rata dari respon level tinggi dengan respon level rendah didapatkan bahwa mannitol berpengaruh terhadap kompaktibilitas dan sifat alir, sedangkan aerosil paling berpengaruh terhadap sifat alir dan kompaktibilitas. Tetapi berdasarkan analisis Anova Yates treatment aerosil berpengaruh signifikan terhadap sifat alir dan interaksi antara keduanya juga berpengaruh signifikan, sedangkan mannitol tidak. Pada kompaktibilitas didapatkan aerosil, mannitol dan interaksi keduanya berpengaruh signifikan terhadap kompaktibilitas. Pembuatan Tablet Kunyah Campuran Kencur Instant dan Ekstrak Jahe Merah Secara Granulasi Basah Berdasarkan Formula Optimum Proses granulasi campuran kencur instant dan ekstrak jahe merah dengan formula ptimum terpilih dibuat sama seperti pada proses optimasi. Granul yang dihasilkan kemudian dilakukan uji sifat fisik yaitu pengetapan untuk melihat sifat alir, nilai dari hasil pengetapan ini juga berfungsi untuk melihat validitas dari persamaan factorial design yang diperoleh. Formula optimum terpilih dapat dilihat pada tabel 4 berikut : Tabel 4. Formula optimum tablet kunyah campuran kencur instant dan ekstrak jahe merah dengan metode Factorial Design campuran Bobot kencur instant Bobot tablet Mannitol dan ekstrak Aerosil 9,3% Gelatin 10% kunyah 224% jahe merah 0,4593 gram 0,043 gram 1,023 gram 0,13 gram 1,6553 gram 1) Uji sifat fisik granul campuran kencur instant dan ekstrak jahe merah dengan metode Factorial Design Granul hasil formula optimum terpilih dilakukan uji sifat fisik. Uji sifat fisik yang dilakukan hanya pengetapan untuk melihat kemampuan atau sifat alir dari granul. Tabel 5. Sifat fisik granul formula optimum campuran kencur instant dan ekstrak jahe merah Sifat fisik granul Sifat alir granul (% Tap) Rerata ± SD 17,67 ± 2,65 Hasil uji rata-rata sifat alir granul formula optimum adalah 17,67% dengan lima kali replikasi dan nilai standar deviasi adalah 2,65%, dari data ini dapat diketahui bahwa granul formula optimum ini mempunyai sifat alir yang baik. 2) Uji Sifat Fisik tablet campuran ekstrak jahe merah dan kencur instant dengan Formula Terpilih Uji sifat fisik tablet meliputi uji keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan dan tanggapan rasa. Hasil uji sifat fisik tablet dapat dilihat pada tabel 6. Tabel 6. Hasil uji sifat fisik tablet formula optimum campuran kencur instant dan ekstrak jahe merah Sifat fisik tablet Bobot rata-rata (gram) Rerata ± SD Keseragaman bobot CV (%) Kekerasan (kg) Rerata ± SD Kerapuhan (%) Rerata ± SD Formula Optimum 1,6323 ± 0,025 1,53% 6,84 ± 0,29 0,52 ± 0,269 a. Uji keseragaman bobot Uji keseragaman bobot campuran ekstrak jahe merah dan kencur instant dari formula optimum diperoleh harga koefisien variasi kurang dari 5% yaitu 1,17%,

9 sehingga dapat dikatakan formula tersebut memenuhi persyaratan keseragaman bobot. b. Uji kekerasan Dari hasil percobaan kekerasan tablet kunyah formula optimum yang didapat adalah 6,84 kg sedangkan kekerasan yang diharapkan adalah 7 kg, kemudian dilakukan analisa anova uji t untuk mengetahui kekerasan tablet yang didapat berbeda signifikan atau berbeda tidak signifikan dengan kekerasan yang diharapkan. Hasil analisa anova uji t menyebutkan bahwa kekerasan yang didapat berbeda tidak signifikan karena nilai α symtot nya lebih besar dari 0,05 (data uji anova bisa dilihat pada lampiran 15). Kekerasan tersebut juga masih memenuhi persyaratan tablet biasa yaitu 4 8 kg (9) c. Uji kerapuhan Formula optimum memiliki kerapuhan 0,52% sehingga dapat dikatakan memenuhi persyaratan karena tablet yang baik mempunyai nilai kerapuhan 0,5-1 % (8). d. Uji Tanggapan Rasa Dari data diperoleh bahwa semua tablet kunyah diterima oleh responden. e. Uji stabilitas bahan aktif tablet Pemeriksaan kandungan kimia secara kromatografi lapis tipis dilakukan untuk memperoleh gambaran mengenai keberadaan bahan aktif dalam sediaan setelah dibuat granul dan tablet kunyah. Keberadaan bahan aktif ini dilihat dengan membandingkan profil kromatografi dan nilai Rf yang dihasilkan oleh ekstrak jahe merah, kencur instant, granul, tablet kunyah dan eksipien. Deteksi dilakukan dengan penyemprot vanillin - asam sulfat. Diihat dari profil kromatografi, tampak pada Rf 1 pada totolan kencur instant tidak terdapat bercak, totolan ekstrak jahe merah menghasilkan bercak dan pada granul maupun tablet yang didalamnya terkandung campuran kencur instant dan ekstrak jahe merah pada Rf 1 terlihat bercak yang menandakan ekstrak jahe merah masih ada / stabil terkandung didalamnya. Untuk Rf 2 dan 3 pada semua totolan menghasilkan bercak yang menandakan bahwa bahan aktif yang terkandung dalam kencur instant dan ekstrak jahe merah masih ada / stabil dalam granul dan tablet. Tabel 8. Hasil kromatografi Kencur instant, ekstrak jahe merah, granul, tablet kunyah campuran kencur instant dan ekstrak jahe merah dan bahan pengisi No. Bercak Rf 1 Rf 2 Rf 3 Deteksi Vanillin-asam sulfat 1. Kencur instant - 0,70 0,80 Coklat muda 2. Ekstrak jahe merah 0,54 0,73 0,81 Coklat tua 3. Granul 0,52 0,71 0,83 Coklat muda 4. Tablet 0,51 0,71 0,80 Coklat muda 5. Bahan pengisi Tidak berwarna SIMPULAN 1. Proporsi optimum campuram manitol dan aerosil untuk pembuatan tablet kunyah campuran kencur instant dan ekstrak jahe merah adalah 9,3% aerosil dan 224% manitol. 2. Sifat fisik yang dihasilkan untuk sifat alir granul formula optimum tablet kunyah campuran kencur instant dan ekstrak jahe merah adalah 17,67% (% pengetapan), sedangkan sifat fisik tablet untuk kekerasannya adalah 6,8 kg, kerapuhan 0,52% dengan bobot rata-rata 1,6553 gram dengan rasa dapat diterima (enak). 3. Bahan aktif dalam kencur instant dan ekstrak jahe merah masih stabil dalam granul maupun tablet dilihat dari profil kromatografinya. SARAN 1. Hendaknya dilakukan pembuktian formula optimum dengan menggunakan formula pembanding diluar rentang level dan di dalam rentang level. 2. Hendaknya dilakukan penelitian tentang efek farmakologi dari formula terpilih. 3. Pada uji tanggapan rasa hendaknya responden mencoba tablet sejumlah dosis yang diberikan. DAFTAR PUSTAKA 1. Dalimarta, S., 2002, 36 Resep Tumbuhan Obat untuk Menurunkan

10 kolesterol, 22-23, Penebar Swadaya, Jakarta. 2. Sudarsono, Agus P, Didik G, Subagus W, Imono AD, Drajad M, Samekto W dan Ngatijan, 1996, Tumbuhan obat, Hal , PPOT Gadjah Mada University Press, Jogjakarta. 3. Peters, D.,1989, Medicated Lozenges, in Lachman, L., Lieberman, H.A., and Schwartz, J.B (eds), Pharmaceutical dosage forms : Tablets, Volume I, Second Edition Revised and Expanded, 419, , Marcel Dekker Inc., New York. 4. Bolton, S.,1997, Pharmaceutical Statistics : Practical and Clinical Applications. 3 ed Ed , Marcel Dekker Inc., New York. 5. Backer, C.A., and Van Den Brink, R.C.B.,1965, flora of Java, The Rijkherubarium, Leiden. 6. Voigt, R, Buku Pelajaran Teknologi Farmasi, diterjemahkan oleh S.N. Soewandi. Edisi V, , 170, , Gadjah Mada University Press, Jogjakarta. 7. Anonim, 1979,Farmakop e Indonesia, Edisi III, 6-8, 32, 43-45, Departemen Kesehatan Republik Indonesia, Jakarta. 8. Fonner, D.E.,Anderson, N.R., and Banker, G.S., 1981, Granulation Technology and Tablet Characterization in Lachman, L., Lieberman, H.A., Kanig. J.L., (eds), Pharmaceutical Dossage Forms : Tablets, Vol II, 185, , Marcel Dekker Inc., New York. 9. Parrott, E.L.,1971, Pharmaceutical Technology Fundamental Pharmaceutics, 3 rd ed, 73-83, Burgess Publishing Company, M