PENGEMBANGAN KOMPETENSI SDM FARMASI

Transkripsi

1 PENGEMBANGAN KOMPETENSI SDM FARMASI Disampaikan pada : Diskusi Standar Kompetensi Apoteker Indonesia Ikatan Apoteker Indonesia Bogor, 11 Nopember 2010 Kustantinah Badan Pengawas Obat dan Makanan RI

2 Report of WHO-Conssultative Group, 1988 The role of the Pharmacist in the health care system 3 Aspects of Competency of Pharmacist Pharmaceutical aspect of medicines Chemical physical properties of drugs The action and uses of drugs and medicines Scope of Pharmaceutical Practices Industrial Pharmacy Academic Research Product Oriented Patient Oriented Hospital Pharmacy Community Pharmacy Rational Use of Drugs Training

3 KERANGKA DASAR PROFESI FARMASI KOMPETENSI FARMASIS 2 KELOMPOK PERAN FARMASIS 6 LINGKUP TUGAS DAN FUNGSI PEKERJAAN KEFARMASIAN PENGEM- BANGAN, PEMBUATAN, SUPLAI, KONTROL PRODUK INFORMASI KONSELING NAKES USER JAMIN DRUG THERAPY OPTIMAL ORIENTASI PRODUK ORIENTASI PASIEN

4 KOMPETENSI INTI FARMASIS 1. Mempunyai manfaat dan bernilai tinggi bagi pencapaian tujuan (valuable) 2. Kemampuan yang bersifat spesifik, yang diperoleh dari pola pendidikan dan latihan yang relevan dengan tuntutan. (unique). 3. Sulit sekaligus mahal untuk ditiru (costly to imitate) 4. Tidak tergantikan oleh profesi lain (nonsubstitutable)

5 LINGKUP TUGAS FUNGSI PEKERJAAN KEFARMASIAN KNOWLEDGE EXPERTISE OF PHARMACIST 1.REGULATORY CONTROL/ GOVERNMENT/ DRUG MANAGEMENT 2.COMMUNITY PHARMACY Kebijakan kesehatan dan obat Manajemen Kebijakan Edukasi Regulasi dan pengawasan Kewenangan Profesional Lembaga nasional & internasional Mengolah resep Pelayanan pasien (farmasi klinik) Monitoring penggunaan obat Peracikan & prod obat skala kecil Respon/ advis terhadap gejala peny. Minor (SM) Informasi kepada masyarakat dan profesi lain Promosi kesehatan Pelayanan obat di rumah dan masy (Self-care and SM)

6 LINGKUP TUGAS FUNGSI PEKERJAAN KE FARMASIAN Lanjutan 3.HOSPITAL PHARMACY 4.INDUSTRIAL PHARMACY 5.ACADEMIC ACTIVITIES 6.TRAINING HEALTH WORKERS Penggunaan obat rasional (POR) Seleksi obat monitoring kepatuhan, respon terapi dan ESO Monitoring pola penggunaan obat Komite obat dan terapi serta FRS Therapeutic drug monitoring(tdm) Penggunaan dan produksi obat R & D Manufactur dan QA Informasi obat Permohonan paten & registrasi ob Uji klinik dan PMS Penjualan dan pemasaran Manajemen Edukasi, riset, pelayanan info obat Optimasi pengg ob &promosi POR Penyimpanan obat Upaya penanggulangan penyalahgunaan obat

7 CONTOH KOMPETENSI FARMASIS UNTUK MENUNJANG TUGAS & FUNGSI BADAN POM FUNGSI PRE MARKET Penetapan standar produk Penetapan standar sarana Penilaian khasiat, keamanan & mutu Analisa laboratoris Pemberian izin dan sertifikasi sarana produksi / distribusi POST MARKET Inspeksi sarana produksi, distribusi dan sampling Pengujian Survailan & monitoring efek samping Pemberian informasi Penilaian dan pemantauan promosi Law enforcement KOMPETENSI UMUM Law & Regulasi - Umum : KUHP, KUHAP - International : TRIPS - Kesehatan - Obat, Makmin, Kosmetik, Alkes, OT, NAPZA - lain lain : Perdagangan, Pajak, Paten & UUPK KHUSUS (BIDANG OBAT) Teknologi produksi Formulasi, Validasi, dll Standard Sistim GMP, GDP, GLP, GCP, GPP Standarisasi Produk Farmakologi, Farmakodinamik, Farmakokinetik, Farmakognosi Evaluasi produk (biostatistik, farmakologi, epidemiologi) Pengujian Fisika, Kimia, Biologi Bioteknologi Microbiologi Toksikologi Farakologi Lain-lain Farmakoekonomi Manajemen umum dan khusus (obat)

8 PERSEPSI TERHADAP KUALIFIKASI FARMASIS Memahami prinsip QA (Jaminan Mutu) Peran kunci dalam pelaksanaan GMP, GCP, GDP, GLP, GDP, GPP. Menguasai informasi teknis mengenai produk obat dan produk kesehatan lain Memiliki kemampuan memberikan informasi untuk self care dan self medication Mempunyai keahlian berkomunikasi dengan profesi kesehatan yang lain dan pasien

9 TANTANGAN FARMASIS BADAN POM Terjadi kemajuan spektakuler dalam penemuan obat baru yang berbasis pada bio engineering GMP, GDP Teknologi farmasi berkembang sangat dinamis GMP, GDP Terjadi harmonisasi farmasi di ASEAN plus (China, Korea, Jepang dll) standar GMP Perubahan iklim yang berpengaruh pada distribusi GDP

10 GMP dan GDP (1) GMP, aspek: 1. Manajemen Mutu ( Quality Management System) 2. Personalia (Personnel) 3. Bangunan dan Fasilitas (Premises) 4. Peralatan (Equipment) 5. Sanitasi dan Higiene( Sanitation and Hygiene) 6. Produksi (Production) 7. Pengawasan Mutu (Quality Control) 8. Inspeksi Diri dan Audit Mutu (Self Inspection and Quality Audit) 9. Penanganan keluhan Terhadap Produk, penarikan Kembali Produk dan Produk Kembalian( Handling of Product Complaint< Product Recall and Returned Products) 10. Dokumentasi (Documentation) 11. Pembuatan dan Analisi Berdasarkan Kontrak ( Contract Manufacture and Analysis) 12. Kualifikasi dan Validasi ( Qualification and Validation)

11 GMP dan GDP (2) lanjutan.. Aneks GMP: 1. Pembuatan Produk Steril 2. Pembuatan Produk Biologi 3. Pembuatan Gas Medisinal 4. Pembuatan Inhalasi Dosis terukur Bertekanan 5. Pembuatan Produk darah 6. Pembuatan Obat Investigasi untuk Uji Klinis 7. Sistem Komputerisasi 8. Pembuatan Radiofarmaka 9. Penggunaan Radiasi Pengion dalam Pembuatan Obat 10. Sampel Pembanding dan Sampel Pertinggal 11. Cara Penyimpanan dan Pengiriman Obat yang Baik 12. Pelulusan Parametris

12 GMP dan GDP (3) lanjutan.. GDP: 1. Manajemen Mutu 2. Personalia 3. Bangunan dan Fasilitas 4. Dokumentasi 5. Inspeksi Diri 6. Pengawasam Vaksin (Cold Chain) 7. Penanganan Obat Donasi

13 Penutup (1) FARMASIS INDONESIA PEMERINTAH POLICY PEMERINTAH PERAN INDUSTRI PERAN PENDIDIKAN TINGGI PERAN ASOSIASI PROFESI PENDIDIKAN TINGGI FARM FARMASI KLINIK FARMASI INDONESIA Sebelum era globalisasi TANTANGAN DAN MASALAH FARMASIS INDONESIA Ke depan FARMASI KOMUNITAS INDUSTRI FARMASI??????? ERA PASAR BEBAS GLOBALISASI TEKNOLOGI HARMONISASI REGULASI FARMASI

14 Penutup (2) PENGEMBANGAN SDM FARMASI : SINERGI PEMERINTAH PERGURUAN TINGGI SEKTOR USAHA SEKTOR PEMERINTAH PENDIDIKAN TINGGI FARMASI SEKTOR USAHA ANALISIS LINGKUNGAN INTERNAL FARMASI ANCAMAN Globalisasi TANTANGAN DINAMIKA EKSTERNAL

15 Terima Kasih