Layanan Aplikasi Terapi Sel Punca pada Manusia di Indonesia

Transkripsi

1 Kebijakan Departemen Kesehatan dalam Layanan Aplikasi Terapi Sel Punca pada Manusia di Indonesia Dr. FaridW Husein Sp B Direktur Jenderal Bina Pelayanan Medik Penelitian terapi dengan menggunakan sel punca mengalami kemajuan yang pesat Leukemia Penyakit jantung koroner Diabetes mellitus Daftar penyakit yang diharapkan dapat Daftar penyakit yang diharapkan dapat sembuh dengan sel punca akan terus bertambah

2 Harapan masyarakat cukup besar terhadap terapibaru ini menyimpan sel punca yang berasal dari darah tali pusat Banyak bermunculan bank sel punca, termasuk di Indonesia Kenyataan Tingkat keberhasilan menggunakan sel punca kebanyakan baru sampai pada tahap laboratorium, hanya sebagian kecil yang telah diuji coba pada manusia Belum ada follow up jangka panjang Semua terapi dengan menggunakan pada manusia dikategorikan sebagai uji klinik

3 Masalah Penggunaan sel punca embrio sarat dengan risiko etik Kemungkinan bayi yang memiliki sel punca akan menggunakannya untuk penyakit non degeneratif relatif kecil (misalnya hanya 0,5% utk leukemia, bila umurnya mencapai 70 tahun) Adanya promosi berlebihan oleh Bank Sel punca berpotensi menimbulkan kerugian pada masyarakat Kurangnya pemahaman mengenai adanya terapi alternatif tif lain di masyarakat kt Masih terbatasnya pemahaman pemberi jasa kesehatan mengenai pelayanan sel punca secara keseluruhan Mahalnya pembiayaan terapi sel punca

4 Terbatasnya fasilitas, sarana, dan prasarana pelayanan sel punca Adanya teknologi tinggi dengan risiko tinggi Belum tersedianya regulasi yang memadai Sel punca dapat membawa manfaat bagi manusia, tapi bila tidak ditata dengan cermat bisa mengakibatkan kerugian bagi masyarakat maupun pemberi jasa pelayanan Pengalaman negara maju menunjukkan dapat terjadinya pelanggaran aspek etik maupun mediko legal misalnya penggunaan sel punca embrional Perlu kebijakan penyelenggaraan pelayanan sel punca

5 Kebijakan Pedoman Penyelenggaraan Pelayanan Medis Sel Punca di Indonesia Prinsip pelayanan Pengorganisasian Pedoman Penyelenggaraan Pelayanan Medis Sel Punca di Indonesia Peraturan dan standardisasi pengambilan, pengolahan, penyimpanan, laboratorium, pelayanan medis terapi sel punca Pedoman administrasi dan proses perizianan penyelenggaraan pelayanan sel punca Adanya penjaminan mutu penyelenggaraan pelayanan medis terapi sel punca Pedoman pola pembiayaan pelayanan medis terapi sel punca Pedoman pembianaan dan pengawasan Memahami adanya riset terapan yang berkaitan dengan pelayanan

6 Ruang lingkup pedoman Pelayanan medis sel punca di fasilitas kesehatan RS Pendidikan Rujukan yang ditunjuk pemerintah bsesrta jaringan kerjanya untuk layanan sel punca non embrionik Meliputi skrining, pengambilan, pengolahan, penyimpanan, distribusi ib i sel punca, dan pemberian terapi sel punca sert riset terapan Sasaran Pedoman Bagian /departemen/instalasi Unit Sel Punca di RS Profesi Kedokteran dan Kesehatan Anggota organisasi profesi terkait pelayanan sel punca Dinas Kesehatan Pelayanan sel punca di dalam maupun luar RS Lambaga Pendidikan dan Penelitian sel punca Masyarakat yang ingin menbuka Bank sel Punca Masyarakat yang ingin menggunakan sel punca untuk pengobatan

7 Prinsip pelayanan terapi sel punca Dilakukan di RS Pendidikan Kaitan yang erat antara penelitian sel punca dan pemanfaatannya di bidang pelayanan medis Melakukan fungsi penelitian, pengembangan, dan penapisan teknologi bidang kesehatan Melakukan fungsi pendidikan dan pelatihan Prinsip pelayanan terapi sel punca Dilakukan secara jaringan antara Instalasi Sel Punca RS Pendidikan yang ditunjuk dan Bank sel Punca ataupun lembaga penelitian Penelitian dilakukan sesuai standar profesi kedokteran dan bioetik Peralatan yang tersedia harus memenuhi ketentuan t Dokumentasi yang tertata baik Harus ada evaluasi dan quality control

8 Pengorganisasian Komisi Nasional Sel Punca Departemen Kesehatan Instalasi Sel Punca RS Pendidikan Bank/lembaga penelitian di luar RS Pendidikan Dewan Riset Nasional Komisi Bioetik Nasional Bank Sel Punca di luar RS Pendidikan Rumah sakit dan Lembaga Penelitian di luar RS Pendidikan

9 Komisi Nasional Sel Punca Pembina dan pengawas institusi pelayanan medis sel punca Memberikan rekomendasi pendirian Bank Sel Punca di luar RS Pendidikan Memberikan rekomendasi pencabutan izin pelayanan terapi sel punca Melakukan visitasi Lingkup pengawasan Manajemen Teknis medis Bioetika Sarana dan prasarana Struktur Organisasi Jaringan Kerjasama Sel Punca di Dalam dan Luar RS Dewan Riset Nasional Dekan FK Komite Nasional Sel Punca Komisi Biotek Nasional Komite Medik RS Dir. Utama Komite Etik & Hukum RS Dit. Yanmed Instalasi Riset Terapan Instalasi Sel Punca Biotek Teknis Medis Adm & Keuangan RS / Lembaga Penelitian Unit Lab Unit Bank Unit Lab Keu Administrasi/ Pelaporan Bank Sel Punca diluar RS

10 Instalasi Sel Punca di RS Pendidikan Unit pelayanan RS Kelas A dan B yang memiliki spesialis dengan keahlian terapi sel punca di bidangnya Menyediakan fasilitas Menyelenggarakan kegiatan pelayanan, pengolahan, pendidikan dan penelitian sel punca Prinsipnya, instalasi ini tidak memberikan pelayanan langsung kepada masyarakat tapi melayani permintaan para spesialis yang memiliki kompetensi Sehari hari diawasi oleh Komite Medik RS dan Komite Etik dan Hukum RS Lembaga di Luar RS Pendidikan Dewan Riset nasional dan Komisi Bioetik Nasional selalu l berkoordinasi i dengan Unit Bioetik dan Unit Riset terapan di Instalasi Sel Punca RS Pendidikan Bank sel punca di luar RS Pendidikan bertanggung g jawab kepada Unit Bank sel Punca di Instalasi Sel Punca RS Pendidikan yang ditunjuk pemerintah

11 Penelitian yang melibatkan subyek manusia harus mendapatkan surat lolos l kaji etik dari Komisi Etik Penelitian RS Pendidikan yang ditunjuk pemerintah sebagai Pusat Pelayanan Sel Punca Adult Stem Cell Drugs and Therapies Are the Next Big Market