LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER DI BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN JL. KARANG MENJANGAN NO. 20 SURABAYA (24 dan 25 JULI 2012) PERIODE XXXVIII DISUSUN OLEH: MAHASISWA APOTEKER PERIODE XXXVIII PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA MANDALA SURABAYA JULI 2012
DAFTAR NAMA MAHASISWA PROGRAM PROFESI APOTEKER PERIODE XXXVIII PESERTA PKP PEMERINTAHAN BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN SURABAYA No. Nama NPM 1. Yohan Kusuma Hadi S. Farm 2448711201 2. Morris Dinata S. Farm 2448711202 3 Lewis Luther Laurano S. Farm 2448711203 4 Hanna Octavia S. Farm 2448711204 5 Agnes Sartika Husin S. Farm 2448711205 6 Fenny Melisa S. Farm 2448711206 7 Paskalis Raya S. Farm 2448711207 8 Wenni Handyono S. Farm 2448711208 9 Elaine Catherine Mulyono S. Farm 2448711209 10 Anitha Jun Mende S. Farm 2448711210 11 Norvince Neonufa S. Farm 2448711211 12 Savitri Yulia S. Farm 2448711212 13 Aulia Merry Kristiandari S. Farm 2448711213 14 Silfiana Nisa Permatasari S. Farm 2448711214 15 Beby Yunita S. Farm 2448711215 16 Sanella Ariani S. Farm 2448711216 17 Elok Tri Handayani S. Farm 2448711217 18 Gracesya Florensya Teny S. Farm 2448711218 19 Laxmi Junita S. Farm 2448711219 20 Asrat Srykandi Ovita Barus S. Farm 2448711220 21 Donna Kharisma Novita S. Farm 2448711221 22 Anggelika Intan S. Farm 2448711222 23 Ricka Sawitri Palupiningrum S. Farm 2448711223 24 Henny Dwi Arini S. Farm 2448711224 25 Yasinta Trisoli Sarabiti S. Farm 2448711225 26 Tities Tourisma S. Farm 2448711226 27 Yosthina Afaratu S. Farm 2448711227 28 Maria Paramitha Liu S. Farm 2448711229 29 Maratus Sholehah S. Farm 2448711230 30 Glory Diana S. Farm 2448711231 31 Elisabeth Watun S. Farm 2448711232 32 Oktliana Pasangka S. Farm 2448711233 33 Reztya Galuh S. Farm 2448711234
34 Patrisia Fitriani Jinus S. Farm 2448711235 35 Diana Sari S. Farm 2448711236 36 Fitri Yuratni S. Farm 2448711237 37 Agus Gianto S. Farm 2448711238 38 Febriana Suhadisma S. Farm 2448711239 39 Yohanes S. Farm 2448711240 40 Antonius S. Farm 2448711241 41 Rini Indriani S. Farm 2448711242 42 Lita Santoso S. Farm 2448711243
KATA PENGANTAR Puji dan syukur ke hadirat Tuhan yang Maha Esa atas berkat dan bimbingannya sehingga Laporan Praktek Kerja Profesi di Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan Surabaya yang berlangsung pada tanggal 24 Juli dan 25 Juli 2012 ini dapat terselesaikan dengan baik. Kegiatan Praktek Kerja Profesi dan penyusunan Laporan Praktek Kerja Profesi ini tentu tidak akan berjalan dengan baik tanpa bantuan dan kerjasama dari berbagai pihak. Oleh karena itu, kami ingin mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada : 1. Kepala Balai Besar POM Surabaya yang telah berkenan memberikan izin untuk melaksanakan Praktek Kerja Profesi di Balai Besar POM Surabaya, serta turut memberikan saran dan bimbingan selama kegiatan Praktek Kerja Profesi. 2. Dekan Fakultas Farmasi Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya. 3. Ketua dan Sekretaris Program Profesi Apoteker yang telah mengupayakan terlaksananya Praktek Kerja Profesi ini. 4. Dra. Edi Kusumastuti, Apt. selaku koordinator Praktek Kerja Profesi Pemerintahan di BPOM yang telah mendampingi dan memberikan petunjuk serta arahan yang sangat bermanfaat. 5. Dra. Hj. Emi Sukarti, M. Si., Apt. selaku koordinator Praktek Kerja Profesi Pemerintahan yang telah mendampingi dan memberikan petunjuk serta arahan yang sangat bermanfaat. 6. Teman teman Program Profesi Apoteker periode XXXVIII atas dukungan dan kerjasama yang baik selama pelaksanaan Praktek Kerja Profesi berlangsung. i
7. Semua pihak yang tidak dapat disebutkan satu per satu yang telah membantu terselenggaranya kegiatan Praktek Kerja Profesi. Kami menyadari bahwa laporan ini masih jauh dari sempurna. Oleh karena itu, semua kritik dan saran yang membangun sangat diharapkan demi perbaikan di masa mendatang. Semoga Laporan Praktek Kerja Profesi (PKP) Apoteker ini dapat bermanfaat dan memberikan sumbangan yang berarti bagi banyak pihak dalam memperoleh pengetahuan dan informasi di kemudian hari. Surabaya, Juli 2012 Tim Penulis ii
DAFTAR ISI Halaman KATA PENGANTAR... DAFTAR ISI... DAFTAR TABEL... DAFTAR GAMBAR... i iii vi vii BAB I PENDAHULUAN... 1 1.1. Latar Belakang... 1 1.2. Tujuan Praktek Kerja Profesi Apoteker... 3 1.3. Manfaat Praktek Kerja Profesi Apoteker... 3 BAB II BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN... 4 2.1. Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM)... 4 2.2. Struktur Organisasi Badan Pengawas Obat dan Makanan 5 2.3. Tugas dan Fungsi Badan POM... 7 2.4. Kewenangan Badan POM... 8 2.5. Visi dan Misi Badan POM... 9 2.6. Sistem Pengawasan Obat dan Makanan... 10 2.7. Unit Pelaksana Teknis (UPT) di Lingkungan Badan POM... 13 iii
Halaman 2.8. Logo Badan POM... 14 BAB III BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI SURABAYA... 16 3.1. Tugas, Fungsi, dan Kewenangan Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan... 16 3.2. Wilayah Kerja... 17 3.3. Struktur Organisasi... 17 3.3.1. Bidang Pengujian Produk Terapeutika, NAPZA, Obat Tradisional, Kosmetika dan Produk Komplemen. 20 3.3.2. Bidang Pengujian Pangan dan Bahan Berbahaya... 22 3.3.3. Bidang Pengujian Mikrobiologi... 25 3.3.4. Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan... 27 3.3.5. Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen (Bidang SERLIK)... 33 3.3.6. Sub Bagian Tata Usaha... 36 BAB IV LAPORAN KUNJUNGAN LABORATORIUM... 37 4.1. Laboratorium Obat dan NAPZA... 38 4.1.1. Parameter Uji Sediaan Obat dan NAPZA... 38 4.1.2. Sarana yang Digunakan... 39 4.2. Laboratorium Kosmetika dan Alat Kesehatan... 40 iv
Halaman 4.2.1. Parameter Uji Kosmetika dan Alat Kesehatan... 40 4.3. Laboratorium Obat Tradisional... 44 4.3.1. Parameter Uji Obat Tradisional... 44 4.4. Laboratorium Pangan dan Bahan Berbahaya... 46 4.4.1. Parameter Uji Pangan dan Bahan Berbahaya... 48 4.5. Laboratorium Mikrobiologi... 50 4.5.1. Parameter Uji Mikrobiologi... 51 BAB V STUDI KASUS... 53 5.1. Studi Kasus Obat Tradisional... 53 5.2. Studi Kasus Kosmetika... 59 5.3. Studi Kasus NAPZA... 66 5.4. Studi Kasus Pangan... 73 5.5. Studi Kasus... 78 DAFTAR PUSTAKA... 84 v
DAFTAR GAMBAR Gambar Halaman 2.1. Logo Badan POM (Badan Pengawasan Obat dan Makanan)... 5 2.2. Struktur Organisasi Badan Pengawas Obat dan Makanan... 7 2.3. Skema prinsip dasar pengawasan obat dan makanan... 11 3.1. Struktur organisasi Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Surabaya... 19 vii
DAFTAR TABEL Tabel Halaman 2.1. Unit Pelaksana Teknis (UPT) di Lingkungan Badan POM... 13 4.1. Parameter Uji Sediaan Kosmetika... 41 4.2. Parameter Uji Alat Kesehatan... 42 4.3. Parameter Uji Obat Tradisional... 45 4.4. Parameter Uji Bahan Pangan... 47 vi