,fl BADAI{ P$fdl RI KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK.04.1.35.07.13.3855 TAHUN 20 13 TENTANG PERUBAHAN ATAS KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR HK.04.1.35.06.13.3534 TAHUN 2013 TENTANG PBMBATALAN IZIN EDAR OBAT YANG MENGANDUNG DEKSTROMETORFAN SEDIAAN TUNGGAI- KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA, Menimbang : a. bahwa dalam pelaksanaan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.04.1.35.06.13.3534 Tahun 20i3 tentang pembatalan lzin Edar Obat Yang Mengandung Dekstrometorfan Sediaan Tunggal terdapat pertimbangan teknis yang mengakibatkan pelaksanaannya tidak dapat dilakukan secara penuh; b. bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana dimaksud pada huruf a, perlu menetapkan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang perubahan Atas Keputusan Kepala Badan pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.04.1.35.06.13.3534 Tahun 20 13 tentang Pembatalan lzln E,dar Obat yang Mengandung Dekstrometorfan Sediaan Tunggal; Mengingat 1. c Ordonansi Obat Keras (sterkuerkend.e Geneesmid.delen Ordonnantie; Staatsblad 1949; 4 191; Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2OOg tentang Kesehatan (Lembaran Negara Republik Tahun 2009 Nomor 144, Tambahan Lembaran Negara Republik Nomor 5063); Peraturan Pemerintah Nomor 5 1 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian (Lembaran Negara Republik Tahun 2009 Nomor 124, Tambahan Lembaran Negara Republik Nomor 5044); 4. Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 20Ol tentang Kedudukan, Tugas, Fungsi, Kewenangan, Susunan Organisasi, dan Tata Kerja Lembaga pemerintah Non Departemen sebagaimana telah beberapa kali diubah terakhir dengan Peraturan presiden Nomor 3 Tahun 2013;
J BADAil POM RI -2-5. 6. 8. 10. 11. Keputusan Presiden Nomor 110 Tahun 2001 tentang Unit Organisasi dan Tugas Eselon I Lembaga Pemerintah Non Departemen sebagaimana telah beberapa kali diubah teraktrir dengan Peraturan Presrden Nornor 4 Tahun 2O13; Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1010/MenkeslPerlXll2OOB tentang Registrasi Obat sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1 120l Menkes/ Per /XIl /2OO8; 7. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 9. 72. 1 148/ MENKES/ PER/vr/20 1 1 Farmasi; tentang Pedagang Besar Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 02001/SK/KBPOM Tahun 2001 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan sebagaimana telah diubah dengan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.00.05.2 1.423 1 Tahun 2004; Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.03. 1.23.10. 1 1.08481 Tahun 2Ol1 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat (Berita Negara Republik Tahun 201 1 Nomor 634) sebagaimana telah diubah Peraturan Kepala Badan POM Nomor 3 Tahun 2013 (Berita Negara Tahun 2013 Nomor 540); Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.03.1.34. 1l.12.7542 Tahun 2Ot2 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik (Berita Negara Republik Tahun 2013 Nomor 1268); Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.03.1.33.12.12.8159 Tahun 2Ol2 rentang Penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik; Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.O4.1.23.06. 13.3454 Tahun 2Ol3 tentang Pendelegasian Wewenang Penandatanganan Registrasi, Sertifikasi, Rekomendasi terkait Obat, Obat Tradisional, Kosmetika, Suplemen Makanan, dan Pangan Olahan di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan.
,l BADAN POITIT RI a MEMUTUSKAN: Menetapkan : Pertama KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN TENTANG PERUBAHAN ATAS KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR HK.04.1.35.06. 13.3534 TAHUN 2013 TENTANG PEMBATALAN IZIN EDAR OBAT YANG MENGANDUNG DEKSTROMETORFAN SEDIAAN TUNGGAL. Mengubah beberapa Diktum dalam Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.04.1.35.06.13.3534 Tahun 2013 Tentang Pembatalan lzirr Edar Obat Yang Mengandung Dekstrometorfan Sediaan Tunggal sebagai berikut: 1. Mengubah Lampiran sebagaimana dimaksud pada Diktum Pertama menjadi sebagaimana tercantum dalam Lampiran yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari Keputusan ini. 2. Mengubah Diktum Kedua angka 5 menjadi berbunyi sebagai berikut: "Melaporkan kepada Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan cq. Direktur Pengawasan Narkotika, Psikotropika, dan Zat Adiktif jumlah bahan baku, bahan pengemas, produk antara, produk ruahan, produk jadi obat yang mengandung Dekstrometorfan sediaan tunggal, serta hasil penarikan dan pemusnahan sebagaimana dimaksud pada angka 2, angka 3, dan angka 4 selambatlambatnya tanggal 30 Juni 20 14." 3. Setelah Diktum Kedua angka 5 ditambah angka 6 yang berbunyi sebagai berikut: "lndustri Farmasi wajib melaporkan setiap bulan jumlah bahan baku, bahan pengemas, dan obat jadi termasuk sediaan kombinasi jika ada, laporan disampaikan paling lambat tanggal 15 bulan berikutnya kepada Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan cq. Direktur pengawasan Narkotika, Psikotropika dan Zat Adiktif."
BADA]iI POM RI -4- Kedua : Keputusan ini mulai berlaku pada tanggal ditetapkan. Ditetapkan di Jakarta pada tanggal 24 Juli 20i3 A.N. KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA DEPUTI BIDANG PENGAWASAN PRODUK TERAPETIK DAN NAPZA, ''i i /M Pr'd. n. netno fvas U NiF-l@ooJTlsEm z oor 'z Tembusan Yth.: 1. Menteri Kesehatan Republik ; 2. Direktur Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan; 3. Kepala Balai/Balai Besar POM di Seluruh ; dan 4. Kepala Dinas Kesehatan Provinsi Seluruh.
BADAN POM RI LAMPIRAN KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONtrSIA NOMOR HK.04.i.35.07. 13.3855 TAHUN 2013 TENTANG PERUBAHAN ATAS KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK.04.1,35.06. I3.3534 TAHUN 2013 TENTANG PEMBATALAN IZIN EDAR OBAT YANG MENGANDUNG DEKSTROMETORFAN SEDIAAN'I'U NGGAI, DAFTAR OBAT MENGANDUNG DEKSTROMETORFAN SEDIAAN TUNGGAL YANG DIBATALNAN IZIN EDARNYA NO. NAMA OBAT BENTUK SEDIAAN NIE KEMASAN PENDAFTAR 1 AFIDEX DTLo901705610A1 BOTOL PLASTIK AFIFARMA - looo 2 DEXTROMETHORPAN SIRUP GTLo101703837A1 BOTOL 60 AFI FARMA I ndon e sia c DEXTROMETHORPHAN GTLO120613517A2 BOTOL ARMOXINDO PLASTIK FARMA. looo 4 DEXTROMETHORPHAN 5 ROMILAR GULA GTLo120613s 17A 1 DUS,IO BLS@ 1O DTLos02005016A1 DUS, 25 CATCH COVER @ 1 srrrp@ 6 GULA 6 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTLg710803137A1 DUS, BOTOL PLASTIK loo 7 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTLg710803137A1 BOTOL 8 DEXTROMETHORPHAN GTL05 1 08070 10A2 POT PLASTIK l OOO 9 DEXTROMETHORPHAN GTL0510807010A I DUS, IO STRIP @ 10 10 DEXTROMETHORPAN SALTJT GTL9502320A17 A1 BOTOL 1000 ARMOXINDO FARMA - BAYER INDONESIA - BERLICO MULIA FARMA - BERLICO MULIA FARMA - BERLICO MULIA FARMA - BERLICO MULIA FARMA - BERNOFARM 11 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTL7802314537A1 BOTOL 1OO BERNOFARM t2 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTL9 to2314s37 A2 BOTOL BERNOFARM. PLASTIK 6O 13 DEXTROMETHORPHAN GTL95023208 I 7A 1 DUS, 10 STRIP @ 10 BERNOFARM
BADAtil,- r'; Rl t4 KOMIX DT SIRUP DTLO9028 128374 I DUS, 1O SACHET @ 7 15 KOMIX DT SIRUP DTL0902812837A r DUS,30 SACHET @ 7 16 KOMIX DT SIRUP DILO902AI2837 At HANGER, I5 SACHET @ 7 MI, l7 KOMIX DT SIRTJP DTLO9028L2A37 A2 DUS, 3 TUBE BOTOL@ 7 18 KOMIX DT SIRUP DTLO9028 t2a37 A2 DUS, 6 TUBE BOTOL @ 7 19 BISOLVON ANTITUSIF SIRUP DTLo133702137A1 DUS, BOTOL 125 20 BISOLVON ANTITUSIF SIRUP DTLo133702137A r DUS, BOTOL 60 2l DEXTROBAT SIRUP DTL890360 I 137A 1 DUS, BOTOL 60 DEXTROBAT SIRUP DTL890360113741 DUS, BOTOL 100 Mt- BINTANG TOEDJOE, Jakarta - BINTANC TOEDJOE, Jakarta - BINTANG TOEDJOE, Jakarta - BINTANG TOEDJOE, Jakarta - BINTANG TO EDJ O E, Jakarta - BOEHRINGER INGELHEIM BOEHRI NGER INGELHEIM CANDRA NUSANTARA JAYA- CANDRA NUSANTARA JAYA- 23 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTL9503807937A I BOTOL 60 CENDO, Jakarta CITOSIV SIRUP DTLg304003937A i BOTOL 1OO CIUBROS FARMA - 25 DEXTROMETHORPHAN SIRUP ctlg504004337a I tsotol 60 CIUBROS FARMA - 26 DEXTROMETHORPHAN,'7 DEXTROMETHORPHAN 28 STAREX 29 STAREX GTLg5040042 l7a I DUS, 1O STRIP @ 10 GTL9504004 I 17A 1 BOTOL 1000 DTL8304103317A 1 BOTOL 200 CIUBROS FARMA - CIUBROS FARMA - COMBIPHAR DTL83041033 i7a2 DUS, 10 STRIP COMBIPHAR @ 10 30 STAREX SIRUP DTL8504103337A I BOTOL 60 COMBIPHAR 31 DEXTROMETHORPHAN GTL92041140t7 A1 BOTOL 1000 COMBIPHAR -
32 DEXTROMETHORPHAN,fi BADAN P{]s,h RI GTL9204114017A 1 DUS, 1O STRIP @ 10 OJ DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTL9204113837A1 BOTOL 34 DEXTROMETHORPHAN TABI,ET GTL9204208517A I BOTO I, PLASTIK I OOO 35 DEXTROMETHORPHAN SIRUP ctl9204208437 A1 BOTOL PLASI'IK 60 36 CALMERPHAN-L SIRUP DTL8804505037A 1 DUS, BOTOL 90 VICKS FORMULA 44 DT SIRUP DTL0404519137A1 DUS, BOTOL PLASTIK 27 38 VICKS FORMULA 44 D"T SIRUP DTL0404519137A 1 DUS, BOTOL PLASTIK 30 39 VICKS FORMULA 44 DT SIRUP DTLO404519137A1 DUS, BOTOL PLASTIK 120 MI, 40 VICKS FORMULA 44 DT SIRUP DTL04045 19 137A 1 DUS, BOTOL PLASTIK 54 41 VICKS FORMULA 44 DT SIRUP DTL0404519137A I DUS, BOTOL 42 VICKS FORMULA 44 DT SIRUP DTLo404519137A2 DUS, 12 SACHET @ 6,7 43 VICKS FORMULA 44 DT SIRUP DTLo404519137A2 DUS,5 SACHET @ 6,7 44 VICKS FORMULA 44 DT SIRUP DTL0404519 137A1 DUS, BOTOL PLASTIK IOO COMBIPHAR COM BI PHAR CORONET crown, CORONET CROWN - LABORATORIA. LABORATORIA. LABORATORIA - LABORATORIA, LABORATORIA, LABORATORIA LABORATORIA. LABORATORIA - LABORATORIA - 45 DEXTRODEP SIRUP DTL850460637A 1 BOTOL 60 DASA ESA FARMA - 46 DETUSIF SIRUP DTL85050007374 1 DUS, BOTOL @ DEXA MEDICA 1OO 47 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTLg005007237A I BOTOL 60 DEXA MEDICA 48 DEXTROMETHORPHAN GTL970502t917 A1 DUS, 1O STRIP DEXA MEDICA @ 10 49 DEXTROMETHORPHAN GTL9705021917A1 DUS, 10 BLTSTER@ 10 DEXA MEDICA 50 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTL9106303937A1 BOTOL 60 ERELA - 51 ERLA CODE SIRUP DTL8906300237A2 BOTOL 1OO ERELA -
BADAN ':" j.ii nl 52 ERLA CODE SIRUP DTL8906300237A2 BOTOL 60 ERELA - 53 ERPHA METHOR DTL83064037 10A 1 DUS, IO CATCH COVER (A 10 54 ERPHA METHOR DTL83064037 10A2 DUS, BOTOL 5OO 55 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTLo106500337A1 BOTOL 56 DEXTROMETHORPHAN GTLo5065039 10A 1 BOTOL PLASTIK looo 57 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTLg507102237A1 BOTOL GELAS 60 58 DEXTROMETHORPHAN 59 DEXTROME?HORPHAN 60 MILARO 61 MILARO GTL9907 1087 I 7A I G"rL9907 1QA7 17 Al DTL9907 rt32t7 A1 DTL9907113217 A1 BOTO L PLASTIK l OOO DUS, 10 STRIP @ 10 DUS, 10 STRIP @ 10 BOTOL PLASTIK 1OOO ERLIM PEX ERLIMPEX - ERRITA PHARMA. ERRITA PHARMA FIRST MEDIFARMA. FIRS'T MEDIFARMA - FIRST MEDIFARMA - FIRST MEDIFARMA - FIRST MEDIFARMA - 62 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTL9507800537A l BOTOL 60 GRATIA HUSADA PHARMA - 63 DEXTROMETHORPHAN 64 DEXTROMETHORPHAN GTLg5078054 17A 1 GTL9507805417A r DUS, 1O STRIP @ 10 BOTOL PLASTIK looo GRATIA HUSADA PHARMA - GRATIA HUSADA PHARMA. 65 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTL95079 10037A I BOTOL 60 HARSEN. 66 DEXTROMETHORPAN SIRUP GTLO427 602437 At DUS, BOTOL HEXPHARM JAYA COKLAT 60-67 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTL83 17 100837A I BOTOL IOO HOLI PHARMA 68 69 DEXTROMETHORPHAN DEXTROMETHORPHAN SIRUP SIRUP GTL8104100737A1 GTL90209 I O337A r BOTOL 1OO BOTOL 60 MI, IMFARMIND FARMASI INDUSTRI - INDO FARMA
EADAN 70 I DEXTRoMETHORPHAN 71 DEXTROMETHORPHAN BADAN ir,..,riir;i Rl GTL89209077 t7 A1 GTL8920907717 A2 BOTOL I OOO DUS, 1O BLISTER @ 1O SELAPU'I '7' DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTLo3 10000237A 1 BOTOL 1OO 73 DEXTROMETHoRFHAI'I SIRUP GTL03l000o237A r BOTOL 60 74 DEXTROMETHORPHAN c'r'lo8 16009 I l0a I DUS, IO STRIP @ 10 75 DEXTROMETHORPHAN lablet GTL97160051 17A I BOTOL PLASTIK I OOO 76 DEXTROMETHORFHAT c'l'l9716005117a1 DUS, IO BLISTER @ l0 INDOF'ARMA - I NDOFARMA INFAR ARISPHARMA - INFAR ARISPHARMA - INTIJAYA META RATNA FARMA - intuaya META MTNA FARMA - INTIJAYA META RATNA FARMA - 77 METADEX SIRUP D',r'L8616002037A 1 BOTOL t00 wl lrrurr.tnvn rvr ere 78 METADEX D'r'L89 160034 10A I BOTOL PLASTIK looo 79 L^T I flukhhan ^!,'TVIT' 80 DEXTRoMETHORPHAN GULA GTL99 I 09048 17A i BOTOL PLASTIK IOOO G 183 l2s0 t0 i64 r I KALENC-r0o0- ITABI-El' ] 81 DEXTROME"THORPI.IEN I salur oula cll9t12513110ai BOTOL PLASTIK IOOO 82 DEXTROMETHORFHAN c'tlqa t2522t l0ar I DUS. l0 strrp MTNA FARMA. I Indonesra INTIJAYA META RATNA FARMA - NRASAL-- KIMIA FARMA, Bandung - KIMIA FARMA. Bandung - qmia FARMA, landung - I @ IO 83 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTL86l 2504537A 1 BOTOL @, 60 84 SILADEX ANTITLTSSIVE SIRUP DTLO613023537A I DUS, BOTOL- PLASTIK 30 85 86 SILADEX ANTIT'SSIVE CAMIDEX SIRUP UIT<UP lj 1 Lo6130235374 I DTL851360233741 DUS, BOTOL- PLASTIK 6O DUS, BOTOL 87 DEXTROMETEORFHAN- SIRUP G1'L9 1 13600 1 37A 1 loo BOTOL 60 KIMIA FARMA, Bandung - KONIMEX - KONIMEX - LTrcAS DJAYA.U.AS DJAYA
BADAT{ tj 1.' tili Rl 88 DEXTROMETHORPHAN GTL9514101410A2 BOTOL PLASTIK I OOO 89 DEXTROMETHORPHAN GTL9514 r01410a I DUS, 10 STRIP @ 10 90 DEXTROMETHORPHAN GTL83 156006 17A I KALENG A I OOO TABLE'I' DUS, 10 STRIP @ 10 MARIN L ZA FARMASI - LIZA FARMASI - MEPRO FAR M 91 DEXTROMETHORPHAN GTL922 17 0a7 17 A2 MERSIFAR MA TIRMAKU MERCUSANA, 92 XEPAFAN SIRUP DTL8716102637A1 BOTOL IOO METISKA FARMA MOLEX AYUS 93 DEXTROMETHORPHAN SIRUP ctl0930909637a 1 DUS, 1 BOTOL 60 94 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTLg41690s137A1 BOTOL 60 MUTIFA INDUSTRI FARMASI - 95 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTLo334002737A 1 BOTOL PLASTIK 6O 96 DEXTROMETHORPHAN GTL0434004217 A1 BOTOL 1000 SEI-APU'I 97 DEXTRONOVA DTLO4340044 10A I BOTOL PLASTIK I OOO 98 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTLg51820s 137A1 BOTOL 99 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTLg818905337A I BOTOL NOVAPHARIN NOVAPHARIN NOVAPHARI N NUFARINDO - PABRIK P.I.M. 100 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTLg119911937A1 BOTOL 60 PHAPROS - 101 DEXTROMETHORPHAN GTL1119928517A1 DUS, 10 STRIP PHAPROS - @ 10 to2 DEXTROMETHORPHAN SEI,APUT GTLI I 19928517A2 BOTOL t 000 PHAPROS - 103 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTLg130007337A1 BOTOL 60 MI- PHYTO KEMO ACUNG FARMA. 104 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTLg62890143741 BOTOL @ 60 105 DEXTROMETORFAN GTL90217064tOA2 DUS, 10 STRIP HBR @ 10 106 DEXTROMETHORPHAN GTL0223405710A I BOTOL PLASTIK 1OOO r07 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTL9223402037 A'l BOTOL RAMA EMERALD MULTI SUKSES - SAKA FARMA. SAMPHARTN DO PERDANA - SAMPHARINDO ] I
BADAN PENGA'74/AS O B AT D: \ R F P I] R K lnn^ntrer^ BADAT{ Prq1rl,r; P; 108 DEXTROMETHORPHAN SIRUP G'tLg1222 to 137 A2 BOTOL COKLAT 60 MI, 109 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTL7822210t37 A1 BOTOL COKLAT I OO SANBE FARMA SANBE FARMA 110 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTL9822301137A1 BOTOL 60 SANDAI FARMA 111 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTL9822301137A1 BOTOL IOO SANDAI FARMA t12 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTLg03 I 605037A 1 BOTOL 60 SAN DOZ INDONESIA - 113 SELETORFAN DTL063670 12 l0a 1 DUS, BOTOL PLASTIK IOO SEJAHTERA LESTARI FARMA 114 SELETORFAN DTL063670r2l0AI BO',tOL 1000 SEJAHTERA LESTARI FARMA 115 DEXTROMETHORPHAN SIRiJP ctl92227047 37 A1 BOTOL 60 TEMPO SCAN PACIFIC TbK - 116 DEXTROMETHORPHAN 117 DEXTROMETHORPHAN GTL02259029 t7 A2 GTLO2219029 t7 At BOTOL PLASTIK I OOO DUS, IO STRIP @ l0 118 DEXTROMETHORPHAN SIRUP ctl95260027 37 A1 BOTOL TRIMAN - TRIMAN - TROPICA MAS 119 TROPIBAT SIRUP DTL922600 1 l37a I BOTOL 60 TROPICA MAS t20 DEXTROMETHORPAN SIRUP GT10408511137A1 DUS, BOTOL YANTHI UTAMA 60 121 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTL97 327 00437 A1 DUS, BOTOL YARINDO PLASTTK @ 60 FARMATAMA - 1CC DEXTROMETHORPHAN DEXTROMETHORPHAN GTL983270501 7A I GTL98327050 1 7A 1 DUS, IO STRIP @ IO BOTOL PLASTIK 1OOO t24 YEKADEX TABI,ET DTL8527503810A I BOTOT- PLASTIK 1OOO 125 YEKADEX DTL85275038 10A I DUS, 20 CATCH COVER A 4 TABI,ET t26 DEXITAB DTL8527901410A I BOTOL KACA 4OO r27 DEXITAB DTL85279014\OA2 DUS, 1O STRIP @ l0 YARI NDO FARMATAMA. YARINDO FARMATAMA. YEKATRIA FARMA- YEKATRIA FARMA- ZENITH PARMACEUTICAL - Inrlonesia ZENITH PARMACEUTICAL t2a ZENIDEX DROPS DTLA727905136A1 BOTOL 15 ZENITH PARMACEUTICAL -
BADAN POITII RI t29 ZENIDEX SIRUP DTLA627 901237 A2 BOTOL loo 130 ZENIDEX SIRUP DTL8527 901237 A1 BOTOL 60 ZENITII PARMACEUTICAL - ZENITH PARMACEUTICAL - a.n KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA DEPUTI BIDANC PENGAWASAN PRODUK. TERAPETIK DAN NAPZA //-",r& Dra. A. Retno Tvas Utami NrP. 19540611 198303 2 001