III. METODE PENELITIAN A. Desain Penelitian Penelitian ini merupakan penelitian analitis kategorik-numerik tidak berpasangan yang menggambarkan perbedaan profil trigliserida (TG) pasien diabetes melitus tipe 2 yang terkontrol dengan yang tidak terkontrol di RSUD dr. H. Abdul Moeloek Bandar Lampung dengan pendekatan potong lintang atau cross sectional (Dahlan, 2010). B. Waktu dan Tempat 1. Waktu Penelitian Penelitian ini dilakukan pada bulan Oktober sampai dengan Desember 2012. 2. Tempat Penelitian Penelitian ini dilakukan penelitian di laboratorium Patologi Klinik RSUD Dr. H. Abdul Moeloek Bandar Lampung. C. Populasi Penelitian Populasi terjangkau dari penelitian ini adalah seluruh pasien diabetes melitus tipe 2 di RSUD Dr. H. Abdoel Moeloek Bandar Lampung.
36 D. Sampel Penelitian Dalam penelitian ini untuk pengambilan sampel digunakan nonprobability sampling dengan metode consecutive sampling yaitu mengambil semua subjek pasien diabetes melitus tipe 2 yang sesuai dengan kriteria inklusi dan eksklusi sampai jumlah subjek minimal terpenuhi sedangkan penentuan jumlah sampel yang digunakan pada penelitian ini (penelitian analitis kategorik-numerik tidak berpasangan) dapat dihitung dengan rumus: ( ( ) ) Keterangan: = deviat baku alfa (ditentukan peneliti) = deviat baku beta (ditentukan peneliti) S = simpang baku gabungan (kepustakaan) - = selisih minimal rerata yang dianggap bermakna (ditentukan peneliti) (Dahlan, 2010). Diketahui: Kesalahan tipe I ditetapkan sebesar 5 %, hipotesis 1 arah, sehingga = 1,64 Kesalahan tipe II ditetapkan sebesar 10 %, hipotesis 1 arah, maka = 1,28 Selisih minimal rerata yang dianggap bermakna ( - ) = 20 S = 40 (nilai ini diambil dari asumsi dua kali nilai selisih rerata dua kelompok yang bermakna karena tidak ditemukan nilai dari kepustakaan sebelumnya) (Sastroasmoro, 2010).
37 Dengan memasukan angka-angka tersebut kedalam rumus, akan diperoleh: ( ( ) ) ( ( ) ) = 68,21 ( dibulatkan menjadi 69) Dengan demikian besar sampel minimal adalah 69 untuk masing-masing kelompok. E. Kriteria Inklusi Kriteria inklusi yang ditetapkan yaitu: 1. Pasien diabetes melitus tipe 2 yang memeriksakan kadar glukosa darah dan trigliseridanya di RSUD Dr. H. Abdul Moeloek Bandar Lampung. 2. Usia lebih dari 40 tahun 3. Pasien diabetes melitus tipe 2 yang diketahui riwayat terapi OHO yang dilakukan. 4. Pasien diabetes melitus tipe 2 yang diketahui kadar HbA1C-nya F. Kriteria Eksklusi Kriteria eksklusi yang ditetapkan yaitu: 1. Pasien diabetes melitus tipe 1, diabetes melitus gestasional dan diabetes melitus tipe lain. 2. Pasien diabetes melitus tipe 2 yang menggunakan obat yang mempengaruhi profil lipid seperti Atorvastatin, Simvastatin, Rosuvastatin,
38 Fenoibrate, Gemfibrozil, Colestipol, Cholestyramine, Colesevalam, Niacin, Ezetimibe, Resin. G. Metode Pengumpulan Data Metode pengumpulan data dilakukan dengan data skunder berupa hasil pemeriksaan trigliserida dari status penderita ( rekam medik). H. Identifikasi Variabel Berdasarkan uraian diatas yang telah dikemukakan sebelumnya maka dalam penelitian ini sebagai variable bebasnya adalah pasien diabetes melitus tipe 2 yang terkontrol dan yang tidak terkontrol di RSUD Dr. H. Abdoel Moeloek Bandar Lampung. Sedangkan variabel terikat dari penelitian ini adalah kadar trigliserida. I. Definisi Operasional Tabel 2. Definisi operasional Variabel Definisi Operasional Skala Bebas: Pasien diabetes melitus tipe 2 yang terkontrol Pasien diabetes melitus tipe 2 yang tidak terkontrol Terikat: Profil Trigliserida Pasien yang telah terdiagnosa penyakit diabetes melitus tipe 2 yang telah mendapat terapi, untuk mencegah terjadi komplikasi kronik terkendali baik dilihat dengan kadar HbA1C bernilai kurang dari 7% (Perkeni, 20011). Pasien yang telah terdiagnosa penyakit diabetes melitus tipe 2 dengan kadar HbA1C bernilai lebih dari 7% (Perkeni, 20011). Kadar trigliserida pasien Kategorik Kategorik Numerik
39 J. Instrumen Penelitian Instrumen penelitian dalam penelitian ini adalah data rekam medis pasien diabetes melitus tipe 2 di RSUD dr. H Abdul Moeloek Bandar Lampung. K. Prosedur Penelitian Studi pustaka Persiapan Peminjaman rekam medik pasien diabetes melitus tipe 2 di laboratorium Patologi Klinik RSUD Dr. H. Abdoel Moeloek Bandar Lampung DM Terkontrol DM Tidak Terkontrol Hasil Pemeriksaan Trigliserida dengan metode Enzimatik Kolorimetrik dengan alat Cobas Integra 400 Plus Gambar 6. Prosedur penelitian Pengolahan data.
40 L. Pengolahan dan Analisis Data Data yang telah dikumpulkan diolah dengan menggunakan komputer dan dianalisis dengan menggunakan program software SPSS. Teknik analisis yang digunakan adalah dengan cara : 1. Analisis Univariat, untuk menggambarkan distribusi frekuensi dari beberapa variabel yang diteliti. 2. Uji normalitas sebaran sampel dengan menggunakan uji Kolmogorof- Smirnov karena jumlah sampel lebih dari 50 orang. 3. Analisis Bivariat, untuk uji hipotesis komparatif variabel numerik dua kelompok tidak berpasangan uji yang digunakan adalah uji t tidak berpasangan (uji parametri) untuk mengetahui perbedaan profil trigliserida (TG) pasien diabetes melitus tipe 2 yang terkontrol dengan yang tidak terkontrol di RSUD dr. H. Abdul Moeloek Bandar Lampung jika memenuhi syarat. Jika tidak memenuhi syarat maka digunakan uji alternatifnya yaitu uji Mann Whitney (uji nonparametrik) (Dahlan, 2010).