BAB I PENDAHULUAN. kini diatur secara jelas dalam hukum, termasuk soal kepemilikan. Hak Kekayaan

Transkripsi

1 BAB I PENDAHULUAN A. LATAR BELAKANG Hukum merupakan dasar kehidupan dalam masyarakat dimana semua hal kini diatur secara jelas dalam hukum, termasuk soal kepemilikan. Hak Kekayaan Intelektual (selanjutnya disingkat HKI) merupakan cabang hukum yang sangat dekat dengan kehidupan manusia, oleh karena itu semakin penting untuk dipahami. Obyek atau hal-hal yang diatur dalam HKI adalah karya-karya yang lahir dari kemampuan intelektual (daya pikir) manusia. Sejak tanggal 15 April 1994 tidak kurang dari 124 negara, termasuk Indonesia, telah menandatangani GATT-Putaran Uruguay. Di samping itu juga disepakati berdirinya WTO (World Trade Organization), melalui Agreement Establishing The World Trade Organization, untuk menggantikan GATT. Salah satu kesepakatan yang dihasilkan dalam GATT-PU adalah berkaitan dengan Agreement on Trade Related Aspects of Intellectual Rights (TRIPs), dimana di dalamnya mengatur tentang HKI (Sulistiyono, 2007). Sesuai kesepakatan, implementasi perdagangan yang terkait dengan HKI telah dimulai secara efektif tanggal 1 Januari 2000 khusus Negara-negara berkembang. Dengan demikian, Pemerintah Indonesia dalam membuat materi 1

2 suatu perundang-undangan yang terkait HKI wajib mengacu dan tidak boleh bertentangan dengan ketentuan TRIPs. Undang-undang paten melindungi karya-karya di bidang teknologi. Tetapi bila berupa karya-karya yang berfungsi sebagai pembeda barang satu dari yang lainnya yang sejenis, dilindungi dalam rangka merek. Peraturan di bidang HKI tersebut diharapkan mampu mengatasi berbagai masalah tentang HKI, serta memberikan perlindungan bagi karya intelektual sehingga mampu mengembangkan daya kreasi masyarakat, yang akhirnya bermuara pada tujuan berhasilnya perlindungan terhadap HKI. HKI termasuk di dalamnya paten dan merek, pada dasarnya adalah hak privat, dalam arti seseorang bebas untuk mengajukan permohonan bagi pendaftaran dan perlindungan atas HKI-nya atau tidak. Hak privat disini mencakup hak kepemilikan, hak komersial, dan hak produksi/pemakaian. Atas dasar hak tersebut, maka pendayagunaan kekayaan intelektual menjadi hak monopoli penemu (inventor) dan orang lain dilarang untuk mendayagunakan hasil penemuannya. Dengan adanya HKI pada dasarnya kreatifitas manusia akan terdokumentasikan dengan baik sehingga lebih murah dan akhirnya lebih mudah untuk dimanfaatkan oleh masyarakat luas. Selain itu juga akan terlindungi secara hukum sehingga terhindar dari pembajakan, penyalahgunaan, dan perampasan. 2

3 Di bidang farmasi, paten berpengaruh besar pada munculnya obat-obat baru.persaingan ketat antar industri farmasi menuntut perusahaan meningkatkan competitive advantage yaitu kemampuan menghasilkan obat-obat inovasi baru. Ketika suatu obat baru dipatenkan, maka obat tersebut harus diproduksi agar dapat dimanfaatkan oleh masyarakat luas. Jika masa perlindungan hak paten habis, selanjutnya obat dapat diproduksi dan dipasarkan sebagai obat generic atau branded generic. Perlindungan hukum terhadap hasil penemuan tersebut dapat merangsang penemu untuk lebih kreatif dan inovatif dalam menemukan berbagai temuan sekaligus memindahkan alih teknologi dalam rangka menunjang pembangunan dan pengembangan di bidang teknologi (Usman, 2003). Perlindungan paten memberikan peluang juga untuk industri farmasi di Negara-negara berkembang yang tidak memiliki kapabilitas penelitian dengan dukungan teknologi modern. Industri farmasi di sebagian besar Negara berkembang memilih untuk memproduksi obat branded generic atau disebut juga obat me too, yaitu obat paten yang telah habis masa patennya sehingga dapat diproduksi dan dipasarkan dengan nama dagang (Sampurno, 2008). Di Indonesia sendiri ada ratusan obat dengan zat aktif sama dipasarkan dengan bermacammacam merek dagang. Untuk membedakan antara produk satu dengan yang lainnya maka setiap perusahaan harus membentuk publicawareness dengan memberi merek (brand) dengan nama yang mudah diingat dan brand equity yang kuat. Alasan utamanya adalah agar perusahaan mampu menjual produknya dengan harga tinggi dan mampu bersaing di pasar secara berkelanjutan. Brand disini memiliki values yang 3

4 mengandung makna kepercayaan customer sehingga mempengaruhi keputusan pembelian (Sampurno, 2008). Salah satu obat yang pemakaiannya terbanyak hampir di seluruh dunia adalah parasetamol, termasuk dalam golongan analgesik yang biasa digunakan untuk mengobati sakit kepala. Hampir 90% penduduk dunia pernah mengalami sakit kepala dan efektifitas parasetamol 60% terbukti mampu mengobati sakit kepala sampai intensitas sedang. Di Indonesia terdapat lebih kurang 350 merek obat analgesikyang mengandung parasetamoldengan berbagai desain produk diantaranya Sanmol, Pamol, Fasidol, Panadol, Itramol dan lain lain. Menurut data USPTO (United States Patent and Trademark Office), 13 dokumen paten terkait Parasetamol telah terdaftar mulai dari tahun Hal ini cukup mengherankan karena dari 13 paten parasetamol kemudian terdapat ratusan merek obat sakit kepala yang mengandung parasetamol. B. PERUMUSAN MASALAH Apakah terdapat keterkaitan paten dengan berbagai merek obat sakit kepala yang beredar dipasaran (studi kasus parasetamol)? C. TUJUAN PENELITIAN Mengetahui keterkaitan paten dengan berbagai merek obat sakit kepala yang beredar dipasaran (studi kasus parasetamol). 4

5 D. MANFAAT PENELITIAN 1. Untuk praktisi agar dapat meningkatkan pengetahuan tentang keterkaitan paten dengan berbagai merek obat sakit kepala yang beredar di pasaran khususnya yang mengandung parasetamol. 2. Untuk peneliti dapat memberikan informasi dan acuan tentang pentingnya paten terhadap munculnya desain produk berbagai merek obat sakit kepala khususnya yang mengandung parasetamol. 3. Bagi akademik, menjadi sumber ilmu pengetahuan khususnya tentang keterkaitan paten dengan berbagai merek obat sakit kepala yang beredar dipasaran (studi kasus parasetamol). 4. Bagi masyarakat industri, memberi sumbangan pemikiran dan informasi tentang pentingnya perlindungan paten terhadap suatu produk. 5. Bagi pemerintah, memberi masukan terhadap upaya perlindungan paten. 6. Bagi masyarakat, sebagai bahan kajian dan sumber informasi bagi masyarakat luas. E. KEASLIAN PENELITIAN Penelitian ini berupaya mengungkap atau mencari pembuktian keterkaitan antara paten dengan merek. Secara khusus, keterkaitan antara paten dengan berbagai merek obat sakit kepala yang beredar di pasaran, utamanya obat sakit 5

6 kepala dengan kandungan zat aktif parasetamol. Penelitian yang berjudul Keterkaitan Paten dengan Berbagai Merek Obat Sakit Kepala yang Beredar di Pasaran (Studi Kasus Parasetamol) berbeda dengan penelitian sebelumnya. Berdasarkan tinjauan pustaka yang dilakukan, penelitian sebelumnya lebih banyak berkaitan dengan aspek hukum pengelolaan paten seperti yang diperoleh pada penelitian oleh Hasranita (1995) dengan judul Peranan UU Nomor 6 Tahun 1989 tentang Paten dalam Membantu Pengembangan Teknologi (Suatu Tinjauan Yuridis). Purwaningsih (1998) melakukan penelitian Peranan Lisensi Paten Luar Negeri dalam Pelaksanaan Alih Teknologi (Studi Kasus di PT. Kubota, Semarang) dan Yunus (2007) tentang Pemberlakuan Paten untuk Obat yang Mengandung Nevirapin dan Lamivudin untuk Penyembuhan Penyakit HIV/AIDS Ditinjau dari Segi HAM dan Hukum Bisnis. Penelitian terkait dengan Hak Paten pada Produk Kerajinan Tenun Cual Khas Bangka di Kota Pangkalpinang Ditinjau dari UU No 14 Tahun 2001 tentang Paten oleh Syakban (2007), Perlindungan Hak atas Merek yang Didaftarkan Terlebih Dahulu ke Direktorat Jenderal HKI untuk Mencegah Usaha Persaingan Tidak Sehat di Indonesia olehfirmansyah (2009), dan penelitian Pengelolaan Hak Kekayaan Intelektual (HKI) di PT. Tropica Nucifera Industry (PT. TNI) sebagai Strategi Hubungan Sosial (Social Networking) dengan Masyarakat oleh Purnomo (2010)telah menjadi referensi. 6