SKRIPSI WISNU STYO BUDI PRADANA. PENGARUH KADAR CMC-Na SEBAGAI BAHAN PENGIKAT PADA TABLET HISAP EKSTRAK TEH HIJAU RASA JAHE (Metode Granulasi Basah)

Transkripsi

1 SKRIPSI WISNU STYO BUDI PRADANA PENGARUH KADAR CMC-Na SEBAGAI BAHAN PENGIKAT PADA TABLET HISAP EKSTRAK TEH HIJAU RASA JAHE (Metode Granulasi Basah) PROGRAM STUDI FARMASI FAKULTAS ILMU KESEHATAN UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG 2014

2 ii

3 iii

4 KATA PENGANTAR Syukur Alhamdulillah dan terima kasih penulis panjatkan kepada Allah SWT atas rahmat dan hidayah-nya sehingga penulis dapat menyelesaikan skripsi yang berjudul PENGARUH KADAR CMC-Na SEBAGAI BAHAN PENGIKAT PADA TABLET HISAP EKSTRAK TEH HIJAU RASA JAHE (Metode Granulasi Basah) untuk memenuhi salah satu persyaratan akademik dalam menyelesaikan Program Sarjana Farmasi Fakultas Ilmu Kesehatan Universitas Muhammadiyah Malang. Dalam proses penyusunan skripsi ini penulis tidak terlepas dari berbagai pihak yang memberikan bimbingan, bantuan serta doa sehingga penulis dapat menyelesaikannya dengan baik. Untuk itu penulis menyampaikan rasa terima kasih yang sebesar-besarnya kepada: 1. Dr. H. Achmad Radjaram, Apt. sebagai Pembimbing I dan Dra.Uswatun Chasanah, M.Kes., Apt. sebagai Pembimbing II yang dengan tulus ikhlas dan penuh kesabaran, membimbing dan selalu meluangkan waktu maupun dorongan moral memberi arahan-arahan terbaik kepada saya sehingga skripsi ini dapat diselesaikan dengan baik. 2. Drs. H. Achmad Inoni, Apt. dan Arina Swastika, S. Farm, Apt. sebagai Tim Penguji yang memberikan saran, masukan, dan kritik yang membangun terhadap skripsi yang telah saya kerjakan. 3. Yoyok Bekti P, M.Kep, Sp.Kom, selaku Dekan Fakultas Ilmu Kesehatan Universitas Muhammadiyah Malang. 4. Nailis Syifa, S.Farm, M.Sc., Apt. selaku Ketua Program Studi Farmasi Universitas Muhammadiyah Malang. 5. Program Studi Farmasi beserta seluruh staf pengajar Program Studi Farmasi Universitas Muhammadiyah Malang khusunya Bapak Bambang Widjaja, M.Sc., Apt. dan Bapak Dwi M.Sc., Apt. yang telah mendidik dan mengajarkan ilmu pengetahuan selama saya mengikuti program sarjana. 6. Laboran Laboratorium Teknologi Sediaan Farmasi Mas Ferdi yang banyak membantu saya. 7. Sovia Aprina Basuki, M.Si.Apt., sebagai Kepala Laboratorium Farmasi yang telah memberikan bimbingan dan nasehat selama mengikuti pendidikan di Program Studi Farmasi Universitas Muhammadiyah Malang. iv

5 8. Siti Rofida, M.Si.Apt., sebagai wakil Dosen Wali yang telah banyak memberi arahan, bimbingan dan masukan mengenai perkuliahan. 9. Orang tua saya yang selalu membimbing, memberi dukungan, masukan dan doa kepada saya. 10. Teman-teman skripsi Solida: Zakkiy, Yanu, dan Dedi. Terimakasih untuk kerjasama, suka duka perjuangan kita, semangat, dukungan, masukan, kritikan juga doa. Tetap menjadi keluarga selamanya 11. Teman-teman angkatan 2010 Farmasi UMM terimakasih atas persahabatan kita selama 4 tahun ini. 12. Semua pihak yang tidak dapat disebutkan satu-persatu, terimakasih atas bantuan, dukungan, semangat, dan doa yang telah diberikan dalam penyelesaian skripsi ini. Akhir kata, semoga Allah S.W.T. membalas kebaikan Bapak, Ibu, dan Saudara sekalian. Semoga skripsi ini dapat memberikan sumbangan bagi perkembangan ilmu pengetahuan dan kita semua. Amin. Terimakasih. Malang, Wisnu Styo Budi Pradana v

6 RINGKASAN PENGARUH KADAR CMC-Na SEBAGAI BAHAN PENGIKAT PADA TABLET HISAP EKSTRAK TEH HIJAU RASA JAHE (Metode Granulasi Basah) Teh sudah sangat dikenal masyarakat sejak dulu. Teh merupakan minuman yang sangat digemari masyarakat Indonesia. Indonesia merupakan salah satu negara penghasil teh, sebagian besar masyarakat Indonesia mengkonsumsi teh setiap harinya, baik orang dewasa, muda, maupun anak-anak. Beberapa tahun terakhir ini, teh menarik banyak perhatian karena manfaatnya bagi kesehatan sangat besar. Di Indonesia, kebiasaan mengkonsumsi teh sudah merupakan bagian dari kehidupan sehari-hari. Walaupun sekarang sudah ada teh celup, dan teh bubuk, tetapi tetap saja membutuhkan penyiapan tertentu dalam penggunaannya. Alternatif adanya tablet hisap diharapkan dapat semakin menghemat waktu dalam mengkonsumsi teh tanpa menghilangkan manfaat utamanya. Dalam penelitian ini yang sangat praktis penggunaannya dan memberikan rasa yang enak sehingga akan dibuat sediaan tablet hisap ekstrak teh hijau sehingga dapat digemari anakanak dan orang dewasa. Sediaan tablet hisap yang baik harus memiliki beberapa persyaratan mutu fisik diantaranya kekerasannya > 10kg, kerapuhan < 1%, dan waktu melarut tablet 5-0 menit. Telah dilakukan penelitian mengenai pengaruh kadar bahan pengikat CMC-Na (0%, 1%, 2% dan 3%) terhadap kekerasan, kerapuhan dan waktu melarut tablet hisap ektrak teh hijau rasa jahe yang dibuat dengan metode granulasi basah. Dipilih metode ini karena menghasilkan tablet dengan ketahanan fisik lebih tinggi. Salah satu bahan pengikat yang paling sering digunakan dalam metode granulasi adalah polivinilpirolidon. Sebelum proses pembuatan tablet, terlebih dahulu dilakukan pemeriksaan mutu fisik granul yang meliputi kecepatan alir: formula 1 tidak ada karena tidak bisa mengalir, formula 2 sebesar 8,98±0,18 (g/detik); formula 3 sebesar 9,39±0,24 (g/detik); dan formula 4 sebesar 10,13±0,03 (g/detik); kandungan lengas formula 1 sebesar 0,36 ± 0,02 (%); formula 2 sebesar 0,85 ± 0,05 (%); formula 3 sebesar 1,23 ± 0,02 (%); dan formula 4 sebesar 1,30 ± 0,01 (%). Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa granul memenuhi persyaratan yang baik. Setelah uji mutu fisik granul masing-masing formula ditambah magnesium stearate 5% dari berat granul. Kemudian dicetak menjadi tablet hisap dengan alat hydraulic press dengan diameter 13 mm dan tekanan 1 ton selama 3 detik. Hasil penelitian menunjukkan peningkatan kadar CMC-Na dalam formula dapat meningkatkan kekerasan tablet 5,00±0,00 (kg) untuk formula I; 6,67±0,50 (kg) untuk formula II; 9,22±0,44 (kg) untuk formula III; dan 11,44±0,73 (kg) untuk formula IV. Dari analisis statistik dengan Annova One-way pada derajat kepercayaan 0,95 (α= 0,05) diperoleh perbedaanan antar formula pada pemeriksaan kekerasan, kerapuhan dan waktu melarut. Kemudian dilanjutkan dengan uji HSD untuk mengetahui formula mana saja yang berbeda bermakna. Dari seluruh pemeriksaan diketahui bahwa perbedaan kadar CMC-Na sebagai pengikat dengan kadar 0%, 1%, 2%, dan 3% menghasilkan mutu fisik vi

7 yang berbeda. Dari keempat formula dari penelitian dapat disimpulkan bahwa formula IV dengan kadar CMC-Na sebesar 3% dapat memenuhi persyaratan tablet hisap dan formula yang optimal. vii

8 ABSTRAK PENGARUH KADAR CMC-Na SEBAGAI BAHAN PENGIKAT PADA TABLET HISAP EKSTRAK TEH HIJAU RASA JAHE (Metode Granulasi Basah) Wisnu Styo Budi Pradana Teh Hijau merupakan salah satu tanaman populer untuk dibuat minuman. Teh Hijau memiliki kandungan senyawa polifenol yang berfungsi sebagai antioksidan. Senyawa ini dapat menyingkirkan radikal bebas yang berbahaya bagi tubuh. Pengaruh bahan pengikat CMC-Na terhadap mutu fisik tablet hisap ekstrak teh hijau dengan rasa jahe dibuat dengan metode granulasi basah. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengetahui pengaruh bahan pengikat CMC-Na terhadap mutu fisik tablet hisap ekstrak teh hijau dengan tasa jahe. Kadar CMC- Na yang digunakan adalah masing-masing 0%, 1%, 2% dan 3%. Kemudian dilakukan uji mutu fisik tablet hisap ektrak teh hijau rasa jahe. Hasil penelitian menunjukkan bahwa peningkatan kadar CMC-Na yang akan meningkatkan kekerasan, memperlama waktu melarut, dan mengurangi kerapuhan tablet. Dari analisis statistik untuk kekerasan, waktu melarut, dan kerapuhan tablet menunjukkan bahwa ada perbedaan yang bermakna antara formula. Di antara semua formula, maka dapat disimpulkan bahwa formula dengan kadar CMC-Na 3 % adalah formula terpilih, karena pada kadar tersebut tablet sudah memenuhi persyaratan dan formula yang paling optimal. Kata kunci: Tablet Hisap, Ekstrak Teh Hijau, CMC-Na, Granulasi Basah viii

9 ABSTRACT EFFECT OF CMC-Na AS TABLET BINDER OF GREEN TEA EXTRACT LOZENGEZ WITH GINGER FLAVOR (Wet Granulation Method) Wisnu Styo Budi Pradana Green Tea is the one popular plant to made drink water. Green tea has content of polyphenols which function as antioxidant. This compound can eliminate free radical that dangerous for the body. The effects of CMC-Na as tablet binder toward physical quality of green tea extract lozenges with ginger flavor prepared by wet granulation method. The purpose of this research is to know about the effects of CMC-Na as tablet binder toward physical quality of green tea extract lozenges with ginger flavor. Concentration of CMC-Na that used was 0%, 1%, 2% and 3%. After that do the test of physical quality of green tea extract lozenges with ginger flavor. The result showed that elevated concentrations of CMC-Na were increase the hardness, lengthening the dissolving time, and decrease friability of tablet. From statistical analysis for the hardness, the dissolve time, and friability of the tablet showed that there were significant different among the formulas. Among all formulas, it can be concluded that formula with 3% concentration of CMC-Na is the selected formula, because at concentration that has meet requirements of physical quality of lozenges and the optimum formula. Keyword : Lozenges, Green Tea Extract, CMC-Na, Wet Granulation ix

10 DAFTAR SINGKATAN C cm EC EGC EGCG g HPMC Kg KLT MC mg ml PGA PGS PVP qs CMC Na : Derajat Celcius : Centimeter : Epikatekin : Epigalokatekin : Epigalokatekin galat : Gram : Hidroksipropil Metilselulosa : Kilogram : Kromatografi Lapis Tipis : Moisture Content : Miligram : Mililiter : Pulvis Gummi Arabicii : Pulvis Gummosus : Polivinilpirolidon : Quantum satis : Natrium karboksimetilselulosa x

11 DAFTAR ISI Halaman HALAMAN JUDUL... i LEMBAR PENGESAHAN... ii LEMBAR PENGUJIAN... iii KATA PENGANTAR... iv RINGKASAN... vi ABSTRAK... viii ABSTRACT... ix DAFTAR SINGKATAN... x DAFTAR ISI... xi DAFTAR TABEL... xiii DAFTAR GAMBAR... xiv DAFTAR LAMPIRAN... xv BAB 1 PENDAHULUAN Latar Belakang Masalah Rumusan Masalah Tujuan Penelitian Manfaat Penelitian... 3 BAB 2 TINJAUAN PUSTAKA Teh Hijau Ekstrak Tablet Hisap Granulasi Basah Mutu Fisik Granul ,5,1. Kecepatan Alir dan Sudut Diam Kandungan Lengas Kadar Serbuk Halus Kompaktibilitas Mutu Fisik Tablet Kerapuhan Tablet xi

12 Kekerasan Tablet Waktu Hancur Tablet Tinjauan Tentang Bahan Penelitian Natrium Karboksimetilselulosa Manitol Aspartam Magnesium Stearat BAB 3 KERANGKA KONSEPTUAL Uraian Kerangka Konseptual BAB 4 METODE PENELITIAN Bahan Penelitian Alat Rancangan Penelitian Metode Penelitian Pemeriksaan Kualitatif Bahan Penelitian Pembuatan Tablet Pemeriksaan Mutu Fisik Granul Pemeriksaan Mutu Fisik Tablet Analisa Statistika BAB 5 HASIL PENELITIAN Hasil Uji Kualitatif Bahan Penelitian Hasil Pemeriksaan Mutu Fisik Granul Hasil Pemeriksaan Mutu Fisik Tablet Hasil Statistik Kekerasan Tablet Hasil Statistik Kerapuhan Tablet Hasil Statistik Waktu Melarut Tablet BAB 6 PEMBAHASAN BAB 7 KESIMPULAN DAN SARAN Kesimpulan Saran DAFTAR PUSTAKA xii

13 DAFTAR TABEL Tabel Halaman II.1 Kandungan Kimia dari Daun Teh Hijau... 7 II.2 Kategori Karakteristik Laju Alir Serbuk IV.1 Rancangan formula tablet hisap ektrak teh hijau V.1 Hasil Pemeriksaan Senyawa Aktif Ekstrak Teh Hijau V.2 Hasil Pemeriksaan Kualitatif CMC-Na V.3 Hasil Pemeriksaan Kualitatif Manitol V.4 Hasil Pemeriksaan Kualitatif Aspartam V.5 Hasil Pemeriksaan Mutu Fisik Granul V.6 Hasil Pemeriksaan Mutu Fisik Tablet V.7 Hasil Uji HSD Data Kekerasan Tablet V.8 Hasil Uji HSD Data Kerapuhan Tablet V.9 Hasil Uji HSD Data Waktu Melarut Tablet xiii

14 DAFTAR GAMBAR Gambar Halaman 2.1 Daun Teh Hijau (Camellia sinensis) Struktur Umum Polifenol Rumus Struktur Katekin Rumus struktur Natrium Karboksimetilselulosa Rumus Struktur Manitol Rumus Struktur Aspartam Rumus Struktur Magnesium Stearat Skema Kerangka Konseptual Skema Metode Penelitian Histogram Distribusi Ukuran Granul Grafik Kompatibilitas Tablet Hubungan kadar CMC-Na terhadap kekerasan tablet Hubungan kadar CMC-Na terhadap kerapuhan tablet Hubungan kadar CMC-Na terhadap waktu melarut tablet xiv

15 DAFTAR LAMPIRAN Lampiran Halaman 1. Daftar Riwayat Hidup Surat Pernyataan Sertifikat Ekstrak Teh Hijau Hasil Uji Kualitatif Polifenol Ekstrak Teh Hijau Hasil FT-IR CMC-Na Hasil FT-IR Mannitol Hasil FT-IR Aspartam Data penelitian Hasil SPSS Oneway Annova Kekerasan Hasil SPSS Oneway Annova Kerapuhan Hasil SPSS Oneway Annova Waktu Melarut Tablet xv

16 DAFTAR PUSTAKA Anirban Chatterjee, Mini Saluja, Gunjan Agarwal, Mahtab Alam Green tea: A boon for periodontal and general health Journal of Indian Society of Periodontology, Vol. 16, No. 2, April-June, 2012, pp Ansel, H.C., Introduction to Pharmaceutical Dosage Form. Terjemahan : Farida Ibrahim, Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, Edisi Keempat, Jakarta :Universitas Indonesia Press, p Bandelin, F.J., and Shangraw R.F., Compressed Tablet by Wet Granulation. in Lieberman H.A., Lachman L. (Eds.), Pharmaceutical Dosage Form, Tablet, Vol.1. marcel Dekker Inc, p Banker, G.S and Anderson, N.R., Tablet, In : Lachman, l., Lieberman, H.A., and Kanig, J. L. (Eds), Teori dan Praktek Farmasi Industri, Edisi ketiga, Vol. II, Jakarta : Universitas Indonesia Press, hal Brannon Green Tea: New Benefit from an Old Favorite. Dimension Inc. p.1-6. Nutrition Brown, GG, Unit Operation Modern Asia. Edition. John Wiley and Son, Inc, New York. David E. Bugay, W. Paul Findlay Pharmaceutical Excipients : Characterization by IR, Rahman, and NMR Spectroscopy (Drug and Pharmaceutical sciences) Davies, P. N., Newton, J. M. In Pharmaceutical Powder Compaction Technolog, Aldeborm, G, Nystrom, C., Eds. : Marcel Dekker: New York, 1995; Chapter 7. Depkes RI,1995. Farmakope Indonesia, Edisi IV. Jakarta. Guenther, E, Minyak Atsiri. Diterjemahkan oleh R.S. Ketaren dan R. Mulyono. Jakarta, UI Press. Gunsel, W.C., and Kanig, J.L., Tablet, In : Lachman, L., Lieberman, H. A., and Kanig J. L., The Theory and Practice of Industrial Pharmacy, 2 rd Edition. Philadelphia : Lea and Febriger, p Hartoyo, A.2003.Teh dan Khasiatnya bagi Kesehatan.Yogyakarta: Kanisius, hal 10. Jain, V., Maheswari R., Ansari R., Mahajan S.c., Joshi G A Review on Lozenges. India : Mahakal Institute of Pharmaceutical Studies xvi

17 Martin A., Swarbrick J., Cammarata A Farmasi Fisik : dasar-dasar farmasi fisik dalam ilmu farmasetik, Ed 3. Jakarta : UI Press. Nakagawa, et al., 1999.Tea Cathecin Suplematation Increases Antioxindant Capacity and Prevent PhospolipidHydroperoxidaion in Plasma Humman. J Agnic Food Chem: 47: Nazarudin, Paimin, F.B Pembudidayaan dan Pengolahan Teh. Penebar Swadaya, Jakarta. Panji L, Yuliani S, Teknologi Ekstraksi Minyak Nilam. BB Pasca panen. Parrot. E. L Pharmaceutical Technology Fundamental Pharmaceutics. Minnepolis USA, Burgess Publishing Company, p Peter, D., Medicated Lozenges. In : Lieberman. H.A., Lachman.L. and Schwart, I. B., Eds, PDF: Tablet, Vol. 1, 2 nd Edition, New York, Marcel Dekker Inc., p 339, 431, , 449, 405, 419, , Qiu, Y., Chen, y., Zhang, G.G.Z Developing Solid Oral Dosage Forms. First edition. Elsevier Inc, USA. Page Rai N., Jigisha A., Navin K., Pankaj G Green tea : A Magical Herb with Miraculous Outcomes. India: Graphic Era University. Rowe, R.C., Sheskey, P.J., Weller, P.J., Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6 th Edition, London : The Pharmaeceutival Press and The American Pharmaceutical Association. Sinija, V.R & Mishra, H.N Green Tea : Health Benefits. India: Indian Institute of Technology Siregar, J.P.C., S. Wikarsa, Teknologi Farmasi Sediaan Tablet. Buku Kedokteran EGC, Jakarta. Soeparman S, Jatmiko P, Kinerja Ekstraksi Biji Jarak Pagar Dengan Proses Pelarutan (Solvent Extraction). Universitas Brawijaya Malang Swarbrick. J., Boyland.J.C.,1994, Lozenges In : Encyclopedia of Pharmaceutical Technology, Vol.IX, Marcel Dekker. Inc, New York, pp : ,83. Syah, A. N. A.2006.Taklukkan Penyakit dengan Teh Hijau. Jakarta: AgroMedia Pustaka Syamsuni, H. A Ilmu Resep. Jakarta: EGC, hal. 171 Treybal, R. E., Mass Transfer Operation. Third Edition. Mc Graw. Hill Book Company. London, Sydney. Tokyo. xvii

18 United State Pharmacopeial Convention, USP-NF 30. Vegad R.M., Jain D.A., Panchal M.H Formulation and Development of anisetic pain-relief tablet lozenges (troches) for treatment of oral diseases. India : Bhagwant University. Venables, Carl JH, Hannah RC, and Asker EJ Green Tea Extract Ingestion, Fat Oxidation, and Glucose Tolerance in Healthy Humans. Am Journal of Clinic Nutrition, Vol.87, p Voigt, R Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Terjemahan: S. Noerono. Gadjah Mada University Press, Jakarta. Wade. A., Weller P. J., 1994, Handbok of Pharmaceutical Excipients, 2 nd edition, American Pharmaceutical Society of Great Britain, Washingtonm London, pp : xviii