PENGARUH KONSENTRASI TARA GUM SEBAGAI PENGIKAT TERHADAP MUTU TABLET EKSTRAK KULIT KAYU RAPAT (PARAMERIA LAEVIGATA)

Transkripsi

1 PENGARUH KONSENTRASI TARA GUM SEBAGAI PENGIKAT TERHADAP MUTU TABLET EKSTRAK KULIT KAYU RAPAT (PARAMERIA LAEVIGATA) OLEH: FITRIA YUNITA FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA MANDALA SURABAYA SEPTEMBER 2008 i

2 ii PENGARUH KONSENTRASI TARA GUM SEBAGAI PENGIKAT TERHADAP MUTU TABLET EKSTRAK KULIT KAYU RAPAT (PARAMERIA LAEVIGATA) SKRIPSI Diajukan untuk memenuhi sebagian persyaratan memperoleh gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya OLEH: FITRIA YUNITA FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA MANDALA SURABAYA SEPTEMBER 2008

3 LEMBAR PERSETUJUAN Naskah usulan skripsi beijudul Pengaruh konsentrasi tara gum sebagai pengikat terhadap mutu tablet ekstrak kulit kavu rapat (Parameria laevigata) yang ditulis oleh Fitria Yunita telah disetujui dan diterima untuk diajukan ke Tim Penguji. Pembimbing I: =Drs=...,.T=e=~.:.r==L...:...:,I= Pembimbing II: Ora. Hj. Liliek S. Hermanu. MS. Apt.,

4 LEMBARPENGESAHAN Skripsi yang ditulis oleh Fitria Yunita NRP Telah disetujui pada tanggal 5 SEPTEMBER 2008 dan dinyatakan LULUS. Drs. Kuncoro Foe, G.DIP. Sc.,Ph.D., Apt.. "Mengetahui"

5 KATA PENGANTAR Puji syukur dan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada Tuhan Yesus Kristus atas berkat dan rahmat-nya, sehingga sehingga Skripsi yang berjudul Pengaruh konsentrasi Tara gum Sebagai Pengikat terhadap mutu tablet Ekstrak Kulit kayu rapat (Parameria laevigata) dapat terselesaikan. Penyusunan naskah skripsi ini tidak akan terselesaikan tanpa adanya bantuan dari berbagai pihak, maka pada kesempatan ini saya mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada: 1. Prof. Dr. J. S. Ami Soewandi, Apt., selaku Rektor Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya. 2. Dra. Monica W. Setiawan, M.Sc., Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya. 3. Drs. Teguh Widodo, Apt, selaku dosen pembimbing I dan Dra. Hj. Liliek S. Hermanu, M.S., Apt., selaku dosen pembimbing II yang telah banyak menyediakan waktu dan tenaga dalam memberikan bimbingan, serta senantiasa memberikan saran, dukungan moral serta petunjuk yang sangat berguna sampai terlesainya skripsi ini. 4. Drs. Kuncoro Foe, PhD., Apt., Dra. Idajani Hadinoto, MS., Apt, dan Martha Ervina, M.Si., Apt., selaku dosen penguji yang telah banyak memberikan kritik dan saran yang sangat berguna bagi penyelesaian skripsi ini. i

6 ii 5. Dra. Sri Gunarti, MS.,Apt., selaku wali studi yang telah memberikan semangat, saran dan pengarahan selama pengarahan selama skripsi ini. 6. Kepala Laboratorium Formulasi Teknologi Sediaan Solida, Kepala Laboratorium Analisis Titrimeri, Kepala Laboratorium Farmasetika dan Kepala Laboratorium Formulasi Bahan Alam yang telah memberikan fasilitas penelitian sampai skripsi ini selesai 7. Papa, mama, dan adik-adikku yang selalu memberi dukungan moral dan material, serta memberikan semangat dan senantiasa mendukung dalam segala hal. 8. Johan Arief Koestanto yang selalu memberi dorongan, semangat, dan selalu mendoakan sehingga skripsi ini bisa selesai. 9. Anastasia, Teresia, Meriliana dan seluruh rekan-rekan pelayanan yang telah mendukung jalannya skripsi ini. 10. Pak Syamsul, Pak Heri, Ibu Tyas, dan Ibu nina yang telah memberi semangat dan bekerjasama selama jalannya penelitian ini. Naskah skripsi ini masih jauh dari sempurna, oleh karena itu diharapkan saran dan kritik yang membangun untuk menyempurnakan naskah skripsi ini. Semoga penelitian ini dapat memberikan sumbangan yang bermanfaat bagi kepentingan masyarakat luas pada umumnya dan bidang farmasi. Peneliti.

7 DAFTAR ISI KATA PENGANTAR... DAFTAR ISI... DAFTAR TABEL... DAFTAR GAMBAR... DAFTAR LAMPIRAN... ABSTRAK... ABSTRACT... i iii xii xv xvii xix xx BAB I: PENDAHULUAN 1.1. Latar Belakang Rumusan Masalah Penelitian Tujuan Penelitian Hipotesis Penelitian Manfaat Penelitian... 5 BAB II: TINJAUAN PUSTAKA 2.1. Tinjauan tentang Obat Tradisional Tinjauan tentang Tanaman Klasifikasi Tanaman (Backer & Van Den Brick, 1963) Sinonim (Mardisiswojo & Mangunsudarso, 1971) Nama Daerah (Materia Medika Indonesia V, 1989)... 7 iii

8 iv Morfologi Tanaman Uraian Tanaman Makroskopik Tanaman Mikroskopik Tanaman Kandungan Kimia Kegunaan Tinjauan tentang Simplisia Definisi Simplisia Pembagian Simplisia Pembuatan Simplisia Sortasi Awal Pencucian Pengeringan Sortasi Akhir Standarisasi Mutu Simplisia Aspek Botani Kadar Abu Susut Pengeringan Tinjauan tentang Ekstrak Definisi Ekstrak Ekstraksi... 16

9 v Ekstraksi Cara Panas Ekstraksi Cara Dingin Standarisasi Mutu Ekstrak Parameter Non Spesifik Susut Pengeringan Bobot Jenis Kadar Air Kadar Abu Parameter Spesifik Tinjauan tentang Tara Gum Tinjauan tentang Tablet Definisi Tablet Tinjauan tentang Mutu Tablet Komposisi Tablet Bahan Pengisi (Diluent) Bahan Pengikat (Binder) Bahan Penghancur (Disintegrant) Bahan Pelincir (Lubricant) Tinjauan tentang Granulasi Tablet Granulasi Metode Pembuatan Tablet... 26

10 vi Granul Basah Granulasi Kering Kompresi Langsung Karakteristik Granul Kandungan Lembab Granul Kecepatan Alir, Sudut Diam, dan Kompresibilitas Granul Distribusi Ukuran Partikel Tinjauan tentang Kualitas Fisik Tablet Keseragaman Bobot Tablet Keseragaman Ukuran Tablet Kekerasan Tablet Kerapuhan Tablet Waktu Hancur Tablet Tinjauan tentang Tanin Identifikasi Tanin Penetapan Kadar Tanin Tinjauan tentang Eluen dan Penampak Noda Tinjauan tentang Kromatografi Lapis Tipis Tinjauan tentang Penelitian terdahulu Definisi tentang Disolusi Definisi... 36

11 vii Faktor-faktor yang Mempengaruhi Laju Disolusi Kriteria Penerimaan Hasil Disolusi BAB III: METODOLOGI PENELITIAN 3.1. Bahan dan Alat Bahan Tanaman Bahan-bahan Lain Alat Metodologi Penelitian Rancangan Penelitian Tanaman Penelitian Cara Pengambilan Simplisia Segar Pemeriksaan Simplisia Pemeriksaan Organoleptis Bahan Pemeriksaan Makroskopis Simplisia Pemeriksaan Mikroskopis Simplisia Penetapan Kadar Abu Penetapan Susut Pengeringan Pembuatan Serbuk Ekstrak Bahan Aktif Standarisasi Mutu Ekstrak Pemeriksaan Organoleptis Ekstrak Pemeriksaan Kandungan Kimia Ekstrak... 45

12 viii Penentuan Dosis Tablet Pembuatan Tablet Evaluasi Mutu Fisik Granul Uji Kandungan Lembab Granul Uji Waktu Alir dan Sudut Diam Granul Uji Kompresibilitas Granul Uji Distribusi Partikel Evaluasi Mutu Fisik Tablet Organoleptis Keseragaman Bobot Keseragaman Ukuran Tablet Kekerasan Tablet Kerapuhan Tablet Waktu Hancur Tablet Profil Kromatogram Kandungan secara KLT Penetapan Kadar Tanin Secara Permangonometri Larutan Baku Kalium Permanganat 0,1 N Larutan Baku Primer Asam Oksalat 0,1 N Indikator Indigo sulfat (Materia Medika Indonesia V, 1989) Pembakuan Larutan Kalium Permanganat 0,1 N dengan Larutan Baku Asam Oksalat 0,1 N (Materia Medika Indonesia V, 1989)... 55

13 ix Uji Disolusi Media Disolusi (USP XXVIII, 2005) Penentuan Laju Disolusi Tablet kayu rapat Teknik Analisis Data Hipotesis Statistik Skema Kerja BAB IV: ANALISIS DATA DAN INTERPRETASI PENEMUAN 4.1. Analisis Data Hasil Uji Simplisia Kayu Rapat Hasil Uji Organoleptis Hasil Uji Makroskopis Hasil Uji Mikroskopis Simplisia Hasil Uji Parameter Simplisia Hasil Pemeriksaan Ekstrak Kental Hasil Uji Mutu Fisik Granul Hasil Uji Kadar Air Granul Uji Sebelum Penambahan Talk dan Mg Stearat Hasil Uji Waktu Alir dan Sudut Diam Granul Hasil Uji Kompresibilitas Granul Uji Sesudah Penambahan Talk dan Mg Stearat Hasil Uji Waktu Alir dan Sudut Diam Granul... 67

14 x Hasil Uji Kompresibilitas Granul Hasil Uji Distribusi Ukuran Partikel Grafik Distribusi log normal Hasil Uji Mutu Tablet Hasil Uji Keseragaman Bobot Tablet Keseragaman Ukuran Tabel Tablet Uji Kekerasan Tablet Hasil Uji Kerapuhan Tablet Perhitungan Kadar Tanin dalam Simplisia, Serbuk Ekstrak, Granul dan Tablet Pembakuan KMNO 4 dengan Larutan Asam Oksalat Hasil Pelepasan Obat (Harga Q) Hasil Uji Profil Kromatogram Kandungan secara KLT Profil Kromatogram Kandungan Tablet Formula, A, B, C, Dengan Menggunakan Toluena-Ckloroform-Aseton (40, 25, 35, V/V/V) Hasil Uji Korelasi Linear Analisa Statistik Data Interpretasi Penemuan BAB V: KESIMPULAN DAN SARAN-SARAN 5.1. Kesimpulan Saran

15 xi DAFTAR PUSTAKA LAMPIRAN

16 DAFTAR TABEL Tabel 2.1. Metode Pembuatan Tablet Hubungan Kompresibilitas dengan Sifat Alir Syarat Keseragaman Bobot Tablet Uji Q Formula Tablet Ekstrak Kayu Rapat Hubungan Kompresibilitas dengan Sifat Alir Syarat Keseragaman Bobot Tablet Uji Q Hasil Uji Organoleptis Serbuk Rimpang Bangle Hasil Uji Parameter Simplisia Hasil Pemeriksaan Ekstrak Kental Hasil Uji Kadar Air % Formula A Hasil Uji Kadar Air % Formula B Hasil Uji Kadar Air % Formula C Hasil Uji Kadar Air % Formula D Hasil Uji Waktu Alir dan Sudut Granul Formula A Hasil Uji Waktu Alir dan Sudut Diam Granul Formula B Hasil Uji Waktu Alir dan Sudut Diam Granul Formula C Hasil Uji Waktu Alir dan Sudut Diam Graul Formula D Hasil Uji % Kompresibilitas Granul Formula A xii

17 xiii Tabel Hasil Uji % Kompresibilitas Granul Formula B Hasil Uji % Kompresibilitas Granul Formula C Hasil Uji % Kompresibilitas Granul Formula D Hasil Uji Waktu Alir dan Sudut Diam Granul Formula A Hasil Uji Waktu Alir dan Sudut Diam Granul Formula B Hasil Waktu Alir dan Sudut Diam Granul Formula C Hasil Waktu Alir dan Sudut Diam Granul Formula D Hasil Uji % Kompresibilitas Granul Formula A Hasil Uji % Kompresibilitas Granul Formula B Hasil Uji % Kompresibilitas Granul Formula C Hasil Uji % Kompresibilitas Granul Formula D (dg) yang Didapat dari Persamaan In Diameter vs Nilai Z Batch Tabel (dg) yang Didapat dari Persamaan In Diameter vs Nilai Z Batch II Tabel (dg) yang Didapat dari Persamaan In Diameter vs Nilai Z Batch III Tabel Jumlah Fines(%) Hasil Uji Keseragaman Bobot Tablet Formula A Hasil Uji Keseragaman Bobot Tablet Formula B Hasil Uji Keseragaman Bobot Tablet Formula C Hasil Uji Keseragaman Bobot Tablet Formula D Hasil Uji Tebal (mm) Formula A, B, C, D Hasil Uji Kekerasan Tablet (kgf) Formula A... 79

18 xiv Tabel Hasil Uji Kekerasan Tablet (kgf) Formula B Hasil Uji Kekerasan Tablet (kgf) Formula C Hasil Uji Kekerasan Tablet (kgf) Formula D Hasil Uji Kerapuhan Tablet (%) Formula A Hasil Uji Kerapuhan Tablet (%) Formula B Hasil Uji Kerapuhan Tablet (%) Formula C Hasil Uji Kerapuhan Tablet (%) Formula D Hasil Uji Waktu Hancur Tablet (Menit) Formula A Hasil Uji Waktu Hancur Tablet (Menit) Formula B Hasil Uji Waktu Hancur Tablet (Menit) Formula C Hasil Uji Waktu Hancur Tablet (Menit) Formula D Penetapan Kadar Tanin pada Simplisia, Serbuk ekstrak, Granul dan Tablet Perhitungan Harga Q Formula A Perhitungan Harga Q Formula B Perhitungan Harga Q Formula C Perhitungan Harga Q Formula D Hasil Uji Dissolusi Obat (%) terhadap nilai Q Formula A, B, C, D Harga Rf pada Senyawa Tablet Formula A, B, C, D... 91

19 DAFTAR GAMBAR Gambar 2.1. Penampang melintang dan serbuk tanaman kayu rapat (Parameria laevigata (Juss) Moldenke) Tanaman kayu rapat (Parameria laevigata (Juss) Moldenke) (Materia Medika Indonesia V, 1989) Rumus bangun tara gum (Alnicolsa del Peru S.A.C., No date) Proses pelepasan Skema waktu alir dan sudut diam Skema 1 proses pemilihan simplisia sampai granulasi Skema 2 proses penentuan formula sampai proses pencetakan Makroskopis kayu rapat (Parameria laevigata) Penampang melintang kulit kayu rapat Kalsium oksalat bentuk prisma Distribusi log normal granul formula A Distribusi log normal granul formula B Distribusi log normal granul formula C Distribusi log normal granul formula D xv

20 4.8. Kromatogram komponen senyawa dalam tablet formula A, B, C, D pada UV 356 nm, fase diam digunakan silika gel GF 254 dan fase gerak toluena; kloroform;aseton (40:25:35, V/V/V ) Gambar 4.9. Grafik konsentrasi tara gum Vs kekerasan tablet Grafik konsentrasi tara gum Vs kerapuhan tablet Grafik konsentrasi tara gum Vs waktu hancur tablet Grafik Konsentrasi tara gum Vs disolusi obat... 93

21 DAFTAR LAMPIRAN Lampiran 1. Hasil Uji Distribusi Ukuran Partikel Formula A Batch I Hasil Uji Distribusi Ukuran Partikel Formula A Batch II Hasil Uji Distribusi Ukuran Partikel Formula A Batch III Hasil Uji Distribusi Ukuran Partikel Formula B Batch I Hasil Uji Distribusi Ukuran Partikel Formula B Batch II Hasil Uji Distribusi Ukuran Partikel Formula B Batch III Hasil Uji Distribusi Ukuran Partikel Formula C Batch I Hasil Uji Distribusi Ukuran Partikel Formula C Batch II Hasil Uji Distribusi Ukuran Partikel Formula C Batch III Hasil Uji Distribusi Ukuran Partikel Formula D Batch I Hasil Uji Distribusi Ukuran Partikel Formula D Batch II Hasil Uji Distribusi Ukuran Partikel Formula D Batch III Perhitungan Anava Kekerasan Tablet Perhitungan Anava Kerapuhan Tablet Perhitungan Anava Waktu Hancur Tablet Perhitungan Anava Disolusi Obat Sertifikat Analisis Magnesium Stearat Sertifikat Analisis Talkum xvii

22 Lampiran 19. Sertifikat Analisis Laktosa Sertifikat Analisis Aerosil Sertifikat Analisis Tara Gum Sertifikat Analisis Dinas Kesehatan Propinsi Jawa Timur Balai Materia Medika Tabel Z Daftar D Daftar E

23 ABSTRAK Pengaruh Konsentrasi Tara Gum Sebagai Pengikat terhadap Mutu Tablet Ekstrak Kulit Kayu Rapat (Parameria laevigata) Fitria Yunita Telah dilakukan penelitian untuk mengetahui pengaruh beberapa konsentrasi tara gum terhadap mutu tablet ekstrak kulit kayu rapat (Parameria laevigata). Ekstrak kulit kayu rapat diperoleh dengan cara perkolasi menggunakan pelarut etanol 70%. Ekstrak yang didapat dipekatkan dan dikeringkan dengan aerosil. Ekstrak kering yang diperoleh dibuat menjadi tablet dengan perbedaan konsentrasi tara gum 0,25% (FA); 0,50% (FB); 0,75% (FC) dan tanpa bahan pengikat (FD). Tiap tablet mengandung 224mg ekstrak kulit kayu rapat. Tablet dibuat dengan menggunakan metode granulasi basah. Granulat yang dihasilkan dievaluasi mutu granulnya meliputi kandungan lembab, sudut diam, kecepatan alir, kompresibilitas dan ukuran partikel. Granulat kemudian dikempa menjadi tablet. Tablet yang dihasilkan dievaluasi meliputi keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan, waktu hancur dan disolusi. Data hasil penelitian diolah dengan analisa acak sempurna satu jalan pada α: 0,05. selanjutnya, adanya perlakuan kelompok pada data yang berbeda antar formula diuji dengan HSD. Hasil penelitian ini menunjukan bahwa penambahan tara gum sebagai pengikat pada formula tablet ekstrak kulit kayu rapat menunjukan perbedaan yang bermakna pada parameter kekerasan, kerapuhan, waktu hancur dan disolusi. Semakin meningkat konsentrasi tara gum semakin meningkat pula kekerasan dan waktu hancur sedangkan kerapuhan dan disolusinya semakin menurun. Pernyataan ini didukung dengan adanya korelasi linear antara kekerasan, kerapuhan, waktu hancur dan disolusi terhadap konsentrasi tara gum. Berdasarkan hasil penelitian dapat disimpulkan konsentrasi tara gum sebagai pengikat yang baik terhadap mutu tablet pada konsentrasi 0,25% karena pada konsentrasi 0,25% waktu hancur dan disolusi obat paling cepat dan memenuhi syarat, yaitu 8,50 menit dan 95,53%. Kata-kata kunci: kayu rapat, tara gum, mutu ; tablet xviii

24 ABSTRACT Influence of various concentrations of tara gum as a binder on the quality of kayu rapat bark extract tablets (Parameria laevigata) Fitria Yunita A research was done in order to reveal the infuence of some tara gum concentrate towards the quality of kayu rapat bark extract tablets (parameria laevigata). In this research, the extract of kayu rapat bark was processed to be extract by percolation it with 70% etanol solvent. The extract was concentrated and dried by adding aerosil. The dry extract was processed to be tablets with the different concentrated, that are 0.25% (FA); 0.50% (FB); 0.75% (FC) and without tara gum binder (FD). The tablets were manufactured by using wet granulation. The qualities of granules which was evaluated are the moisture content, flow rate, particlesize distribution, respose angle and compressibility. Then the granules were compressed to be tablets and evaluated based on the hardness, friability, disintegration time and dissolution. The resultant data was analized by using one way anova, which is completely randomized with α = Than, the grouping treatment to the different data between formula was tested by using Tuckey test (HSD 5%). The result showed that by adding tara gum as binder to each formula of kayu rapat bark tablets, significant differences in the hardness, friability, disintegration time and dissolution could be revealed. The more tara gum concentrate, the more hardness and disintegration time of the tablets. however, the more tara gum concentrate, the less friability and dissolution of the tablets. The statement was supported by linear correlation between tablet hardness, friability, disinteration time and dissolution versus tara gum concentration. As a conclusion, tara gum concentaret can be a good binder to wards tablets quality in the concentration of 0.25%, because the disintegration time and dissolution of the tablet are the fastest in that concentration, i.e, 8.5 minutes and 95.53% on Q value. Key words : kayu rapat bark, tara gum, quality ; tablet. xix