LEMBAR PENJELASAN KEPADA CALON SUBJEK

Transkripsi

1 Lampiran 1. Lembar Infromed Consent LEMBAR PENJELASAN KEPADA CALON SUBJEK Kami Ika Fidianingsih dan Nur Aisyah Jamil dari Fakultas Kedokteran FK UII akan melakukan penelitian dengan tujuan untuk mengetahui pengaruh puasa daud terhadap kecemasan dan kualitas hidup dibandingkan dengan lansia sehat yang tidak puasa daud. Peneliti mengajak terutama bapak/ibu untuk ikut serta dalam penelitian ini. Penelitian ini membutuhkan 50 subjek penelitian, dengan jangka waktu keikutsertaan sekitar 22 hari. A. Kesukarelaan untuk ikut penelitian Anda bebas memilih keikutsertaan dalam penelitian ini tanpa paksaan. Bila anda sudah memutuskan untuk ikut, Anda juga bebas untuk mengundurkan diri/ berubah pikiran setiap saat tanpa dikenai denda ataupun sanksi apapun. B. Prosedur Penelitian Apabila anda bersedia berpartisipasi dalam penelitian ini, Anda diminta menandatangani lembar persetujuan ini rangkap dua, satu untuk Anda simpan, dan satu untuk peneliti. Prosedur selanjutnya adalah: 1. Anda akan diwawancarai oleh dokter penanggung jawab medis yaitu dr. Ika Fidianingsih yang akan melihat identitas dan status kesehatan Anda seperti : Nama, usia, alamat, pendidikan, pekerjaan, penghasilan, kondisi keluarga Anda, riwayat sakit yang pernah diderita dan keluhan saat ini yang dirasakan 2. Anda akan diperiksa berat badan, tinggi badan tekanan darah, nadi, glukosa darah, hemoglobin dan EKG (rekam jantung) 3. Anda akan diundi apakah masuk kelompok puasa atau yang tidak berpuasa. 4. Anda akan diwawancara dan mengisi kuasioner mengenai kualitas hidup dan kecemasan. 5. Jika anda masuk kelompok yang puasa, Anda akan menjalani puasa daud selama 11 kali atau 22 hari. 6. Hari bebas puasa ditetapkan pada hari ke 1,3,5,7,9,11,13,15,17,19,21. Pada hari tersebut anda diharuskan untuk mengkonsumsi makanan 3 kali sehari. 7. Pada 3 hari sebelum penelitian berakhir, Anda diminta untuk mencatat makanan dan minuman yang telah anda konsumsi serta perkiraan jumlahnya serta mencatat aktivitas fisik yang dilakukan. 8. Hari berpuasa ditetapkan pada hari ke 2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22. Pada hari tersebut anda diharuskan untuk melakukan sahur dan berbuka puasa tepat waktu, serta tidak makan berlebihan saat berbuka. 39

2 9. Selama penelitian berlangsung peneliti akan menghubungi anda melalui telepon setidaknya satu minggu sekali untuk menanyakan perkembangan jalannya penelitian. 10. Setelah selesai penelitian Anda akan diwawancara dan mengisi kuasioner mengenai kecemasan dan kualitas hidup. C. Kewajiban subyek penelitian Sebagai subyek penelitian, Ibu berkewajiban mengikuti aturan atau petunjuk penelitian seperti yang tertulis di atas. Bila belum jelas, dapat bertanya lebih lanjut kepada peneliti. Ibu diwajibkan sahur dan berbuka tepat waktu, dan beraktivitas seperti biasa tanpa olahraga maupun melakukan pekerjaan berat. Selama penelitian, sewaktu waktu dapat melakukan kontak melalui Hp dengan peneliti. Sewaktu waktu Anda wajib menghubungi peneliti jika tidak kuat melanjutkan puasa karena merasa pusing, lemas, mual dan muntah. D. Risiko, Efek Samping dan Penanganannya Risiko dari puasa kadang memberikan rasa pusing dan lemas. Dengan demikian, peneliti mewajibkan agar Ibu melaksanakan sahur sesuai porsi dan melakukan aktivitas secukupnya (tidak berat seperti olahraga maupun angkat beban berat berulang-ulang). Jika memang merasa tidak kuat melanjutkan puasa karena pusing dan lemas terus menerus, serta mual dan muntah, Ibu diperkenankan membatalkan puasa. Penelitian ini tidak memiliki efek samping yang ditimbulkan. E. Manfaat Keuntungan langsung yang Anda dapatkan adalah anda mendapatkan pemeriksaan kesehatan secara gratis yang meliputi pemeriksaan fisik, pemeriksaan tekanan darah, EKG (rekam jantung), cek glukosa darah dan hemoglobin, serta Insya Allah bagi yang berpuasa mendapat manfaat dari puasa daud. F. Kerahasiaan Semua informasi yang berkaitan dengan identitas subyek penelitian akan dirahasiakan dan hanya akan diketahui oleh peneliti. Hasil penelitian akan dipublikasikan tanpa identitas subyek penelitian. G. Kompensasi Peserta penelitian ini akan mendapatkan uang lelah mengikuti penelitian ini sebesar Rp ,00 Pembiayaan Semua biaya yang terkait penelitian akan ditanggung oleh peneliti. I. Informasi Tambahan Ibu diberi kesempatan untuk menanyakan semua hal yang belum jelas sehubungan dengan penelitian ini. Bila sewaktu-waktu terjadi efek samping atau membutuhkan penjelasan lebih lanjut, dapat menghubungi Ika Fidianingsih pada

3 atau dr. Nur Aisyah Jamil pada Ibu juga dapat menanyakan tentang penelitian kepada Komite Etik Penelitian Kedokteran dan Kesehatan Fakultas Kedokteran Universitas Islam Indonesia (Telp atau PERSETUJUAN KEIKUTSERTAAN DALAM PENELITIAN Semua penjelasan tersebut telah disampaikan kepada saya dan semua pertanyaan saya telah dijawab oleh peneliti dr. Ika Fidianingsih dan dr. Nur Aisyah Jamil. Saya mengerti bahwa bila memerlukan penjelasan, saya dapat menanyakan kepada yang bersangkutan. Dengan menandatangani formulir ini, saya setuju untuk ikut serta dalam penelitian ini Tanggal: Tandatangan subyek: Tanda Tangan saksi : (Nama Jelas:...) (Nama Jelas :...) 41

4 Lampiran 2. Analisis Statistik penelitian Descriptives data_kat Statistic Std. Error Mean Lower Bound Upper Bound % Trimmed Mean Median Variance Std. Deviation Minimum Maximum Range Interquartile Range sistol_pre Skewness Kurtosis Mean Lower Bound Upper Bound % Trimmed Mean Median Variance Std. Deviation Minimum Maximum Range Interquartile Range

5 Skewness Kurtosis Mean Lower Bound Upper Bound % Trimmed Mean Median Variance Std. Deviation Minimum Maximum Range Interquartile Range sistol_post Skewness Kurtosis Mean Lower Bound Upper Bound % Trimmed Mean Median Variance Std. Deviation Minimum Maximum Range Interquartile Range diastol_pre 1.00 Skewness Kurtosis Mean Lower Bound Upper Bound % Trimmed Mean Median

6 Variance Std. Deviation Minimum Maximum Range Interquartile Range Skewness Kurtosis Mean Lower Bound Upper Bound % Trimmed Mean Median Variance Std. Deviation Minimum Maximum Range Interquartile Range Skewness Kurtosis Mean Lower Bound Upper Bound % Trimmed Mean diastol_post 1.00 Median Variance Std. Deviation Minimum Maximum Range

7 Interquartile Range 8.75 Skewness Kurtosis Mean Lower Bound Upper Bound % Trimmed Mean Median Variance Std. Deviation Minimum Maximum Range Interquartile Range 7.50 Skewness Kurtosis Descriptives data_kat Statistic Std. Error Mean Lower Bound Upper Bound deltasistol % Trimmed Mean Median Variance Std. Deviation

8 Minimum Maximum Range Interquartile Range Skewness Kurtosis Mean Lower Bound Upper Bound % Trimmed Mean.0926 Median.0000 Variance Std. Deviation Minimum Maximum Range Interquartile Range Skewness Kurtosis Mean Lower Bound Upper Bound % Trimmed Mean deltadiastol 1.00 Median.0000 Variance Std. Deviation Minimum Maximum Range

9 Interquartile Range 5.00 Skewness Kurtosis Mean Lower Bound Upper Bound % Trimmed Mean Median.0000 Variance Std. Deviation Minimum Maximum Range Interquartile Range Skewness Kurtosis Uji Normalitas Tests of Normality data_kat Kolmogorov-Smirnov a Shapiro-Wilk Statistic df Sig. Statistic df Sig. sistol_pre * sistol_post * diastol_pre diastol_post *. This is a lower bound of the true significance. a. Lilliefors Significance Correction 47

10 Tests of Normality data_kat Kolmogorov-Smirnov a Shapiro-Wilk Statistic df Sig. Statistic df Sig. deltasistol deltadiastol a. Lilliefors Significance Correction Uji Independent t-test Independent Samples Test deltasistol Equal variances assumed Equal variances not assumed Levene's t-test for Equality of Means Test for Equality of Variances F Sig. t df Sig. (2- tailed) Mean Difference Std. Error Difference 95% Confidence Interval of the Difference Lower Upper

11 Uji Mann Whitney Test Statistics a deltadiastol Mann-Whitney U Wilcoxon W Z Asymp. Sig. (2-tailed).721 a. Grouping Variable: data_kat Test Statistics a sistol_pre Mann-Whitney U Wilcoxon W Z Asymp. Sig. (2-tailed).876 a. Grouping Variable: data_kat Test Statistics a sistol_post Mann-Whitney U Wilcoxon W Z Asymp. Sig. (2-tailed).563 a. Grouping Variable: data_kat Test Statistics a diastol_pre Mann-Whitney U Wilcoxon W Z Asymp. Sig. (2-tailed).602 a. Grouping Variable: data_kat 49

12 Uji Wilcoxon Test Statistics a sitolpostp - DiastolpostP - SistolpostTP - DiastolpostTP - sistolprep DiastolpreP SistolpreTP DiastolpreTP Z b c b c Asymp. Sig. (2-tailed) a. Wilcoxon Signed Ranks Test b. Based on positive ranks. c. Based on negative ranks. Uji Paired t-test Paired Samples Test Paired Differences t df Sig. (2-tailed) Pair 1 sistol_pre - sistol_post Mean Std. Deviation Std. Error Mean 95% Confidence Interval of the Difference Lower Upper Uji Chi Squere Independence Case Processing Summary Cases Valid Missing Total N Percent N Percent N Percent gender * VAR % 0 0.0% % gender * VAR00003 Crosstabulation VAR00003 Total puasa tidak puasa Count gender Residual Count

13 Residual Count Residual Count Total Residual Count Expected Count Chi-Square Tests Value df Asymp. Sig. (2- sided) Pearson Chi-Square a Likelihood Ratio Linear-by-Linear Association N of Valid Cases 4 a. 8 cells (100.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is.50. Case Processing Summary Cases Valid Missing Total N Percent N Percent N Percent usia * VAR % 0 0.0% % usia * VAR00003 Crosstabulation VAR00003 Total puasa tidak puasa Count Residual usia Count Residual Count

14 Residual Count Total Residual Count Expected Count Chi-Square Tests Value df Asymp. Sig. (2- sided) Pearson Chi-Square a Likelihood Ratio Linear-by-Linear Association N of Valid Cases 4 a. 8 cells (100.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is.50. Case Processing Summary Cases Valid Missing Total N Percent N Percent N Percent pekerjaan * VAR % 0 0.0% % pekerjaan * VAR00003 Crosstabulation VAR00003 Total puasa tidak puasa Count Expected Count pekerjaan Residual.0.0 Count Expected Count Total Residual.0.0 Count Expected Count

15 Chi-Square Tests Value df Asymp. Sig. (2-sided) Exact Sig. (2-sided) Exact Sig. (1- sided) Pearson Chi-Square.000 a Continuity Correction b Likelihood Ratio Fisher's Exact Test Linear-by-Linear Association N of Valid Cases 4 a. 4 cells (100.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is b. Computed only for a 2x2 table Case Processing Summary Cases Valid Missing Total N Percent N Percent N Percent pendidikan * VAR % 0 0.0% % pendidikan * VAR00003 Crosstabulation VAR00003 Total puasa tidak puasa Count Residual Count pendidikan Residual Count Residual Count Residual Total Count

16 Expected Count Chi-Square Tests Value df Asymp. Sig. (2- sided) Pearson Chi-Square a Likelihood Ratio Linear-by-Linear Association N of Valid Cases 4 a. 8 cells (100.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is

17 Lampiran 3. Etika Penelitian 55