Dokumen registrasi NOTIFIKASI yang diserahkan (Revisi 12 April 2018)

Transkripsi

1 Dokumen registrasi NOTIFIKASI yang diserahkan (Revisi 12 April 2018) Dokumen registrasi notifikasi yang diserahkan sebagai berikut : 1 Set-1 : Dokumen Arsip a. Dokumen administratif - Checklist registrasi variasi (bagian administrasi dan bagian notifikasi yang diajukan) Surat Pengantar Tabel sandingan perubahan (lihat keterangan) Surat pernyataan pendaftar Surat pernyataan registrasi notifikasi Formulir registrasi Sertifikat CPOB, ijin industri, dokumen perjanjian (sesuai dengan status produksi: dalam negeri, kontrak, lisensi, ekspor, impor) Sertifikat GMP zat aktif yang masih berlaku Copy NIE dan/atau surat persetujuan perubahan terkait dengan yang diajukan, yang diterbitkan oleh Badan POM beserta lampirannya. b. Dokumen Change control yang dijadikan acuan melakukan perubahan. c. Dokumen penandaan/mutu sesuai jenis perubahan yang diajukan (mengikuti checklist registrasi variasi (bagian notifikasi)) 2 Set -2 : Dokumen untuk Ditwas Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekusor (jika terkait dengan perubahan mutu) Surat Pengantar Tabel sandingan perubahan (lihat keterangan) Dokumen mutu sesuai jenis perubahan yang diajukan Set -3 : Dokumen untuk Ditwas Distribusi dan Pelayan Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekusor (jika terkait perubahan informasi produk dan penandaan) Surat Pengantar Tabel sandingan perubahan (lihat keterangan) Dokumen penandaan sesuai jenis perubahan yang diajukan Set -4 : Dokumen untuk Ditwas Keamanan, Mutu dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekusor dan Zat Adiktif jika terkait perubahan informasi produk dan penandaan Surat Pengantar Tabel sandingan perubahan (lihat keterangan) Dokumen penandaan sesuai jenis perubahan yang diajukan 5 Set-5 :Dokumen Industri Surat Pengantar Tabel sandingan perubahan (lihat keterangan) 5 Set-6 :Loket Formulir Registrasi (semua perubahan harus dicantumkan pada bagian "kategori registrasi") Keterangan (WAJIB DIBACA): Tabel sandingan dicetak pada kertas kop pendaftar dan ditandatangani oleh penanggung jawab pemastian mutu Tabel sandingan perubahan dibuat terperinci harus disertai dengan justifikasi, informasi waktu mulai diterapkannya perubahan, serta informasi nomor dan judul dokumen Change control yang dijadikan acuan melakukan perubahan (jika ada perubahan desain kemasan, desain kemasan lama dan yang diajukan juga harus disandingkan dalam satu halaman) Perubahan desain kemasan harus menyerahkan mock up kemasan yang diajukan (sebagai syarat dokumen penandaan). Tiap Set sudah harus diberi tanda peruntukannya (untuk: Arsip/Wasprod/WasDist/WasKMEIO/Industri/Loket) dan di set terpisah oleh Pendaftar.

2 JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT GENERIK Kepada Industri Farmasi : "Agar produk yang di-input ke dalam website antrian adalah produk yang sudah siap kelengkapannya sesuai dengan checklist registrasi yang diajukan, untuk menghindari terjadinya penggantian produk saat waktu pelayanan dan ketidaksiapan dokumen yang sudah dijadwalkan. Terima kasih." REGISTRASI VARIASI OG (BERKAS BARU) No. Tanggal Pelayanan Pendaftar Produk 1 Senin, 25 Juni Senin, 25 Juni Senin, 25 Juni Senin, 25 Juni Senin, 25 Juni Senin, 25 Juni Senin, 25 Juni Senin, 25 Juni Senin, 25 Juni Senin, 25 Juni 2018 PT. PRATAPA NIRMALA PT. Pratapa Nirmala PT Darya-Varia Laboratoria Tbk PT Darya-Varia Laboratoria PT SANDOZ INDONESIA PT. Guardian Pharmatama PT. SAMCO FARMA PT Harsen Farmadol Generik Inpepsa SUPERTETRA Cefuroxime Sodium ANUVA Fungasol samquinor PILKAB PT. Futamed Pharmaceuticals Fumethyl 4 PT. Triyasa Nagamas Farma Obat Suntik KB I No. Tanggal Pelayanan Pendaftar Produk 1 Selasa, 26 Juni 2018 PT. GRATIA HUSADA FARMA Anastan Forte 2 Selasa, 26 Juni 2018 PT. GRATIA HUSADA FARMA PASABA EXPECTORANT 3 Selasa, 26 Juni 2018 PT KONIMEX KONIDIN 4 Selasa, 26 Juni 2018 PT Kalbe Farma Kalpanax K 5 Selasa, 26 Juni 2018 PT. Sterling Products Indonesia Triaminic Pilek 6 Selasa, 26 Juni 2018 PT. Sterling Products Indonesia Triaminic Ekspektoran & Pilek 7 Selasa, 26 Juni 2018 PT. Sampharindo Perdana Broadamox 8 Selasa, 26 Juni 2018 PT. Sampharindo Perdana Broadamox DS Selasa, 26 Juni 2018 PT. Mulia Farma Suci GLENISTAN 10 Selasa, 26 Juni 2018 PT. Mulia Farma Suci Asam Mefenamat

3 RESUBMIT REGISTRASI VARIASI OG No. Tanggal Pelayanan Pendaftar Produk 1 Senin, 25 Juni 2018 PT. Pharos Indonesia FEROTAM 2 Senin, 25 Juni 2018 PT. Pharos Indonesia STELAZINE 3 Senin, 25 Juni 2018 PT. Pharos Indonesia Nytex 4 Senin, 25 Juni 2018 PT. KALBE FARMA 5 Senin, 25 Juni Senin, 25 Juni Senin, 25 Juni Senin, 25 Juni Senin, 25 Juni Senin, 25 Juni 2018 WOODS' PEPPERMINT ANTITUSSIVE No. Tanggal Pelayanan Pendaftar Produk 1 Selasa, 26 Juni 2018 PT SANBE FARMA PROANES 2 Selasa, 26 Juni 2018 PT. Prima medika laboratories Durocort 3 Selasa, 26 Juni 2018 PT. ETHICA OXYTOCIN 4 Selasa, 26 Juni 2018 PT. ETHICA PITOGIN 5 Selasa, 26 Juni Selasa, 26 Juni Selasa, 26 Juni Selasa, 26 Juni Selasa, 26 Juni Selasa, 26 Juni 2018

4 RENEWAL OG No. Tanggal Pelayanan Pendaftar Produk 1 Senin, 25 Juni Senin, 25 Juni Senin, 25 Juni Senin, 25 Juni Senin, 25 Juni Senin, 25 Juni Senin, 25 Juni Senin, 25 Juni Senin, 25 Juni Senin, 25 Juni 2018 Tanggal Berakhir NIE PT. Sanbe Farma POLIDEMISIN 31-Okt-18 PT. Sanbe Farma PASQUAM 31-Okt-18 PT. Ikapharmindo Putramas IKALEP 23-Des-18 PT. Ikapharmindo Putramas DOMETA 23-Des-18 PT. Bufa Aneka Bufamoxy 22 Agustus 2018 PT. Lapi Laboratories Latropil 400 Kapsul 22 aug 18 PT Ferron Par Pharmaceuticals GRATIGO 23-Des-18 PT. Tempo Scan Pacific, tbk trozin DS 03-Feb-19 PT. Indofarma AMITRIPTYLINE HCL 31-Mar-19 PT. Surya Dermato Medica Laboratories Erymed Plus 15-Jun-19 No. Tanggal Pelayanan Pendaftar Produk Tanggal Berakhir NIE 1 Selasa, 26 Juni 2018 PT. Harsen Neuropyron-v 23-Des-18 2 Selasa, 26 Juni 2018 PT. Combiphar MUCOTEIN 300 Kapsul 10-Des-18 3 Selasa, 26 Juni 2018 PT. Guardian Pharmatama GOVOTIL- 2 Tablet 23-Nop-18 4 Selasa, 26 Juni 2018 PT. Guardian Pharmatama GOVOTIL- 5 Tablet 23-Nop-18 5 Selasa, 26 Juni 2018 PT. Bernofarm AQUA PRO INJECTION Injeksi 04-Apr-19 6 Selasa, 26 Juni 2018 PT.Dexa Medica NEURODEX Tablet ss 12-Jun-19 7 Selasa, 26 Juni 2018 PT. Tempo Scan Pacific BODREXIN DEMAM (RASA JERUK) Sirup 60 ml) 02-Jun-19 8 Selasa, 26 Juni 2018 PT. Tempo Scan Pacific BODREXIN DEMAM (RASA JERUK) Sirup 30 ml) 02-Jun-19 9 Selasa, 26 Juni 2018 PT. MOLEX AYUS ALPHAMOL Drops 23-Nop Selasa, 26 Juni 2018 PT. Dexa Medica Azomax 500 Kaptab ss 12-Jun-19 No. Tanggal Pelayanan Pendaftar Produk Tanggal Berakhir NIE 1 Rabu, 27 Juni 2018 PT Hexpharm Jaya METISOL 4 Tablet 03-Jan-19 2 Rabu, 27 Juni 2018 PT Hexpharm Jaya LAMBUCID Suspensi (botol 60 ml) 18-Feb-19 3 Rabu, 27 Juni 2018 PT Hexpharm Jaya LAMBUCID Suspensi (botol 100 ml) 18-Feb-19 4 Rabu, 27 Juni 2018 PT PERTIWI AGUNG TISON 4 Kaplet 26-Jun-19 5 Rabu, 27 Juni 2018 PT. PERTIWI AGUNG Lanabal 23-Des-18 6 Rabu, 27 Juni 2018 PT. Pratapa Nirmala, Tangerang NICARDIPINE HCL Injeksi 05-Feb-19 7 Rabu, 27 Juni 2018 PT. Kalbe Farma, Tbk Brexel 40 Injeksi (vial 0,5 ml) 02-Feb-19 8 Rabu, 27 Juni 2018 PT. Kalbe Farma, Tbk Brexel 40 Injeksi (vial 2 ml) 02-Feb-19 9 Rabu, 27 Juni 2018 PT. Phapros, Tbk Pehavask 5 Tablet 11-Mei Rabu, 27 Juni 2018 PT. Phapros, Tbk Phadilon 4 Tablet 26-Jun-19 No. Tanggal Pelayanan Pendaftar Produk Tanggal Berakhir NIE

5 1 Kamis, 28 Juni 2018 PT CAPRIFARMINDO LABS TAXECAP Serbuk injeksi 27-Des-18 2 Kamis, 28 Juni 2018 PT. Dankos Farma, Jakarta OVISKIN Krim 10-Des-18 3 Kamis, 28 Juni 2018 PT Lapi Laboratories LATROPIL 800 Kaplet ss 07-Mei-19 4 Kamis, 28 Juni 2018 PT. INTERBAT INERSON 0,25 Salep 29-Jan-19 5 Kamis, 28 Juni 2018 PT. Erela Gentamicin sulfate Salep 04-Mar-19 6 Kamis, 28 Juni 2018 PT Darya-Varia Laboratoria Tbk BURNAZIN 10 Krim (tube 35 g) 23-Des-18 7 Kamis, 28 Juni 2018 PT Darya-Varia Laboratoria Tbk BURNAZIN 10 Krim (pot plastik 500 g) 23-Des-18 8 Kamis, 28 Juni 2018 PT. Pabrik Pharmasi Zenith ZENDIAB 23-Des-18 9 Kamis, 28 Juni 2018 PT. Pabrik Pharmasi Zenith ZENIREX 28-Feb Kamis, 28 Juni 2018 PT MEPROFARM NORAGES Sirup 06-Feb-19

6 CADANGAN REGISTRASI VARIASI OC No. PENDAFTAR NAMA OBAT 1 PT. Sampharindo Perdana Amoxicillin DS PT PRIMA MEDIKA Durocort 3 Kalbe Farma KALPANAX 10 ml 4 PT KONIMEX SILADEX COUGH & COLD 30 ml 5 PT KONIMEX SILADEX COUGH & COLD 60 ml 6 PT Pyridam Farma Tbk. LECRAV 7 PT. Etercon Pharma NASALYN 8 PT. Tunggal Idaman Abdi Platogrix 9 PT WIDATRA BHAKTI SODIUM CHLORIDE 0,9% 500 ml 10 PT WIDATRA BHAKTI WIDA NS 11 PT. TRIMAN TRIMALGIN 12 PT OTSUKA INDONESIA Otsu RS 13 PT. Sampharindo Perdana Broadamox PT MULIA FARMA SUCI GENCEF PT MULIA FARMA SUCI CEFADROXIL MONOHYDRATE 16 PT MULIA FARMA SUCI METHYLPREDNISOLONE 8 MG 17 PT MULIA FARMA SUCI METILGEN 8 18 PT. RAMA EMERALD MULTI RAMAGESIC SUKSE 19 PT. RAMA EMERALD MULTI RAVASK 5 SUKSE 20 PT. RAMA EMERALD MULTI TERA-F SUKSE 21 PT. RAMA EMERALD MULTI RAMOLIT SUKSE 22 PT COMBIPHAR ATRACURIUM - HAMELN (2,5 ML) 23 PT COMBIPHAR ATRACURIUM - HAMELN (5 ML) 24 PT KALBE FARMA LATIPRESS 25 PT. RAMA EMERALD MULTI AMLODIPINE BESILATE SUKSE 26 PT.RAMA EMERALD MULTI ORALIT SUKSES 27 PT HEXPHARM JAYA ANFUHEX 28 PT HEXPHARM JAYA KETOCONAZOLE 29 PT. MOLEX AYUS MOLASIC 30 PT GRACIA PHARMINDO ZEMINDO 31 PT BERNOFARM MEROPENEM 32 PT.BERNOFARM RANITIDINE HCL 33 PT.BERNOFARM ANITID 34 PT HARSEN DECAFIL 35 PT SUNTHI SEPURI CYCLO PROTHYRA 36 PT HOLI PHARMA PREDNISON 37 PT.Farmasi Laurel Lauramox Forte 38 PT IPHA Laboratories Vitamin B12 39 PT. Genero Pharmaceuticals MESONE 40 PT. PERTIWI AGUNG Allopurinol 41 Otto Pharmaceutical VERDIF 42 PT Abbott Indonesia Febogrel 43 PT LAPI LABORATORIES TOFEDEX 44 PT LAPI LABORATORIES Lameson 8 45 PT LAPI LABORATORIES Lameson PT. Pharos Indonesia NARFOZ 8 47 PT. Pharos Indonesia ETHIROS 48 PT. PHAROS INDONESIA LIMOXIN Tablet 49 PT. Bernofarm PENBIOTIC Serbuk Injeksi 50 PT Tempo Scan Pacific, tbk Simvastatin Tablet salut selaput 51 PT. Promedrahardjo FI Profat Suspensi 52 PT. IFARS TRAMOFAL Kapsul PHARMACEUTICAL LABORATORIES 53 PT GRACIA PHARMINDO GRAPHALAC Sirup 54 PT. Pharos Indonesia REMITAL 10 Tablet 55 PT. Immortal Pharmaceutical Laboratories Mortagen Krim

7 56 PT. Combiphar OBH COMBI Batuk Berdahak Rasa Jahe 57 PT. PHAROS INDONESIA NERIPROS 2 58 PT. Sterling Product Indonesia Panadol 59 PT. IFARS GLIKOS 500 PHARMACEUTICAL LABORATORIES 60 PT. SANBE FARMA INFUSAN - NS Larutan Irigasi 61 PT IFARS PHARMACEUTICAL NYSTATIN Drops LABORATORIES 62 PT IFARS PHARMACEUTICAL LABORATORIES CAZETIN Drops 63 PT YARINDO FARMATAMA ONDANSETRON 4 Tablet Salut Selaput 64 PT YARINDO FARMATAMA ONDARIN 4 Tablet Salut Selaput 65 PT. CORONET CROWN FLUCODIN Tablet Salut Selaput 66 PT. CORONET CROWN LINDACYN 150 Kapsul 67 PT. CORONET CROWN LINDACYN 300 Kapsul 68 PT SANBE FARMA TAXEGRAM 1 Serbuk Injeksi 69 PT. PHAROS IONDONESIA INTRIX Serbuk Injeksi 1 G 70 PT NOVELL NOVELLMYCIN Serbuk Injeksi 71 PT Otsuka Indonesia OTSU-RL 500 ml 72 PT. Rama Emerald Multi Amlodipine Besilate 10 Sukses 73 PT. Rama Emerald Multi Ravask 10 Sukses 74 PT. Rama Emerald Multi Cetirizine HCL Tab Sukses 75 PT. Rama Emerald Multi Cetizine Tab Sukses 76 PT. Genero Pharmaceuticals DOXICOR 50 Kaps 77 PT. Genero Pharmaceuticals DOXICOR 100 Kaps 78 PT. Genero Pharmaceuticals AZA 20 Cream 79 PT. Genero Pharmaceuticals AZA 20 Gel 80 PT Caprifarmindo Labs CAPROCEF 81 PT Dexa Medica RHINOS SR Kaps 82 PT. Pabrik Pharmasi Zenith Zentarin Tablet 83 PT. Combiphar OBH COMBI Batuk Plus Flu Rasa Madu Sirup (botol 60 ml) 84 PT. Combiphar OBH COMBI Batuk Plus Flu Rasa Madu Sirup (botol 100 ml) 85 PT. Imfarmind FI Ambroxol Kaplet 86 PT. NATURA LABORATORIA PIRACETAM 1200 Kaplet ss PRIMA 87 PT. Imfarmind FI Fibropect Kaplet 88 PT Mahakam Beta Farma, Jakarta BETADINE FEMININE HYGIENE Cairan obat luar 89 PT PRATAPA NIRMALA RECOLFAR Tablet 90 PT DEXA MEDICA CELOCID Kaplet ss 91 PT. Pratapa Nirmala Farnormin 50 Tablet 92 PT NOVELL ONDANSETRON Tablet ss PHARMACEUTICAL LABORATORIES 93 PT. Immortal Pharmaceutical Nygrox Krim 94 PT Hexpharm Jaya LEVOFLOXACIN Tablet ss 95 PT Finusolprima Farma Q-Vlox Tablet ss 96 PT. Guardian Pharmatama GOTROPIL 800 Kaplet ss 97 PT. Guardian Pharmatama Piracetam 800 Kaplet ss 98 PT. Yekatria Farma Pacetik 500 Kaptab (strip) 99 PT. Yekatria Farma Pacetik 500 Kaptab (botol plastik) 100 PT. Yekatria Farma Pacetik Sirup 101 PT. Berlico Mulia Farma INFLASON Kaplet

8 102 PT. Berlico Mulia Farma PREDNISONE Kaplet 103 PT. INTERBAT ISORIC 100 Tablet 104 PT. INTERBAT ISORIC 300 Tablet 105 PT TROPICA MAS PHARMACEUTICALS OBH TROPICA Sirup 60 ml) 106 Erlimpex ketoconazole 20 Krim 107 PT. Pratapa Nirmala Farpain 30 Injeksi 108 PT Otsuka Indonesia KA-EN 3B 109 KONIMEX Konvermex PT. Soho Industri Farmasi SOHOBION PT Otsuka Indonesia Wida-RL 112 PT. Graha Farma MELOGRA PT. Graha Farma MELOGRA PT. IFARS PHARMACEUTICAL LABORATORIES FARSIFEN PT. IFARS IBUPROFEN 116 PT. PHAROS INDONESIA POLYSILANE 117 PT. PHAROS INDONESIA POLYSILANE SUSPENSI 118 PT Darya-Varia Laboratoria Ceftazidime (Khusus Ekspor) 119 Laboratories Mestinon 120 PT Otsuka Indonesia KA-EN 3A 121 PT Otsuka Indonesia KA-EN 3B 122 PT Otsuka Indonesia OTSU-D5, 1/4 NS 123 PT Otsuka Indonesia ASERING 124 PT. Immortal Pharmaceutical LabNygrox 125 PT. SOHO INDUSTRI PHARMA SOHOBION 126 PT. PHAROS INDONESIA POLYSILANE TABLET 127 PT. PHAROS INDONESIA POLYSILANE SUSPENSI 128 Laboratories Rexavin PT Darya-Varia Laboratoria Ceftazidime (Khusus Ekspor) 130 Laboratories Polofar Plus 131 PT Actavis Indonesia PLACTA 132 Laboratories Levofloxacin Hemihydrate 133 pt otto pharmaceutical industries OTTOPAN 134 PT. Pharos Indonesia NARFOZ PT. Sampharindo Perdana MIRASIC (kaptab) 136 PT LAPI LABORATORIES L-CISIN 137 PT IFARS Pharmaceutical Farsifen PT. Novell Pharmaceutical REMOVCHOL PT. Ethica Industri Farmasi NEUROPHIL PT. SOHO SOHOBION PT SOHO Industri Pharmasi sohobion 142 PT Ethica Industri Farmasi Neurophill 143 PT. IFARS FARIDEXON 144 PT. IFARS LERZIN 145 PT MEPROFARM ANCEFA DS 146 PT MEPROFARM ANCEFA FDS 147 PT INDOFARMA, TBK CEFOTAXIME SODIUM 148 PT Lloyd Pharma Indonesia Biropyron 149 PT. Hexpharm Jaya Ranitidine HCl Injeksi 150 PT. Hexpharm Jaya Losartan Potassium 151 PT. Hexpharm Jaya Simvastatin PT. Hexpharm Jaya SVT PT. SAMCO FARMA Samcofenac PT. Pratapa Nirmala Ronem 0,5 155 PT. Pratapa Nirmala Ronem PT. Pratapa Nirmala PARACETAMOL 157 PT. Triyasa Nagamas Farma Deponeo PT. Triyasa Nagamas Farma Obat Suntik KB I Tiga Bulanan 159 PT. MULIA FARMA SUCI Piroxicam 160 PT OTTO Pharmaceutical Ind TROGYL PT Lapi Laboratories Aclam PT. Sterling Products Indonesia Triaminic Batuk & Pilek 163 PT. Sterling products Indonesia Triaminic Ekspektoran & Pilek 164 PT. Graha Farma PINKID'S COUGH 165 PT. Graha Farma FLUCADEX

9 166 PT Darya-Varia Laboratoria Tbk PARATUSIN 167 PT. Mahakam Beta Farma Meropenem 500 mg 168 PT. NOVAPHARIN KETOCONAZOLE 169 PT. Tempo Scan Pacific Anzatax 170 PT. FRESENIUS KABI COMBIP Fresofol 1% MCT/LCT 171 PT. ETHICA OXYTOCIN 172 PT. ETHICA PITOGIN 173 PT. Immortal Pharmaceutical Acelaxon CADANGAN REGISTRASI ULANG No. Pendaftar Produk Tanggal Berakhir NIE 1 PT. SAMCO FARMA SAMCONAL (data yang dikirim tidak lengkap, 2 PT. Phapros, Tbk Ampicillin 125 DS 06-Jul-19 3 PT. Phapros, Tbk Pehadoxin F Tablet 06-Jul-19 4 PT. Phapros, Tbk Pehastan 500 Tablet 06-Jul-19 5 PT. Phapros, Tbk Phadilon 125 Serbuk injeksi 26-Jul-19 6 PT. Phapros, Tbk Methylprednisolone Sodium 04-Agust-19 Succinate 125 Serbuk injeksi 7 PT. Guardian Pharmatama Levofloxacin 500 Tablet ss 23-Des-18 8 PT. Guardian Pharmatama Lopiten - 5 Tablet 18-Des-18 9 PT. Pratapa Nirmala, Tangerang PLAWIFE Suspensi injeksi (data yang dikirim tidak lengkap, 10 PT. Novell Pharmaceutical Laboratories AZIVOL 500 Tablet ss (data yang dikirim tidak lengkap, 11 PT. Guardian Pharmatama NUZIP 25 Tablet 31-Okt PT. Guardian Pharmatama NUZIP 100 Tablet 31-Okt Dexa Medica Vometa FT Tablet cepat larut 18-Jun Dexa Medica Ritez 10 FT Tablet cepat larut 13-Jun Dexa Medica NICARDIPINE HCL Injeksi 27-Jun Pharos Indonesia Narfoz Injeksi 2 ml) (data yang dikirim tidak lengkap, 17 Pharos Indonesia Narfoz Injeksi 4 ml) (data yang dikirim tidak lengkap, 18 Pharos Indonesia Narfoz Injeksi 8 ml) (data yang dikirim tidak lengkap, 19 PT Darya-Varia Laboratoria CEFAZOLIN (Khusus Ekspor) 23-Des PT Darya-Varia Laboratoria CEFAZOLIN (Khusus Ekspor) 23-Des PT PERTIWI AGUNG VALANSIM Des PT. Bernofarm AQUA PRO INJECTION 04-Apr PT. Kimia Farma, Jakarta EFAVIRENZ (data yang dikirim tidak lengkap, 24 PT. Dexa Medica SPORACID 27-Nop PT Supra Ferbindo Farma OSKADON SP 27-Jun PT Indofarma Tbk Clonidine Hidrochloride 27-Apr PT. Surya Dermato Medica Ketomed 27-Jun-19 Laboratories 28 PT. Kalbe Farma, Tbk Rexta 08-Jan PT. Phapros, Tbk Acetosal 27-Jun PT. PERTIWI AGUNG LANADEXON 23-Des PT.Indofarma captopril 12,5 mg 29-Mei PT.Indofarma captopril 25 mg 29-Mei PT. Dankos Farma, Jakarta TOPCILLIN DS Nop Dexa Medica Ceftazidime pentahydrate 21-Feb PT Darya-Varia Laboratoria CEFAZOLIN (Khusus Ekspor) 23-Des PT Darya-Varia Laboratoria CEFAZOLIN (Khusus Ekspor) 23-Des PT Lapi Laboratories ODR 24-Jun-19

10 38 P OXORIL 23-Des PT. MEPROFARM TB ZET 16-Jan PT. MEPROFARM GAVISTAL 02-Apr PT. MEPROFARM GAVISTAL 28-Jan PT.Indofarma gemfibrozil Jul PT. Sterling Products Indonesia Panadol 09-Des PT.DEXA MEDICA VOLEQUIN 20-Feb PT. SOLAS LANGGENG Flagsol 27-Jan-19 SEJAHTERA 46 PT. Novell Pharmaceutical REXIDRON 03-Apr-19 Laboratories 47 PT. NOVAPHARIN NOVADIAR PT Dipa Pharmalab Intersains SUVESCO PT Widatra Bhakti Widahes PT. Pratapa Nirmala FARSIX PT. Rama Emerald Multi Sukses Hyorex 9 September PT. Rama Emerald Multi Sukses Metronidazole PT DEXA MEDICA CLOPIDOGREL BISULFATE PT DEXA MEDICA CLOTIX PT NOVELL PHARMACEUTICA TYOVAL NOV PT NOVELL PHARMACEUTICA TYOVAL NOV PT IFARS Pharmaceutical LaborFENIDRYL 23/08/ Erlimpex mofen Erlimpex erphalanz PT NOVELL PHARMACEUTICA CYCLOVID 18 FEBRUARI PT. Natura Laboratoria Prima Tramadol HCl PT. Lapi Laboratories Lasgan 17/03/ PT. Combiphar OBH COMBI ANAK Batuk Plus Flu Rasa Apel 64 SIMEX PHARMACEUTICAL SIMFIX PT. Hexpharm Jaya PIRACETAM Mar PT. Hexpharm Jaya Piracetam Injeksi 17-Jun PT. Hexpharm Jaya Loratadine 17-Mar PT. First Medipharma Metronidazole PT. First Medipharma Flapozil Forte PT. Hexpharm Jaya Ketoconazole Aug PT IFARS Pharmaceutical LaborArmacort 09/09/ PT. Dexa Medica GLIQUIDONE 30 April PT Lapi Laboratories Latropil Sirup 07/05/ PT.Indofarma allopurinol PT. Dexa Medica Betahistine mesilate 27 Juni PT. Dexa Medica MERTIGO 13 April PT Darya-Varia Laboratoria Tbk. DEGIROL PT. MOLEX AYUS MOLANEURON PT. MOLEX AYUS LEXAMET PT. Kalbe Farma WOODS' PEPPERMINT ANTITUSSIV PT. Dankos Farma MIXAGRIP FLU PT. INTERBAT LOTASBAT 22 Agustus PT. INTERBAT TRIMOXUL 27 Desember PT Nufarindo Nufadex M (0,5 mg) PT Nufarindo Nufadex M (0,75 mg) PT. CORONET CROWN FLUCODIN 12 November PT. CORONET CROWN Lindacyn Nopember PT. CORONET CROWN LINDACYN Nopember PT. CORONET CROWN COTRISTEN 10 Juni PT. CORONET CROWN FELDCO 10 Juni PT. MOLEX AYUS LEXAPROFEN PT. CORONET CROWN COROFLOX 27 Juli PT. CORONET CROWN ANTIZA 27 Juli PT. Pabrik Pharmasi Zenith Zencocin PT. Guardian Pharmatama NORESTIL 31 Oktober PT. Guardian Pharmatama PANTOPRAZOLE SODIUM 12 Agustus PT. Ferron Par Pharmaceuticals FEPIRAM (Dus, 5 6 kaptab )

11 98 PT. MERSIFARMA TM MERIMAC pt otto pharmaceutical industries OPIPENTIN PT. Kimia Farma, Bandung MELOXICAM (7,5 mg) PT. Kimia Farma, Bandung MELOXICAM (15 mg) PT. Kimia Farma, Bandung AMLODIPINE BESYLATE (5 mg) PT. Kimia Farma, Bandung AMLODIPINE BESYLATE (10 mg) PT. Kimia Farma, Bandung ORALIT PT. Kimia Farma, Bandung ALBENDAZOLE PT. Pratapa Nirmala RENALYTE 20 Januari PT CAPRIFARMINDO LABS SANORIINE (BARLEY MINT) Botol 80 ml 108 PT CAPRIFARMINDO LABS SANORINE (BARLEY MINT) Botol 200 ml 109 PT. Kalbe Farma, Bekasi Zypraz (0.25 mg) PT. Kalbe Farma, Bekasi Zypraz (0.5 mg) PT. Kalbe Farma, Bekasi Zypraz (1 mg) PT. SAMPHARINDO PERDANA COTRIMOXAZOLE (RESUBMIT) PT. Kalbe Farma CLAVAMOX 10 Nov PT. CORSA INDUSTRIES ANTALGIN Dexa Medica PRIMADEX FORTE PT IFARS Pharmaceutical LaborLERZIN 10/01/ PT. Pratapa Nirmala Paracetamol PT. PRATAPA NIRMALA Farmadol Mei PT Pyridam Farma Tbk Prednox 04 Nopember PT PYRIDAM FARMA TBK XORIN 23 DESEMBER PT. IKAPHARMINDO PUTRAMAQUINTRI PT. IKAPHARMINDO PUTRAMASALDONA FORTE PT CENDO Cendo Fenicol 0,25% (MD) PT CENDO Cendo Fenicol 0,25% (5 ml) PT. Kalbe Farma, Tbk Brexel 2 Februari PT. Kalbe Farma, Tbk Brexel 2 Februari PT HARSEN Depo Progestin PT HARSEN Cortesa PT NOVELL PHARMACEUTICA FLUXAR 30 DESEMBER PT. Ferron Par Pharmaceuticals FEPIRAM (Dus, 5 5 kaptab) 131 PT. Novell Pharmaceutical LaborMONELL PT CIUBROS FARMA PUYER CITO Darya-Varia Laboratoria Tbk Paracetamol