PENDAFTARAN IKLAN OBAT TRADISIONAL DAN SUPLEMEN KESEHATAN. Direktorat Registrasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik

Transkripsi

1 PENDAFTARAN IKLAN OBAT TRADISIONAL DAN SUPLEMEN KESEHATAN Direktorat Registrasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik Jakarta, 11 Juli 2018

2

3

4 FITUR SIREKA Halaman Utama (Front-End) - Registrasi & Login - Informasi - Regulasi - Bantuan

5 PENGAJUAN PENDAFTARAN IKLAN MELALUI SIREKA Terdapat 2 Tahapan PENDAFTARAN AKUN PERUSAHAAN OUTPUT USER ID & PASSWORD PENDAFTARAN IKLAN OUTPUT Surat Persetujuan & Surat Penolakan

6

7 PROSES PENDAFTARAN AKUN PERUSAHAAN Akses Registrasi SIREKA Isi Form Registrasi Perusahaan Verifikasi Data oleh BPOM Notifikasi Hasil Verifikasi Terintegrasi dengan Aplikasi ereg OTSM (ASROT) Pastikan NPWP sudah terdaftar dan aktif di Aplikasi ereg OTSM (ASROT) User ID dan Password yang telah selesai diverifikasi dan aktif akan dikirim melalui

8

9

10 PROSES PENDAFTARAN IKLAN Login SIREKA Daftar Produk Input Permohonan Iklan Proses Verifikasi Iklan Terbit SK Terintegrasi dengan Aplikasi ereg OTSK (ASROT) Pastikan Produk/NIE yang akan diajukan permohonan iklannya sudah terdaftar dan tidak sedang dalam proses Variasi/Daftar Ulang di Aplikasi ereg OTSK (ASROT)

11 FLOWCHART PERMOHONAN IKLAN BARU LOGIN INPUT TEMPLATE Upload Rancangan Iklan Pendaftar Klik SIMPAN Klik PROSES Otomatis Tolak RAPAT IKLAN Evaluasi Awal 2 Kasie Evaluasi Awal 1 Evaluator GENERATE IKLAN ID Evaluasi Penerimaan Berkas Admin Evaluator Input Hasil Rapat Verifikasi Hasil Rapat 1 & 2 Kasie Kasubdit ACC / Tolak Val. SK 1 & 2 Direktur Deputi Cetak SK Admin SK Siap Diambil REVISI Notifikasi Pendaftar Masa expired SPB / Billing ID Simponi adalah 10 HK SK ACC/Tolak Diambil

12 FLOWCHART PERMOHONAN IKLAN REVISI LOGIN INPUT REVISI TEMPLATE Klik Preview Arsip & Upload Rancangan Iklan Klik PROSES Penerimaan Berkas Revisi Admin Evaluasi Revisi 1 Evaluator SK Siap Diambil Cetak SK Val. SK Acc 1 & 2 Verifikasi Revisi 3 Verifikasi Revisi 2 Admin Direktur Deputi Kasubdit Kasie SK ACC Diambil Batas waktu submit Tambahan Data dihitung 30 hari dari tanggal Surat Revisi Iklan Arsipkan & Upload Rancangan Tambahan Data Tambahan Data

13

14 INFORMASI PENTING SIREKA AKUN PERUSAHAAN Untuk perusahaan yang memiliki lebih dari 1 User/ Penanggung Jawab Akun, Akun Administrator dapat menambahkan Sub Akun secara langsung, tanpa verifikasi ke Badan POM. Begitu juga jika terdapat perubahan data penanggung jawab akun Jika perusahaan memiliki corporate, sebaiknya menambahkan dengan universal misal Gmail, Yahoo atau Yang lainnya dengan pemisah ; (titik koma) pada setiap Untuk perusahaan yang lupa password bisa menggunakan menu: Bantuan > Reset Password

15 INFORMASI PENTING SIREKA REGISTRASI IKLAN - 1 Untuk template pendaftaran iklan adalah Per Produk Per NIE Per Versi, tidak bisa input beberapa Produk/ NIE sekaligus pada aplikasi SIREKA Agar diperhatikan Klasifikasi Produk antara Obat Tradisional dan Suplemen Makanan karena mempengaruhi ID Iklan yang akan diverifikasi Untuk produk yang dapat didaftarkan iklan di aplikasi sireka adalah yang status produknya SK Diambil di aplikasi ASROT Untuk produk yang sudah terdaftar di Aplikasi ASROT namun tidak terdaftar di SIREKA silahkan menghubungi IT Badan POM

16 INFORMASI PENTING SIREKA REGISTRASI IKLAN - 2 Alert System Sesuai dengan Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 386/Men.Kes/SK/IV/1994 Tahun 1994 Tentang Pedoman Periklanan Obat Bebas, Obat Tradisional, Alat Kesehatan, Kosmetik, Perbekalan Rumah Tangga, dan Makanan Minuman pada Lampiran 2 tentang Pedoman Periklanan Obat Tradisional. Apabila Produk OT yang didaftarkan iklannya dengan Klaim untuk mengobati atau mencegah penyakit kanker, tuberkulosis, poliomelitis, penyakit kelamin, impotensi, tiphus, kolera, tekanan darah tinggi, diabetes, lever, dan penyakit lain yang ditetapkan Menteri Kesehatan maka secara otomatis akan ditolak oleh system.

17 INFORMASI PENTING SIREKA PEMBAYARAN SPB - 1 PNBP atau Tarif pembayaran pendaftaran iklan Per Produk Per Media Per Versi Berkaitan dengan epayment SIMPONI, Kode Billing/Billing ID yang expired dapat diterbitkan ulang maksimal 1 (satu) kali (oleh petugas Badan POM) Pembayaran Kode Billing/Billing ID dapat melalui 78 bank/pos persepsi dengan berbagai channel seperti teller (Over The Counter), ATM (Automatic Teller Machine), EDC (Electronic Data Capture), maupun internet banking. Daftar bank dan channel pembayaran dapat dilihat melalui Pada waktu melakukan pembayaran ke Bank jika pihak Bank tidak paham dengan SIMPONI bisa dicoba dengan menyebutkan pembayaran MPNG-2 Rp

18 INFORMASI PENTING SIREKA PEMBAYARAN SPB - 2 Pastikan pembayaran Kode Billing/Billing ID yang dilakukan telah mendapat NTPN, jika tidak silahkan menghubungi pihak Bank/Pos Persepsi Jika pembayaran sudah berhasil dilakukan (mendapat NTPN) namun setelah lebih dari 1 (satu) jam Status Permohonan Iklan masih belum terkirim ke Petugas, silahkan menghubungi IT Badan POM Billing ID SIMPONI adalah nomor transaksi pembayaran untuk jenis layanan PNBP yang digunakan oleh seluruh instansi pemerintahan atau BUMN seluruh Indonesia dan berformat sequensial (berurutan). Apabila salah memasukkan billing id pada waktu pembayaran, bisa jadi itu adalah pembayaran untuk transaksi trader atau stake holder yang lain. Oleh karena itu, agar diperhatikan description data yang muncul pada saat pembayaran.

19 Kemudahan proses Paperless Merubah Birokrasi Cakupan yang Lebih luas Kerahasiaan

20 ACC Sesuai ketentuan Keputusan Iklan Tolak Konsep iklan salah Overclaim Tidak sesuai indikasi Tidak sesuai peraturan Revisi Klaim tidak relevan Tambah NIE/Nama Perusahaan Tambah spot Baca Aturan Pakai

21 Tidak mengiklankan iklan layanan masyarakat di SIREKA Iklan komersial tidak bergabung dalam 1 konsep dengan iklan layanan masyarakat NPWP yang digunakan adalah perusahaan pemegang NIE Sebelum upload, konsep masih dapat di konsultasikan

22 Direktorat Registrasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik Badan Pengawas Obat dan Makanan RI, Gedung B Lantai II Jalan Percetakan Negara No. 23 Jakarta Pusat Sarana konsultasi Telp: , Ext Hp : Fax: iklan_otsk@yahoo.com Jadwal konsultasi langsung Kamis dan Jumat (daftar & bahan konsultasi)

23 TERIMA KASIH Sistem Elektronik Registrasi Iklan Produk Obat Tradisional & Suplemen Makanan