Dokumen registrasi NOTIFIKASI yang diserahkan (Revisi 12 April 2018)
|
|
|
- Suryadi Makmur
- 5 tahun lalu
- Tontonan:
Transkripsi
1 Dokumen registrasi NOTIFIKASI yang diserahkan (Revisi 12 April 2018) Dokumen registrasi notifikasi yang diserahkan sebagai berikut : 1 Set-1 : Dokumen Arsip a. Dokumen administratif - Checklist registrasi variasi (bagian administrasi dan bagian notifikasi yang diajukan) - Surat pernyataan pendaftar - Surat pernyataan registrasi notifikasi - Formulir registrasi - Sertifikat CPOB, ijin industri, dokumen perjanjian (sesuai dengan status produksi: dalam negeri, kontrak, lisensi, ekspor, impor) - Sertifikat GMP zat aktif yang masih berlaku - Copy NIE dan/atau surat persetujuan perubahan terkait dengan yang diajukan, yang diterbitkan oleh Badan POM beserta lampirannya. b. Dokumen Change control yang dijadikan acuan melakukan perubahan. c. Dokumen penandaan/mutu sesuai jenis perubahan yang diajukan (mengikuti checklist registrasi variasi (bagian notifikasi)) 2 Set -2 : Dokumen untuk Ditwas Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekusor (jika terkait dengan perubahan mutu) - Dokumen mutu sesuai jenis perubahan yang diajukan Set -3 : Dokumen untuk Ditwas Distribusi dan Pelayan Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekusor (jika terkait perubahan informasi produk dan penandaan) - Dokumen penandaan sesuai jenis perubahan yang diajukan Set -4 : Dokumen untuk Ditwas Keamanan, Mutu dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekusor dan Zat Adiktif jika terkait perubahan informasi produk dan penandaan - Dokumen penandaan sesuai jenis perubahan yang diajukan 5 Set-5 :Dokumen Industri 5 Set-6 :Loket - Formulir Registrasi (semua perubahan harus dicantumkan pada bagian "kategori registrasi") Keterangan (WAJIB DIBACA): - Tabel sandingan dicetak pada kertas kop pendaftar dan ditandatangani oleh penanggung jawab pemastian mutu - Tabel sandingan perubahan dibuat terperinci harus disertai dengan justifikasi, informasi waktu mulai diterapkannya perubahan, serta informasi nomor dan judul dokumen Change control yang dijadikan acuan melakukan perubahan (jika ada perubahan desain kemasan, desain kemasan lama dan yang diajukan juga harus disandingkan dalam satu halaman) - Perubahan desain kemasan harus menyerahkan mock up kemasan yang diajukan (sebagai syarat dokumen penandaan). - Tiap Set sudah harus diberi tanda peruntukannya (untuk: Arsip/Wasprod/WasDist/WasKMEIO/Industri/Loket) dan di set terpisah oleh Pendaftar.
2 JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT GENERIK Kepada Industri Farmasi : "Agar produk yang di-input ke dalam website antrian adalah produk yang sudah siap kelengkapannya sesuai dengan checklist registrasi yang diajukan, untuk menghindari terjadinya penggantian produk saat waktu pelayanan dan ketidaksiapan dokumen yang sudah dijadwalkan. Terima kasih." REGISTRASI VARIASI OG (BERKAS BARU) 1 Senin, 16 Juli Senin, 16 Juli Senin, 16 Juli Senin, 16 Juli Senin, 16 Juli Senin, 16 Juli Senin, 16 Juli Senin, 16 Juli Senin, 16 Juli Senin, 16 Juli 2018 PT.RAMA EMERALD MULTI SUKSES PT. RAMA EMERALD MULTI SUKSE PT.BERNOFARM ORALIT TERA-F ANITID PT LAPI Lameson 16 PT. Pharos Indonesia PT. Pharos Indonesia PT. Bernofarm PT Tempo Scan Pacific, tbk PT. Promedrahardjo FI PT GRACIA PHARMINDO ETHIROS REMITAL 10 Tablet PENBIOTIC Serbuk Injeksi Simvastatin Tablet salut selaput Profat Suspensi GRAPHALAC Sirup 1 Selasa, 17 Juli 2018 PT. IFARS PHARMACEUTICAL TRAMOFAL Kapsul 2 Selasa, 17 Juli 2018 PT IFARS PHARMACEUTICAL NYSTATIN Drops 3 Selasa, 17 Juli 2018 PT. Immortal Pharmaceutical Mortagen Krim 4 Selasa, 17 Juli 2018 PT. Combiphar OBH COMBI Batuk Berdahak Rasa Jahe 5 Selasa, 17 Juli 2018 PT. PHAROS INDONESIA NERIPROS 2 6 Selasa, 17 Juli 2018 PT. Sterling Product Indonesia Panadol 7 Selasa, 17 Juli 2018 PT. SANBE FARMA INFUSAN - NS Larutan Irigasi 8 Selasa, 17 Juli 2018 PT YARINDO FARMATAMA ONDANSETRON 4 Tablet Salut Selaput 9 Selasa, 17 Juli 2018 PT YARINDO FARMATAMA ONDARIN 4 Tablet Salut Selaput 10 Selasa, 17 Juli 2018 PT. CORONET CROWN FLUCODIN Tablet Salut Selaput
3 RESUBMIT REGISTRASI VARIASI OG 1 Senin, 16 Juli 2018 PT. Pharos Indonesia FEROTAM 2 Senin, 16 Juli Senin, 16 Juli Senin, 16 Juli Senin, 16 Juli Senin, 16 Juli Senin, 16 Juli Senin, 16 Juli Senin, 16 Juli Senin, 16 Juli Selasa, 17 Juli Selasa, 17 Juli Selasa, 17 Juli Selasa, 17 Juli Selasa, 17 Juli Selasa, 17 Juli Selasa, 17 Juli Selasa, 17 Juli Selasa, 17 Juli Selasa, 17 Juli 2018
4 RENEWAL OG 1 Senin, 16 Juli 2018 PT. BALATIF PREDNISONE 2 Senin, 16 Juli 2018 PT. Guardian Pharmatama NORESTIL 3 Senin, 16 Juli 2018 PT. DANKOS FARMA MIXAGRIP FLU 4 Senin, 16 Juli 2018 PT. Dankos Farma, Jakarta BETA-ONE 5 Senin, 16 Juli 2018 PT. Erlimpex Mofen Senin, 16 Juli 2018 PT. Erlimpex mycazol 7 Senin, 16 Juli 2018 PT NOVELL PHARMACEUTICAL REMOVCHOL 40 8 Senin, 16 Juli 2018 PT. NICHOLAS POLYCROL FORTE INDONESIA 9 Senin, 16 Juli 2018 PT. Sunthi Sepuri Simeco 10 Senin, 16 Juli 2018 PT. Sejahtera Lestari Farma Selespurin 100 Tanggal Berakhir NIE Oktober Agustus JULI DESEMBER November November 2018 Tanggal Berakhir NIE 1 Selasa, 17 Juli 2018 PT. SAMCO FARMA sammoxin 23 Desember Selasa, 17 Juli 2018 PT BERNOFARM TROLAC Selasa, 17 Juli 2018 PT. First Medipharma Metronidazole Selasa, 17 Juli 2018 PT. First Medipharma Flapozil Forte Selasa, 17 Juli 2018 PT. SAMCO FARMA sammoxin 23 Desember Selasa, 17 Juli 2018 PT. BERNOFARM Tocef Selasa, 17 Juli 2018 PT. PERTIWI AGUNG Lanabal 23 Desember Selasa, 17 Juli 2018 PT. Tempo Scan Pacific Tbk Paracetamol 23 Desember Selasa, 17 Juli 2018 PT. MERSIFARMA TM MERIMAC Selasa, 17 Juli 2018 PT. MERSIFARMA TM MERLOPAM Tanggal Berakhir NIE 1 Rabu, 18 Juli 2018 PT. Bufa Aneka Bufacyn Rabu, 18 Juli 2018 PT. Pyridam Farma PIMARYL Rabu, 18 Juli 2018 PT. Pyridam Farma PIMARYL Rabu, 18 Juli 2018 PT KONIMEX XIMEX CYLOWAM Rabu, 18 Juli 2018 PT CAPRIFARMINDO LABS FEMISIC Rabu, 18 Juli 2018 PT. Rama Emerald Multi Sukses RATRIM Rabu, 18 Juli 2018 PT. MEPROFARM TB ZET Rabu, 18 Juli 2018 PT. SOLAS LANGGENG Flagsol SEJAHTERA Rabu, 18 Juli 2018 PT. SOLAS LANGGENG SOLANEURON SEJAHTERA Rabu, 18 Juli 2018 PT. MOLEX AYUS MOLANEURON Tanggal Berakhir NIE 1 Kamis, 19 Juli 2018 PT. Pabrik Pharmasi Zenith Zencocin Kamis, 19 Juli 2018 PT. Kalbe Farma, Bekasi Zypraz (0.25 mg) Kamis, 19 Juli 2018 PT. Kalbe Farma, Bekasi Zypraz (0.5 mg) Kamis, 19 Juli 2018 PT HARSEN Depo Progestin Kamis, 19 Juli 2018 PT. Novell Pharmaceutical MONELL Kamis, 19 Juli 2018 PT. Ferron Par Pharmaceuticals DEXADROX Kamis, 19 Juli 2018 PT. PRATAPA NIRMALA - RELIDE 2 TANGERANG Kamis, 19 Juli 2018 PT IFARS Pharmaceutical Lostacef 29 Januari Kamis, 19 Juli 2018 PT. Guardian Pharmatama EVOTHYL Januari Kamis, 19 Juli 2018 PT. MOLEX AYUS LEXAPROFEN
5 CADANGAN REGISTRASI VARIASI OC No. PENDAFTAR NAMA OBAT 1 PT IFARS PHARMACEUTICAL CAZETIN Drops 2 PT. CORONET CROWN LINDACYN 150 Kapsul 3 PT. CORONET CROWN LINDACYN 300 Kapsul 4 PT SANBE FARMA TAXEGRAM 1 Serbuk Injeksi 5 PT. PHAROS IONDONESIA INTRIX Serbuk Injeksi 1 G 6 PT NOVELL NOVELLMYCIN Serbuk Injeksi 7 PT Otsuka Indonesia OTSU-RL 500 ml 8 PT. Genero Pharmaceuticals DOXICOR 50 Kaps 9 PT. Genero Pharmaceuticals DOXICOR 100 Kaps 10 PT. Genero Pharmaceuticals AZA 20 Cream 11 PT. Genero Pharmaceuticals AZA 20 Gel 12 PT Caprifarmindo Labs CAPROCEF 13 PT Dexa Medica RHINOS SR Kaps 14 PT. Pabrik Pharmasi Zenith Zentarin Tablet 15 PT. Combiphar OBH COMBI Batuk Plus Flu Rasa Madu Sirup (botol 60 ml) 16 PT. Combiphar OBH COMBI Batuk Plus Flu Rasa Madu Sirup (botol 100 ml) 17 PT. NATURA LABORATORIA PIRACETAM 1200 Kaplet ss PRIMA 18 PT Mahakam Beta Farma, Jakarta BETADINE FEMININE HYGIENE Cairan obat luar 19 PT DEXA MEDICA CELOCID Kaplet ss 20 PT. Pratapa Nirmala Farnormin 50 Tablet 21 PT NOVELL ONDANSETRON Tablet ss PHARMACEUTICAL 22 PT. Immortal Pharmaceutical Nygrox Krim 23 PT Finusolprima Farma Q-Vlox Tablet ss 24 PT. Guardian Pharmatama GOTROPIL 800 Kaplet ss 25 PT. Guardian Pharmatama Piracetam 800 Kaplet ss 26 PT. Yekatria Farma Pacetik 500 Kaptab (strip) 27 PT. Yekatria Farma Pacetik 500 Kaptab (botol plastik) 28 PT. Yekatria Farma Pacetik Sirup 29 PT. Berlico Mulia Farma INFLASON Kaplet 30 PT. Berlico Mulia Farma PREDNISONE Kaplet 31 PT. INTERBAT ISORIC 100 Tablet 32 PT. INTERBAT ISORIC 300 Tablet 33 PT TROPICA MAS PHARMACEUTICALS OBH TROPICA Sirup 60 ml) 34 Erlimpex ketoconazole 20 Krim 35 PT Otsuka Indonesia KA-EN 3B 36 KONIMEX Konvermex PT. Soho Industri Farmasi SOHOBION PT Otsuka Indonesia Wida-RL 39 PT. Graha Farma MELOGRA PT. Graha Farma MELOGRA PT. IFARS PHARMACEUTICAL FARSIFEN PHARMACEUTICAL IBUPROFEN 43 PT. PHAROS INDONESIA POLYSILANE 44 PT. PHAROS INDONESIA POLYSILANE SUSPENSI 45 PT. Menarini Indria Mestinon 46 PT Otsuka Indonesia KA-EN 3A 47 PT Otsuka Indonesia KA-EN 3B 48 PT. Immortal Pharmaceutical LabNygrox 49 PT. SOHO INDUSTRI PHARMA SOHOBION 50 PT. PHAROS INDONESIA POLYSILANE TABLET 51 PT. PHAROS INDONESIA POLYSILANE SUSPENSI 52 PT IFARS Pharmaceutical Rexavin PT Actavis Indonesia PLACTA 54 PT Novell Pharmaceutical Levofloxacin Hemihydrate 55 PT. Pharos Indonesia NARFOZ 8 56 PT. Sampharindo Perdana MIRASIC (kaptab) PT IFARS Pharmaceutical Farsifen PT. Novell Pharmaceutical REMOVCHOL PT. SOHO SOHOBION 5000 (DUS, 10 3 ML) 61 PT SOHO Industri Pharmasi sohobion
6 62 PT Ethica Industri Farmasi Neurophill (Dus, 20 pasang 1 ml) 63 PT. IFARS FARIDEXON PHARMACEUTICAL 64 PT. IFARS LERZIN 81 PHARMACEUTICAL PT. NOVAPHARIN KETOCONAZOLE 82 PT. Tempo Scan Pacific Anzatax 84 PT. ETHICA PITOGIN 85 PT. Immortal Pharmaceutical Acelaxon 86 PT. Sunthi Sepuri Simeco 91 PT. INTERBAT MEFINTER 92 PT. INTERBAT INTEROME 93 PT. INTERBAT FENRIS 94 PT. PHAROS INDONESIA NERIPROS 103 PT Medifarma NEW DIATABS 104 PT Darya-Varia Laboratoria Tbk. STOP COLD 105 PT Otsuka Indonesia Otsu D5, 1/4 NS 106 PT. HARBAT FARMA IBUPROFEN 107 PT. Sterling Products Indonesia, Panadol Cold + Flu 108 PT. Erela Erlapur dan Allopurinol 109 PT NOVELL PHARMACEUTICAPROHYTENS 2,5 110 PT NOVELL PHARMACEUTICAPROHYTENS PT NOVELL PHARMACEUTICAPROHYTENS PT. Kalbe Farma Truvaz 113 PT Widatra Bhakti WIDA NS 114 PT. Erela allopurinol dan erlapur 115 PT. MOLEX AYUS LEXAVON 116 PT. Combiphar OBH COMBI Batuk Berdahak Rasa Jahe 117 PT. NOVAPHARIN KETOCONAZOLE 118 PT. PRIMA MEDIKA LABORATOETHIROS 119 PT Combiphar Atracurium-hameln 120 PT. Novapharin Meenemic Acid 121 PT HARBAT FARMA IBUPROFEN 122 PT. Pratapa Nirmala Ostriol 123 PT. Immortal Pharmaceutical LabImfuro 124 PT. MOLEX AYUS METHYLPREDNISOLONE 125 PT Darya-Varia Laboratoria CEFUROXIME SODIUM 126 PT Rama Emerald Multi Sukses Ragyl Forte 127 PT. Indofarma ondansetron 128 PT. Indofarma Furosemide 129 PT. PHAROS INDONESIA KOLTON PT. Otto Pharmaceutical Industri MUCERA 131 PT. Tempo Scan Pacific METFORMIN HCL PT. Rama Emerald Multi SuksesErythromycin Stearate 133 PT. Rama Emerald Multi SuksesEryra Forte 134 PT Combiphar Fusycom 135 Erlimpex domperidone dan domeran 136 PT. Kalbe Farma, Tbk Divoltar 137 PT. Pharos Indonesia Cefophar 138 PT. IFARS PHARMACEUTICAL Vesperum 139 PT. Sterling Products Indonesia, Triaminic Pilek (Rasa Jeruk) 140 PT. Berlico Mulia Farma BERLOSID 141 PT. Mulia Farma Suci METHYLPREDNISOLONE 8 mg 142 PT. Mulia Farma Suci Metilgen PT. Sterling Products Indonesia, Triaminic Ekspektoran & Pilek (Rasa Lemon) 144 PT. DEXA MEDICA PRONALGES 145 PT. Rama Emerald Multi SuksesRANACID FORTE
7 CADANGAN REGISTRASI ULANG No. Pendaftar Produk Tanggal Berakhir NIE 1 PT. SAMCO FARMA SAMCONAL (data yang dikirim tidak lengkap, 2 PT. Phapros, Tbk Phadilon 125 Serbuk injeksi 26-Jul-19 3 PT. Phapros, Tbk Methylprednisolone Sodium 4-Aug-19 Succinate 125 Serbuk injeksi 4 PT. Novell Pharmaceutical AZIVOL 500 Tablet ss (data yang dikirim tidak lengkap, 5 Dexa Medica NICARDIPINE HCL Injeksi 27-Jun-19 6 Pharos Indonesia Narfoz Injeksi 2 ml) (data yang dikirim tidak lengkap, 7 Pharos Indonesia Narfoz Injeksi 4 ml) (data yang dikirim tidak lengkap, 8 Pharos Indonesia Narfoz Injeksi 8 ml) (data yang dikirim tidak lengkap, 9 PT. Kimia Farma, Jakarta EFAVIRENZ (data yang dikirim tidak lengkap, 10 PT. Phapros, Tbk Acetosal 27-Jun PT.Indofarma captopril 12,5 mg 29-May PT.Indofarma captopril 25 mg 29-May PT.Indofarma gemfibrozil Jul PT. Novell Pharmaceutical REXIDRON 3-Apr PT Widatra Bhakti Widahes PT. Pratapa Nirmala FARSIX PT NOVELL PHARMACEUTICACYCLOVID 18 FEBRUARI PT. Lapi Lasgan 17/03/ PT. Combiphar OBH COMBI ANAK Batuk Plus Flu Rasa Apel 20 PT. Hexpharm Jaya Piracetam Injeksi 17-Jun PT. Hexpharm Jaya Ketoconazole Aug PT.Indofarma allopurinol PT. Dexa Medica Betahistine mesilate 27 Juni PT. Dexa Medica MERTIGO 13 April PT. Kalbe Farma WOODS' PEPPERMINT ANTITUSSI PT Nufarindo Nufadex M (0,5 mg) PT Nufarindo Nufadex M (0,75 mg) PT. CORONET CROWN COTRISTEN 10 Juni PT. CORONET CROWN FELDCO 10 Juni PT. CORONET CROWN COROFLOX 27 Juli PT. CORONET CROWN ANTIZA 27 Juli PT. Ferron Par Pharmaceuticals FEPIRAM (Dus, 5 6 kaptab ) PT. Kimia Farma, Bandung MELOXICAM (7,5 mg) PT. Kimia Farma, Bandung MELOXICAM (15 mg) PT. Kimia Farma, Bandung AMLODIPINE BESYLATE (5 mg) PT. Kimia Farma, Bandung AMLODIPINE BESYLATE (10 mg) PT. Kimia Farma, Bandung ORALIT PT. Kimia Farma, Bandung ALBENDAZOLE PT. Kalbe Farma, Bekasi Zypraz (1 mg) PT. CORSA INDUSTRIES ANTALGIN PT. Pratapa Nirmala Paracetamol PT. PRATAPA NIRMALA Farmadol Mei PT PYRIDAM FARMA TBK XORIN 23 DESEMBER PT. IKAPHARMINDO PUTRAMAQUINTRI PT. IKAPHARMINDO PUTRAMASALDONA FORTE PT. Kalbe Farma, Tbk Brexel 2 Februari PT. Kalbe Farma, Tbk Brexel 2 Februari PT. Ferron Par Pharmaceuticals FEPIRAM (Dus, 5 5 kaptab) PT. Promedrahardjo FI Argesid 18 Februari PT.DEXA MEDICA PONDEX FORTE 30 April PT. SURYA DERMATO MEDICARegrou Solution PT. NOVAPHARIN Cimetidin
8 53 PT. NOVAPHARIN NOVAFLOX PT. IKAPHARMINDO PUTRAMADERMASOLON PT HARSEN Laveric Dexa Medica Cefazolin Sodium Dexa Medica MEDIXON PT. Bernofarm INHITRIL PT. Bernofarm INHITRIL PT. Bernofarm INHITRIL PT BERNOFARM KETOROLAC TROMETAMOL PT HARSEN FENIDA 27 juni PT. DEXA MEDICA DEXYCLAV FORTE PT IFARS Pharmaceutical LaborCefadroxil 03 Februari PT NOVELL PHARMACEUTICAONDANSETRON TSS 8 MG 6 Februari PT PRATAPA NIRMALA TIARYT Tablet 17 Maret PT. Dankos Farma, Jakarta BRAINACT PT. SAMPHARINDO PERDANA COPARCETIN 20 Mei PT Otto Pharmaceutical IndustrieOPIMOX 2 April Erlimpex erphafilin Erlimpex erphadrox Erela erlapur dan allopurinol PT HARSEN Andalan (Depo Progestin) PT. NOVAPHARIN NOVADIAR PT. NOVAPHARIN Cimetidin PT PERTIWI AGUNG METHISOPRINOL 26 JUNI PT TEMPO SCAN PACIFIC TBKBODREXIN DEMAM (RASA JERUK) 2 JUNI PT. Phapros, Tbk Ampicillin PT. Phapros, Tbk Nacoflar PT. Phapros, Tbk Pehatrim PT. Phapros, Tbk Corsona tablet PT. Phapros, Tbk Metaneuron PT. Phapros, Tbk Gemfibrozil PT. Phapros, Tbk Hustab P PT. Phapros, Tbk Methylprednisolone Sodium Succinate PT. NOVAPHARIN Cimetidin PT Etercon Pharma Carbazochrome 11 Februari Dexa Medica Ritez FT 13 Juni PT Lapi Pidovix PT Lapi Clopidogrel Bisulfat PT HARSEN Decatrim PT. NOVAPHARIN NOVAFLOX PT Etercon Pharma Carbazochrome 11 Februari Dexa Medica Ritez FT 13 Juni PT Lapi Pidovix PT. Bernofarm INHITRIL PT. Bernofarm INHITRIL PT. Bernofarm INHITRIL PT Lapi Clopidogrel Bisulfat PT HARSEN Decatrim PT BERNOFARM KETOROLAC TROMETAMOL PT BERNOFARM TROLAC PT. First Medipharma Metronidazole PT. First Medipharma Flapozil Forte PT. Ikapharmindo Putramas IKADRYL 27 Juni PT. Ikapharmindo Putramas METIFER Juli PT. KALBE FARMA WOODS' PEPPERMINT ANTITUSSI PT. Dexa Medica Mecox Juni PT. Dexa Medica Mecox Juni PT. Guardian Pharmatama EVOTHYL Juli PT Ferron Par Pharmaceuticals LEKUICIN PT. Ferron Par Pharmaceuticals PERILAX PT. Promedrahadrjo FI TAGYT PT. BERNOFARM Cefixime Trihydrate PT. Kalbe Farma, Tbk Rexta 08 Jan PT PERTIWI AGUNG REGIT 06 JULI PT. Lapi LAMESON 8 07/05/ Erela acyclovir 13 juni Erela lacyvir 13 juni PT CAPRIFARMINDO LABS INFUCAP RING-AS PT Pyridam Farma Tbk Prednox 14 September PT Pyridam Farma Tbk Xanturic 02 September PT. Tempo Scan Pacific Tbk SUDREX 11 Februari PT. Tempo Scan Pacific Tbk BEYTUCEN 14 Maret PT. Kalbe Farma, Tbk Rexta 8 Jan PT. Genero Pharmaceuticals Fusipar PT. Genero Pharmaceuticals Fusipar
9 128 PT DEXA MEDICA PIRACETAM PT DEXA MEDICA PIRACETAM PT MEPROFARM NORAGES 6 FEBRUARI PT Dexa Medica RAMIPRIL PT Dexa Medica HYPERIL PT Dexa Medica RAMIPRIL PT Dexa Medica HYPERIL PT PERTIWI AGUNG REGIT 06 JULI PT. Rama Emerald Multi SuksesCOTRIMOXAZOLE
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI DAN RENEWAL OBAT COPY Untuk Resubmit Renewal agar mendaftar langsung di loket gedung B/ Tanpa mengirim .
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI DAN RENEWAL OBAT COPY Untuk Resubmit Renewal agar mendaftar langsung di loket gedung B/ Tanpa mengirim Email. REGISTRASI VARIASI OC No. Tanggal Pendaftar Produk 1 Senin,
Dokumen registrasi NOTIFIKASI yang diserahkan (Revisi 12 April 2018)
Dokumen registrasi NOTIFIKASI yang diserahkan (Revisi 12 April 2018) Dokumen registrasi notifikasi yang diserahkan sebagai berikut : 1 Set-1 : Dokumen Arsip a. Dokumen administratif - Checklist registrasi
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY REGISTRASI VARIASI OC Estimasi Jam Pelayanan 1 Senin, 29 Mei 2017 TROPICA MAS OBH TROPICA 08.30 EXPECTORANT ANAK RASA MADU (Botol @ 60 ml Botol @ 100 ml) 2
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT GENERIK
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT GENERIK Kepada Industri Farmasi : "Agar produk yang di-input ke dalam website antrian email adalah produk yang sudah siap kelengkapannya sesuai dengan
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY REGISTRASI VARIASI OC 1 Senin, 15 Mei 2017 PT SANBE FARMA INFUSAN RL 08.30 2 Senin, 15 Mei 2017 TROPICA MAS OBH TROPICA 09.00 EXPECTORANT RASA MENTOL (Botol
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY REGISTRASI VARIASI OC No. Tanggal Pelayanan Pendaftar Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Senin, 31 Juli 2017 PHAROS INDONESIA LIZOR 08.30 2 Senin, 31 Juli 2017
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT COPY
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT COPY Kepada Industri Farmasi : "Agar produk yang di-input ke dalam website antrian email adalah produk yang sudah siap kelengkapannya sesuai dengan checklist
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT COPY
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT COPY REGISTRASI VARIASI OC No. Tanggal Pelayanan Pendaftar Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Senin, 6 November 2017 PT. KIMIA FARMA BANDUNG METOCLOPRAMIDE
ANGGUR) Orange)
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT COPY Kepada Industri Farmasi : "Agar produk yang di-input ke dalam website antrian email adalah produk yang sudah siap kelengkapannya sesuai dengan checklist
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY REGISTRASI VARIASI OC No. Tanggal Pelayanan Pendaftar Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Senin, 24 Juli 2017 PT. Actavis Indonesia Gemtavis 08.30 2 Senin, 24
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY. Estimasi Jam Pelayanan 1 Senin, 05 Juni 2017 PT. Indofarma, tbk Sodium Diklofenak tablet
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY REGISTRASI VARIASI OC Estimasi Jam Pelayanan 1 Senin, 05 Juni 2017 PT. Indofarma, tbk Sodium Diklofenak tablet 08.30 salut enterik 2 Senin, 05 Juni 2017 PT.
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT COPY
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT COPY Sehubungan dengan pelaksanaan Desk Konsultasi di Bandung, tanggal 20-23 November 2017, Loket Registrasi Variasi dan Resubmit Registrasi Variasi hanya
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan
TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Sehubungan dengan adanya kegiatan internal pada tanggal Oktober 07, maka untuk pelayanan Registrasi Obat Baru akan dilaksanakan pada: Kamis - Jumat, 9-0 Oktober 07
REGISTRASI VARIASI OC (BERKAS BARU) No. Tanggal Pelayanan Pendaftar Produk Estimasi Jam Pelayanan
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT COPY Kepada Industri Farmasi : "Agar produk yang di-input ke dalam website antrian email adalah produk yang sudah siap kelengkapannya sesuai dengan checklist
REGISTRASI VARIASI OC (BERKAS BARU)
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT COPY Kepada Industri Farmasi : "Agar produk yang di-input ke dalam website antrian email adalah produk yang sudah siap kelengkapannya sesuai dengan checklist
Daftar Kerjasama Fakultas Farmasi dengan Instansi Dalam Negeri
Daftar Kerjasama Fakultas Farmasi dengan Instansi Dalam Negeri 1 RSSN Bukittinggi Praktek Profesi, penelitian dan pengabdian 2 RSUP Dr Moh Hoesin Palembang 2013 2016 Adanya 50 mahasiswa telah melakukan
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI DAN RENEWAL OBAT COPY REGISTRASI VARIASI OC
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI DAN RENEWAL OBAT COPY REGISTRASI VARIASI OC No. Tanggal Pendaftar Produk Estimasi Jam 1 Senin, 3 Juli 2017 PT Dexa Medica Spironolactone 08.30 2 Senin, 3 Juli 2017 PT
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/ (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut : 1. Registrasi obat baru dan variasi
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/ (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan variasi
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY. Estimasi Jam Pelayanan 1 Senin, 12 Juni 2017 PT. GUARDIAN
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY REGISTRASI VARIASI OC Estimasi Jam Pelayanan 1 Senin, 12 Juni 2017 PT. GUARDIAN NALETAL 100 08.30 PHARMATAMA 2 Senin, 12 Juni 2017 PT. Hexpharm Jaya Bintamox
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Sehubungan dengan diadakannya desk konsultasi Banten pada tanggal - 9 September 0, maka untuk pelayanan Registrasi Obat Baru akan dilaksanakan pada: Rabu - Jumat,
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut : 1. Registrasi obat baru
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Bentuk Sediaan
PENGUMUMAN Terkait mekanisme antrian loket, diberitahukan hal-hal sebagai berikut: Pendaftar tidak diperbolehkan mengirim email antrian loket lebih dari satu jenis pelayanan secara - bersamaan, seperti:
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/ (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan variasi
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Sehubungan dengan diadakannya desk konsultasi Banten pada tanggal - 9 September 0, maka untuk pelayanan Registrasi Obat Baru akan dilaksanakan pada:. Rabu, 0 September
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Sehubungan dengan diadakannya desk konsultasi Bandung pada tanggal 20-2 vember 201, maka untuk pelayanan Registrasi Obat Baru pada tanggal 22-2 vember DITIADAKAN dan
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
... JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Sehubungan dengan diadakannya Rapat KOMNAS pada tanggal 0 Mei 08, maka untuk pelayanan Registrasi Obat Baru pada tanggal 0 Mei 08 DITIADAKAN dan akan digantikan
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan
LAMPIRAN 1 CONTOH SURAT IZIN APOTEK
155 LAMPIRAN 1 CONTOH SURAT IZIN APOTEK 156 157 158 159 160 161 LAMPIRAN 2 DENAH APOTEK KPRI RSUD DR. SOETOMO KETERANGAN: 1. Kasir pembayaran resep 2. Penerimaan resep 3. Penyerahan obat 4. Meja Danpok
PETUNJUK TEKNIS PRA-REGISTRASI APLIKASI e REGISTRASI OBAT (AeRO) aero.pom.go.id. Login. Alur Pengajuan Pra Registrasi Obat Copy
PETUNJUK TEKNIS PRA-REGISTRASI APLIKASI e REGISTRASI OBAT (AeRO) aero.pom.go.id 2 Alur Pengajuan Pra Registrasi Obat Copy Login Mengisi form pengajuan pra registrasi baru obat copy Mendapat SPB + pembayaran
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
1. 2. 3. JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Untuk Kategori Registrasi Obat Baru (Zat Aktif baru, Kombinasi Baru, Bentuk Sediaan Baru, Kekuatan Baru, dll) yang telah diterbitkan HPR, agar langsung mendaftarkan
ADENDUM. Dokumen Pengadaan. Pengadaan PENGADAAN OBAT DAN BAHAN HABIS PAKAI
ADENDUM Dokumen Pengadaan Pengadaan PENGADAAN OBAT DAN BAHAN HABIS PAKAI Metode Pemilihan Langsung dengan Pascakualifikasi Metode Satu Sampul Sistem Gugur Kontrak Lump Sum Pokja Barang Unit Layanan Pengadaan
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Untuk Kategori Registrasi Obat Baru (Zat Aktif baru, Kombinasi Baru, Bentuk Sediaan Baru, Kekuatan Baru, dll) yang telah diterbitkan HPR, agar langsung mendaftarkan
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/ (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan variasi
PETUNJUK TEKNIS PRA-REGISTRASI APLIKASI e REGISTRASI OBAT (AeRO) aero.pom.go.id
PETUNJUK TEKNIS PRA-REGISTRASI APLIKASI e REGISTRASI OBAT (AeRO) aero.pom.go.id 2 Alur Pengajuan Pra Registrasi Obat Copy Verifikasi BPOM Verifikasi BPOM Aplikasi e Registrasi Obat (AeRO) versi 1 1 Memulai
... Hubungi Kami : Kinerja 25 TOP GROUP PERUSAHAAN FARMASI di Indonesia, Beserta Laporan Keuangannya. Mohon Kirimkan. eksemplar.
Hubungi Kami 021 31930 108 021 31930 109 021 31930 070 marketing@cdmione.com M elambatnya pertumbuhan ekononi Indonesia ditahun 2015 yang tumbuh dibawah 5%, berdampak negatif terhadap beberapa sektor industri
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Sehubungan dengan diadakannya desk konsultasi Bandung pada tanggal 0 November 07, maka untuk pelayanan Registrasi Obat Baru pada tanggal November DITIADAKAN dan akan
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Untuk Kategori Registrasi Obat Baru (Zat Aktif baru, Kombinasi Baru, Bentuk Sediaan Baru, Kekuatan Baru, dll) yang telah diterbitkan HPR, agar langsung mendaftarkan
PERANCANGAN SISTEM INFORMASI MANAJEMEN PERSEDIAAN OBAT PADA GUDANG FARMASI KLINIK UMUM RAWAT INAP BUDI SEHAT PURWOREJO
PERANCANGAN SISTEM INFORMASI MANAJEMEN PERSEDIAAN OBAT PADA GUDANG FARMASI KLINIK UMUM RAWAT INAP BUDI SEHAT PURWOREJO Ringgo Ismoyo Buwono 1, Yusuf Priyandari 2, Wakhid Ahmad Jauhari 3 1,2,3 Jurusan Teknik
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Untuk Kategori Registrasi Obat Baru (Zat Aktif baru, Kombinasi Baru, Bentuk Sediaan Baru, Kekuatan Baru, dll) yang telah diterbitkan HPR, agar langsung mendaftarkan
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Sehubungan dengan diadakannya desk konsultasi Bandung pada tanggal 20-2 November 2017, maka untuk pelayanan Registrasi Obat Baru pada tanggal 22-2 November DITIADAKAN
BAB IV PENGUMPULAN DAN PENGOLAHAN DATA
BAB IV PENGUMPULAN DAN PENGOLAHAN DATA 4.1. Sejarah Perusahaan PT. Dankos Laboratories Tbk atau lebih dikenal dengan nama Dankos didirikan pada tanggal 25 Maret 1974 di Pulo Mas, Jakarta Timur, dan memulai
lzin Edar Obat Yang Mengandung Dekstrometorfan Sediaan Tunggal terdapat pertimbangan teknis yang mengakibatkan pelaksanaannya tidak dapat dilakukan
,fl BADAI{ P$fdl RI KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK.04.1.35.07.13.3855 TAHUN 20 13 TENTANG PERUBAHAN ATAS KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR
DATA INDUSTRI FARMASI DI INDONESIA YANG MEMILIKI SERTIFIKAT CPOB TERKINI PER 1 JULI 2015
1 PT. Abbott Indonesia Jl. Raya Jakarta - Bogor Km. 37, Kel. Sukamaju, Kec. Cilodong, Depok, Jawa Barat 2 PT. Actavis Indonesia Jl. Raya Bogor Km.28 Jakarta Timur 3 PT. Afifarma Jl. Mauni Industri 8 Kediri
KODE SATKER NAMA SATKER ALOKASI REALISASI % SISA DANA KET
ALOKASI DAN REALISASI DIPA PER SATUAN KERJA BERDASARKAN SAI DITJEN BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN TAHUN ANGGARAN 2006 Lampiran - 1 NO KODE SATKER NAMA SATKER ALOKASI REALISASI % SISA DANA KET 1 446003
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men submit antrian registrasi OB (baru/ (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan variasi
komunikasi dalam menyampaikan informasi mengenai obat yang akan digunakan kepada pasien. Bagi apotek : Untuk lebih meningkatkan kepuasan konsumen,
BAB VI SARAN Berdasarkan hasil Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) yang telah dilaksanakan di Apotek KPRI RSUD Dr. Soetomo Surabaya yang berlangsung selama empat minggu yaitu mulai tanggal 18 Juli 2011-13
LAMPIRAN OBAT YANG TIDAK MEMENUHI SYARAT MUTU / DITARIK DARI PEREDARAN TAHUN 2017
1 Aditrim tablet Sulfametoksazoel 400 mg, Trimetoprim 80 mg LAMPIRAN OBAT YANG TIDAK MEMENUHI SYARAT MUTU / DITARIK DARI PEREDARAN TAHUN 2017 PT. Aditama Raya Farmindo TAHUN 2015 DKL9000603210B1 400N7S
JADWAL PELAYANAN RENEWAL SURAT EDARAN
1 KAMIS, 22 JANUARI 2015 PT. HARSEN DECALYSINE 60 ml TD 2 KAMIS, 22 JANUARI 2015 PT. HARSEN DECALYSINE 100 ml TD 3 KAMIS, 22 JANUARI 2015 PT. HARSEN DECADOXIN TD 4 KAMIS, 22 JANUARI 2015 PT. HARSEN ACENDRIL
PENCATATAN AKUNTANSI DALAM PENJUALAN KONSINYASI PADA APOTEK RAKYAT LANGKAT. NIKEN KURNIAWATI Pembimbing : Ani Hidayati, SE.
PENCATATAN AKUNTANSI DALAM PENJUALAN KONSINYASI PADA APOTEK RAKYAT LANGKAT NIKEN KURNIAWATI 28211356 Pembimbing : Ani Hidayati, SE., MMSI PENDAHULUAN Latar Belakang : Perkembangan zaman. Cara melakukan
PENGUMUMAN PEMENANG PELELANGAN Nomor : 027/6215/ULP/ /2017 Tanggal : 30 Nopember 2017
P E M E R I N T A H K O T A M A L A N G UNIT LAYANAN PENGADAAN ( U L P ) Jl. Simpang Mojopahit No. 1 Telp. (0341) 324973 Fax. (0341) 324973 Kode Pos 65119 website: http://pembangunan.malangkota.go.id e-mail:
Nomor: 362 / Jakarta, 25 Mei 2012 Lampiran: 1 Berkas
PEMERINTAH KOTA ADMINISTRASI JAKARTA SELATAN SUKU DINAS KESEHATAN PUSKESMAS KECAMATAN TEBET Jl.Prof Supomo SH N0.54.Telp. 8314955,8294955,8318504 Fax 8296918 E-mail : puskesmastebet@ymail.com Nomor: 362
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/ (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan variasi
BAB I PENDAHULUAN 1.1.Latar Belakang
BAB I PENDAHULUAN 1.1.Latar Belakang Setiap industri dan perusahaan perlu menghasilkan produk yang sukses dan terjual di pasaran. Produk-produk yang sukses akan menjadikan nama perusahaan menjadi terkenal
MIGREN INFORMASI PRODUK TERAPETIK ED I TO RIA L DAFTAR IS I. 2 3 Daftar Obat Copy yang Disetujui Bulan Januari Mei 2012 Kontak (Saluran Informasi)
ISSN: 1829-9334 Vol. 22 / No. 1 NOVEMBER 2012 INFORMASI PRODUK TERAPETIK ED I TO RIA L Pembaca yang terhormat, Buletin Informasi Produk Terapetik edisi saat ini menyajikan artikel mengenai obat anti migren
b. Sertifikat CPOB sesuai dengan bentuk sediaan yang diajukan
CHECKLIST DOKUMEN PRA REGISTRASI OBAT BARU I. INFORMASI PRODUK Nama obat : Bentuk sediaan & kekuatan : Zat aktif : Kemasan : Pendaftar : Produsen : Kategori registrasi : II. DOKUMEN YANG DISERAHKAN A.
BAB I PENDAHULUAN. Perkembangan dan kemajuan zaman yang terus meningkat dengan diiringi
BAB I PENDAHULUAN 1.1 Latar Belakang Penelitian Perkembangan dan kemajuan zaman yang terus meningkat dengan diiringi suatu era globalisasi yang mendorong manusia untuk giat berkerja guna meningkatkan kualitas
BAB II TINJAUAN UMUM PT. PRADJA PHARIN (PRAFA)
BAB II TINJAUAN UMUM PT. PRADJA PHARIN (PRAFA) 2.1 Sejarah dan Perkembangan Perusahaan PT. PRAFA didirikan pada tahun 1960 oleh Tjipto Pusposuharto, yang berawal dari sebuah industri rumah tangga dengan
Setelah proses Login berhasil, pendaftar akan masuk pada halaman awal Aplikasi e-registrasi Obat.
PETUNJUK TEKNIS REGISTRASI ULANG APLIKASI e REGISTRASI OBAT (AeRO) aero.pom.go.id Alur Pengajuan Registrasi Ulang Obat Copy =============================== Memulai Proses Registrasi Ulang Obat Copy Pengajuan
P U T U S A N NOMOR : 123/PID.SUS/2013/ PTR
P U T U S A N NOMOR : 123/PID.SUS/2013/ PTR DEMI MEADILAN BERDASARKAN KETUHANAN YANG MAHA ESA Pengadilan Tinggi Pekanbaru yangmemeriksa dan mengadili perkara perkara tindak pidana pada peradilan tingkat
BAB II TINJAUAN UMUM PT. PRADJA PHARIN (PRAFA)
BAB II TINJAUAN UMUM PT. PRADJA PHARIN (PRAFA) 2.1 Sejarah dan Perkembangan Perusahaan PT. PRAFA didirikan pada tahun 1960 oleh Tjipto Pusposuharto, yang berawal dari sebuah industri rumah tangga dengan
BAB II TINJAUAN UMUM PT. PRADJA PHARIN (PRAFA) mengalami perkembangan pesat. PT. Prafa didirikan pada tahun 1960 oleh Tjipto
BAB II TINJAUAN UMUM PT. PRADJA PHARIN (PRAFA) 2.1 Sejarah dan Perkembangan Perusahaan PT. Prafa merupakan salah satu perusahaan farmasi Indonesia yang mengalami perkembangan pesat. PT. Prafa didirikan
LAMPIRAN A MACAM-MACAM ETIKET ETIKET PUTIH UNTUK OBAT DALAM ETIKET PUTIH UNTUK OBAT SIRUP ETIKET BIRU UNTUK SALEP DAN OBAT TETES
LAMPIRAN A MACAM-MACAM ETIKET ETIKET PUTIH UNTUK OBAT DALAM ETIKET PUTIH UNTUK OBAT SIRUP ETIKET BIRU UNTUK SALEP DAN OBAT TETES 190 LAMPIRAN B BLANGKO TURUNAN RESEP DAN NOTA PENJUALAN 191 TAMPAK DEPAN
BAB I PENDAHULUAN. Kemajuan perekonomian dunia menyebabkan peningkatan dunia usaha di
BAB I PENDAHULUAN 1.1 Latar Belakang Penelitian Kemajuan perekonomian dunia menyebabkan peningkatan dunia usaha di Indonesia. Perusahaan yang ingin bertahan dan sukses haruslah berusaha agar dapat berkembang.
LAMPIRAN. Lampiran 1. Turn Over Ratio (TOR) Masing-Masing Obat. 1. Klopidogrel Bisulfat 75 mg Jumlah pembelian/bulan
LAMPIRAN Lampiran 1. Turn Over Ratio (TOR) Masing-Masing Obat 1. Klopidogrel Bisulfat 75 mg Januari 0 5.490 Februari 18.000 5.610 Maret 0 4.860 April 9.000 6.150 Mei 9.000 5.100 Juni 0 5.100 Juli 7.500
BAB II TINJAUAN UMUM INDUSTRI PT. PRADJA PHARIN (PRAFA) PT. Prafa merupakan salah satu perusahaan farmasi Indonesia yang
BAB II TINJAUAN UMUM INDUSTRI PT. PRADJA PHARIN (PRAFA) 2.1. Sejarah dan Perkembangan Perusahaan PT. Prafa merupakan salah satu perusahaan farmasi Indonesia yang mengalami perkembangan pesat. Sejak didirikan
BAB II TINJAUAN UMUM INDUSTRI PT. PRADJA PHARIN (PRAFA)
BAB II TINJAUAN UMUM INDUSTRI PT. PRADJA PHARIN (PRAFA) 2.1. Sejarah dan Perkembangan Perusahaan PT. Prafa merupakan salah satu perusahaan farmasi Indonesia yang mengalami perkembangan pesat. Sejak didirikan
ANALISIS PREDIKSI KEBANGKRUTAN DENGAN METODE SPRINGATE KONVENSIONAL DAN METODE FUZZY SPRINGATE PADA PERUSAHAAN INDUSTRI FARMASI Cahaya Santika Taqwa/
ANALISIS PREDIKSI KEBANGKRUTAN DENGAN METODE SPRINGATE KONVENSIONAL DAN METODE FUZZY SPRINGATE PADA PERUSAHAAN INDUSTRI FARMASI Cahaya Santika Taqwa/ 20208269 Pembimbing: Dr.Ir. Sudaryanto, MSc Latar Belakang
CHECKLIST DOKUMEN REGISTRASI OBAT COPY
CHECKLIST DOKUMEN REGISTRASI OBAT COPY I. INFORMASI PRODUK Nama Obat : Bentuk sediaan & Kekuatan : Zat aktif : Kemasan : Pendaftar : Produsen : Kategori registrasi : II. DOKUMEN YANG DISERAHKAN No. Parameter
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Untuk Kategori Registrasi Obat Baru (Zat Aktif baru, Kombinasi Baru, Bentuk Sediaan Baru, Kekuatan Baru, dll) yang telah diterbitkan HPR, agar langsung mendaftarkan
5. Undang-Undang Nomor 32 Tahun 2004 tentang Pemerintahan Daerah (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2004 Nomor 125, Tambahan Lembaran Negara
1999 Nomor 42, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 3821); 5. Undang-Undang Nomor 32 Tahun 2004 tentang Pemerintahan Daerah (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2004 Nomor 125, Tambahan
BAB IV PENGUMPULAN DAN PENGOLAHAN DATA
BAB IV PENGUMPULAN DAN PENGOLAHAN DATA 4. PENGUMPULAN DATA 4.. Sejarah Berdirinya Perusahaan PT. Pratapa Nirmala adalah suatu industri farmasi nasional yang didirikan pada tahun 988 dan berlokasi di Prop.
PENGUMUMAN. 2. Waktu pelaksaan konsultasi : Hari / Tanggal : Senin 14 Januari 2013 s/d Jumat 25 Januari : s/d (diselingi ishoma)
PENGUMUMAN Dalam rangka percepatan evaluasi registrasi melalui Desk Registrasi Obat Copy yang akan diadakan pada tanggal 14-25 Januari 2013, bersama ini kami sampaikan hal-hal sebagai berikut : 1. Industri
BAB 1 PENDAHULUAN. 1.1 Latar Belakang. PT Pertiwi Agung atau lebih dikenal dengan sebutan Landson
1 BAB 1 PENDAHULUAN 1.1 Latar Belakang PT Pertiwi Agung atau lebih dikenal dengan sebutan Landson didirikan pada tahun 1966 adalah perusahaan manufaktur farmasi yang memproduksi obat-obatan jenis ethical
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Untuk Kategori Registrasi Obat Baru (Zat Aktif baru, Kombinasi Baru, Bentuk Sediaan Baru, Kekuatan Baru, dll) yang telah diterbitkan HPR, agar langsung mendaftarkan
INFORMASI PRODUK TERAPETIK
Vol. 21/No. 1 NOVEMBER 2011 INFORMASI PRODUK TERAPETIK EDITORIAL ISSN: 1829-9334 Pembaca yang terhormat, Pembaca yang terhormat, Buletin Informasi Produk Terapetik edisi saat ini menyajikan artikel mengenai
KEMENTERIAN KESEHATAN RI
KEMENTERIAN KESEHATAN RI DIREKTORAT JENDERAL PELAYANAN KESEHATAN Jalan Baru Sunter Permai Raya, Jakarta Utara 14340 Telp : (021) 6506559 Hunting, Fax : (021) 6401411 Website : www.rspi-suliantisaroso.co.id
P U T U S A N Nomor : 18/Pid.Sus/2013/PN.Bkn DEMI KEADILAN BERDASARKAN KETUHANAN YANG MAHA ESA
P U T U S A N Nomor : 18/Pid.Sus/2013/PN.Bkn DEMI KEADILAN BERDASARKAN KETUHANAN YANG MAHA ESA Pengadilan Negeri Bangkinang yang mengadili perkara pidana dengan acara pemeriksaan khusus telah menjatuhkan
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR : HK TENTANG
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR : HK.00.05.41.1384 TENTANG KRITERIA DAN TATA LAKSANA PENDAFTARAN OBAT TRADISIONAL, OBAT HERBAL TERSTANDAR DAN FITOFARMAKA DENGAN RAHMAT TUHAN YANG
PENGELOLAAN OBAT DAN ADMINISTRASI APOTEK. Heru Sasongko, S.Farm.,Apt.
PENGELOLAAN OBAT DAN ADMINISTRASI APOTEK Heru Sasongko, S.Farm.,Apt. Kegiatan administrasi di apotek (standar pelayanan kefarmasian) Administrasi umum pencatatan, pengarsipan, pelaporan narkotika, psikotropika
DAFTAR ISI KATA PENGANTAR DAFTAR TABEL DAFTAR GAMBAR DAFTAR LAMPIRAN
DAFTAR ISI KATA PENGANTAR DAFTAR ISI DAFTAR TABEL DAFTAR GAMBAR DAFTAR LAMPIRAN Halaman i iii v vii viii I II PENDAHULUAN 1.1. Latar Belakang 1 1.2. Pembatasan Masalah... 4 1.3. Rumusan Masalah... 5 1.3.
BAB 3 ANALISIS SISTEM YANG SEDANG BERJALAN. sistem yang sedang berjalan dalam perusahaan, menganalisis kebutuhan informasi,
49 BAB 3 ANALISIS SISTEM YANG SEDANG BERJALAN 3.1. Tentang Perusahaan Pada bab tiga, akan diuraikan lebih banyak mengenai perusahaan yaitu gambaran sistem yang sedang berjalan dalam perusahaan, menganalisis
PRESENSI DOSEN DIPEKERJAKAN KOPERTIS WILAYAH V
Pangkat/Gol. : Perguruan Tinggi : Universitas Ahmad Dahlan Jabatan Fungsional : Bulan : Januari 2014 No. HARI TANGGAL DATANG PULANG. DATANG PULANG 1 Rabu 01-Jan-14 Libur Libur Libur 2 Kamis 02-Jan-14 1.
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 15 TAHUN 2016 TENTANG PERUBAHAN ATAS PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN
PENCANTUMAN HARGA ECERAN TERTINGGI (HET) PADA LABEL OBAT MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA,
KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN NOMOR : 069/Menkes/SK/lI/2006 TENTANG PENCANTUMAN HARGA ECERAN TERTINGGI (HET) PADA LABEL OBAT MENTERI KESEHATAN, Menimbang : a. bahwa banyaknya variasi harga obat yang beredar
BAB II TINJAUAN PUSTAKA
BAB II TINJAUAN PUSTAKA 2.1 Gambaran Umun PT. Phapros Tbk. Telah melayani masyarakat dengan memproduksi obatobatan bermutu selama lebih dari empat dasawarsa malalui pabriknya di Simongan 131 Semarang.
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN. perusahaan terbuka pada tahun 1994, dengan kode saham DVLA.Darya-
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN A. GAMBARAN UMUM OBJEK PENELITIAN 1. PT. Darya Varia Laboratoria Tbk PT. Darya Varia Laboratoria Tbk adalah perusahaan farmasi yang telah lama berdiri di Indonesia, beroperasi
User Manual. Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia
User Manual Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Copyright @2016 DAFTAR ISI Login Aplikasi... 5 Melakukan Login... 5 Pra Registrasi... 7 Membuat Permohonan... 7 Isian Data Bentuk Sediaan,
1 Pendaftaran Akun Perusahaan. 2 Pendaftaran OT Low Risk. 3 Pendaftaran Ulang OT & SK 4 E-Trecking System Pendaftaran Baru dan Variasi OT & SK
1 2 Aplikasi sistem E-Registrasi yang telah berlaku di Subdit Penilaian Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan yaitu: 1 Pendaftaran Akun Perusahaan 2 Pendaftaran OT Low Risk 3 Pendaftaran Ulang OT & SK
TINJAUAN UMUM PERUSAHAAN 1.1 LATAR BELAKANG PERUSAHAAN
BAB I TINJAUAN UMUM PERUSAHAAN 1.1 LATAR BELAKANG PERUSAHAAN Kerja Praktik dilaksanakan di PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit. Perusahaan ini bergerak di Industri Farmasi. 1.1.1 Sejarah Perusahaan PT. Pratapa
BAB III METODE PENELITIAN. Penelitian ini dilakukan pada Laboratorium Penelitian Fakultas Farmasi
BAB III METODE PENELITIAN 3.1 Tempat dan waktu penelitian Penelitian ini dilakukan pada Laboratorium Penelitian Fakultas Farmasi pada bulan Februari sampai Mei tahun 2012. 3.2 Alat-alat Alat alat yang
ADDENDUM DOKUMEN. Kota Sukabumi
Republik Indonesia ADDENDUM DOKUMEN Pengadaan BELANJA BAHAN OBAT-OBATAN Kota Sukabumi Untuk Pelelangan Umum Adendum Dokumen Kualifikasi Jasa Konsultansi perencanaan penyusunan dan penyempurnaan DED Terminal
PEMERINTAH KABUPATEN KARAWANG PANITIA PENGADAAN BARANG / JASA DINAS KESEHATAN Jl. Parahyangan No. 39 Karawang, Telpon (0267) Fax.
PEMERINTAH KABUPATEN KARAWANG PANITIA PENGADAAN BARANG / JASA DINAS KESEHATAN Jl. Parahyangan No. 39 Karawang, Telpon (0267) 402276 Fax.(0267) 404556 ADDENDUM DOKUMEN PENGADAAN Nomor : PP.03/OBAT.FARM/DINKES/VII/2011
BAB 2 GAMBARAN UMUM OBJEK
BAB 2 GAMBARAN UMUM OBJEK 2.1 Sejarah Singkat Berdirinya PT. Metiska Farma PT. Metiska Farma didirikan pada tahun 1970, atas prakarsa Bapak Memet Tanuwijaya, Bapak Ismail dan Bapak Karim Johan, yang pada
BAB II PT.SIMEX PHARMACEUTICAL
7 BAB II PT.SIMEX PHARMACEUTICAL 2.1 Sejarah Perusahaan PT Simex Pharmaceutical Indonesia yang merupakan kepanjangan dari Sukses Import Export adalah sebuah perusahaan yang bergerak di dalam industri Farmasi