RENCANA PEMBELAJARAN SEMESTER (RPS)

Transkripsi

1 RENCANA PEMBELAJARAN SEMESTER (RPS) Teknologi Sediaan Steril Kode mata kuliah PAF 321 (3 sks) Semester V Pengampu mata kuliah Dr. Erizal, M.Si, Apt. Lili Fitriani, MPharmSc, Apt. Prof. Dr. Elfi Sahlan Ben, Apt. Program Studi Farmasi Fakultas Farmasi Universitas Andalas Padang, Tahun 2016 Panduan Penyusunan Rencana Pembelajaran Semester (RPS) - LP3M

2 A. LATAR BELAKANG Uraian dengan ringkas tentang : Matakuliah Teknologi Sediaan Steril merupakan matakuliah wajib yang diberikan pada semester V (lima). Matakuliah ini memberikan gambaran kepada mahasiswa tentang teknik sterilisasi obat yang harus steril, konsep dasar uji sterilitas dan proses, rancangan bentuk ; garis besar formulasi ; preformulasi, eksipien, sistem peralatan pembuatan, formulasi, cara pembuatannya, evaluasi dan validasi steril. B. PERENCANAAN PEMBELAJARAN 1. Deskripsi Singkat Matakuliah Mata kuliah ini berisi pokok-pokok bahasan teknik sterilisasi obat yang harus steril, konsep dasar uji sterilitas dan proses, rancangan bentuk ; garis besar formulasi ; preformulasi, eksipien, sistem peralatan pembuatan, formulasi, cara pembuatannya, evaluasi dan validasi steril. 2. Tujuan Pembelajaran Setelah mempelajari matakuliah ini mahasiswa diharapkan dapat memahami konsep dasar teknik sterilisasi, uji sterilitas dan proses validasi steril. 3. Capaian Pembelajaran (Learning Outcomes) dan Kemampuan Akhir yang Diharapkan Setelah mengikuti kuliah ini mahasiswa diharapkan mampu : a. Menjelaskan sejarah pengobatan parenteral, penggolongan obat suntik. b. Menjelaskan bahan pembantu pembuatan OS, tujuan penambahan bahan pembantu c. Menjelaskan bahan pembantu untuk pembuatan larutan isotonis d. Menjelaskan cara-cara penghitungan isotonis e. Menjelaskan cara-cara sterilisasi f. Menjelaskan tentang pelarut dan pembawa obat steril g. Menjelaskan tentang pyrogen h. Menjelaskan tentang obat tetes mata i. Menjelaskan tentang uji sterilitas j. Memahami dan menjelaskan Good Manufacturing Product (GMP) untuk farmasi k. Menjelaskan tentang pencampuran secara intravena (IV admixture) 4. dan Daftar Referensi a. Armstrong, N.A., and James, K.C., 1996, Pharmaceutical Experimental Design and Interpretation. Taylor and Francis,Bristol. b. Aulton,M.E., 1988, The Science of Dosageform Design, Churchil Livingstone, Edinburgh. c. Avis, K.E., Lachman, L, and Lieberbamn, H.A., 2000, Pharmaceutical Dosageform : Parenteral, Tablet, Disperse System, vol I, II, III, Marcel dekker Inc., New York. d. Banker, G.S. and Rhodes, C.T. 1996, Modern Pharmaceutics, 3rd. Ed., MNarcel-Dekker Inc., New York. Panduan Penyusunan Rencana Pembelajaran Semester (RPS) - LP3M

3 e. Gennaro A.R, 1995, Remington : :The Sience and Practice of Pharmacy, 19th Ed., Mack Publ. Co., Pensylvania. f. Lachman, 1986, The Theory and Practice of Industrial Pharmacy, 2nd, Ed., Lea & Febiger, Philadelphia. 5. Metode Pembelajaran dan Alokasi Waktu Metode pembelajaran yang digunakan untuk pelaksanaan pembelajaran yaitu metode Small Group Discussion dan 6. Mahasisiwa belajar mahasiswa yang diwujudkan deskripsi tugas yang harus dikerjakan oleh mahasiswa selama satu semester, adalah bentuk kegiatan belajar mahasiswa yang dipilih agar mahasiswa mampu mencapai kemampuan yang diharapkan di setiap tahapan pembelajaran. Proses ini termasuk di nya kegiatan asesmen proses dan hasil belajar mahasiswa. 7. Kriteria () Penilaian Penilaian mencakup prinsip edukatif, otentik, objektif, akuntabel, dan transparan yang dilakukan secara terintegrasi. Kriteria menunjuk pada standar keberhasilan mahasiswa sebuah tahapan pembelajaran, sedangkan unsurunsur yang menunjukkan kualitas kinerja mahasiswa. 8. Penilaian Kriteria penilaian terdiri atas penilaian hasil dan proses sesuai dengan capaian pembelajaran, dengan contoh sebagai berikut: No. Komponen Penilaian 1. Penilaian hasil a. UTS 35% b. UAS 35% 2. Penilaian proses 1. Dimensi intrapersonal skill 10% 2. Atribut interpersonal softskill 10% 3. Dimensi sikap dan tatanilai 10% Total Norma Akademik a. Kehadiran mahasiswa pembelajaran minimal 75% dari total pertemuan kuliah yang terlaksana. b. Kegiatan pembelajaran sesuai jadwal resmi dan jika terjadi perubahan ditetapkan bersama antara dosen dan mahasiswa. c. Toleransi keterlambatan 15 menit. d. Selama proses pembelajaran berlangsung HP dimatikan. e. Pengumpulan tugas ditetapkan sesuai jadwal Panduan Penyusunan Rencana Pembelajaran Semester (RPS) - LP3M

4 f. Yang berhalangan hadir karena sakit (harus ada keterangan sakit/surat pemberitahuan sakit) dan halangan lainnya harus menghubungi dosen sebelum perkuliahan. g. Berpakaian sopan dan bersepatu perkuliahan. h. Pakai baju/kameja putih dan celana hitam untuk pria dan rok hitam bagi perempuan pada saat UTS dan UAS. i. Kecurangan ujian, nilai mata kuliah yang bersangkutan nol. j. yang menjadi penanggungjawab matakuliah diharapkan menghubungi dosen sehari sebelum kuliah untuk mengingatkan jadwal kuliah k. Membawa bahan yang diperlukan untuk mengerjakan peta konsep sesuai topik perkuliahan 10. Rancangan Tugas Tujuan tugas adalah rumusan kemampuan yang diharapkan dapat dicapai oleh mahasiswa bila berhasil mengejakan tugas ini (hard skill dan soft skill). Rancangan Tugas terdiri dari : (1)Tujuan tugas, (2) Uraian tugas (objek garapan, yang harus dikerjakan dan batasan-batasan, metode/cara pengerjaan, acuan yang digunakan, dan destripsi luaran tugas, dan (3) Kriteria penilaian. Yang harus dikerjakan dan batasan-batasan berisi uraian besaran, tingkat kerumitan, dan keluasan masalah dari obyek material yang harus distudi, tingkat ketajaman dan kean studi yang distandarkan. (misal tentang perawatan bayi premature), hal yang perlu diperhatikan, syarat- syarat yang harus dipenuhi - kecermatan, kecepatan, kebenaran prosedur, dll) Bisa juga ditetapkan hasilnya harus dipresentasi di forum diskusi/ seminar. Metode/cara pengerjaan tugas merupakan petunjuk tentang teori/teknik/alat yang sebaiknya digunakan, alternatif langkah-langkah yang bisa ditempuh, data dan buku acuan yang wajib dan yang disarankan untuk digunakan, ketentuan dikerjakan secara kelompok/individual. Diskripsi luaran tugas yang dihasilkan adalah uraian tentang bentuk hasil studi/ kinerja yang harus ditunjukkan/disajikan (misal hasil studi tersaji paper minimum 20 halaman termasuk skema, tabel dan gambar, dengan ukuran kertas kuarto, diketik dengan type dan besaran huruf yang tertentu, dan mungkin dilengkapi sajian bentuk CD dengan format powerpoint). Kriteria penilaian Berisi butir-butir indikator yang dapat menunjukan tingkat keberhasilan mahasiswa usaha mencapai kemampuan yang telah dirumuskan. Panduan Penyusunan Rencana Pembelajaran Semester (RPS) - LP3M

5 Tabel 2. Format RPS Mg Ke- Kemampuan Akhir yg Diharapkan Dan Referensi Metode Pembelajaran dan Alokasi Waktu Kreteria () Penilaian (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) 1 2 dapat menjelaskan sejarah pengobatan parenteral, penggolongan obat suntik dan rute pemberian parenteral dapat menjelaskan bahan pembantu pembuatan obat suntik, tujuan penambahan bahan pembantu. Pendahuluan suntik: obat Sejarah obat suntik Gol. Obat suntik berdasarkan volume, berdasarkan FI Ed. V, berdasarkan cara penyuntikan keuntungan & kerugian rute parenteral Bahan pembantu pembuatan Obat suntik : Pengertian umum Syarat-syarat umum bahan pembantu Zat yang ditambahkan untuk memelihara kelarutan 1. Menyampaikan pengantar pokok bahasan 2. memberikan pertanyaan saat diskusi atau tanya jawab 1. Menyampaikan pengantar pokok bahasan 2. memberikan pertanyaan saat diskusi atau tanya jawab Panduan Penyusunan Rencana Pembelajaran Semester (RPS) - LP3M

6 Mg Ke- Kemampuan Akhir yg Diharapkan Dan Referensi Metode Pembelajaran dan Alokasi Waktu Kreteria () Penilaian 3 dapat menjelaskan prinsip dasar pembuatan steril Prinsip : Isotonis, hipotonis, hipertonis Isoosmosis Osmolaritas, isoosmololar Ishohidris 1. mendengar paparan dosen secara seksama 2.Diskusi kelas yang dipimpin oleh salah seorang mahasiswa 4 dapat menjelaskan cara-cara penghitungan isotonis Penghitungan isotonis: Metoda ekivalesi NaCL Metoda tb Metoda kryoskopi Metoda grafik 1. mendengar paparan dosen secara seksama 2.Diskusi kelas yang dipimpin oleh salah seorang mahasiswa 5 mampu menjelaskan tentang preformulasi farmasi Faktor yang mempengaruhi pembuatan : Sifat fisikokima zat aktif dan bahan pembatu Kompatibilitas zat aktif dan bahan pembantu 1. mendengar paparan dosen secara seksama 2.Diskusi kelas yang dipimpin oleh salah seorang mahasiswa 6 dapat menjelaskan cara-cara Menjelaskan cara-cara sterilisasi: 1. Menyampaikan pengantar pokok Panduan Penyusunan Rencana Pembelajaran Semester (RPS) - LP3M

7 Mg Ke- Kemampuan Akhir yg Diharapkan sterilisasi dan uji sterilitas Dan Referensi Sterilisasi kering panas Sterilisasi panas uap Metode aseptis Teknik Filtrasi Metode Pembelajaran dan Alokasi Waktu bahasan 2. Sebagai fasilitator diskusi kelas atau tanya jawab Kreteria () Penilaian 7 Injeksi vol besar Menjelaskan tentang: Formulasi LVP Manufaktur LVP Persyaratan LVP Evaluasi Pemilihan wadah dan kompatibilitas wadah terhadap jadi 1. mendengar paparan dosen secara seksama 2.Diskusi kelas yang dipimpin oleh salah seorang mahasiswa 8 UTS 25% 9 Injeksi vol kecil Menjelaskan tentang: Formulasi SVP Manufaktur SVP Persyaratan SVP Evaluasi Pemilihan wadah dan kompatibilitas wadah terhadap jadi 1. mendengar paparan dosen secara seksama 2.Diskusi kelas yang dipimpin oleh salah seorang mahasiswa Panduan Penyusunan Rencana Pembelajaran Semester (RPS) - LP3M

8 Mg Ke- Kemampuan Akhir yg Diharapkan Dan Referensi Metode Pembelajaran dan Alokasi Waktu Kreteria () Penilaian 10 Obat tetes mata (OTM) Menjelaskan tentang: Formulasi OTM Manufaktur OTM Persyaratan OTM Evaluasi Pemilihan wadah dan kompatibilitas wadah terhadap jadi 1. mendengar paparan dosen secara seksama 2.Diskusi kelas yang dipimpin oleh salah seorang mahasiswa 11 Obat tetes telinga (OTT) Menjelaskan tentang: Formulasi OTT Manufaktur OTT Persyaratan OTT Evaluasi Pemilihan wadah dan kompatibilitas wadah terhadap jadi 1. mendengar paparan dosen secara seksama 2.Diskusi kelas yang dipimpin oleh salah seorang mahasiswa 12 Obat tetes hidung (OTH) Menjelaskan tentang: Formulasi OTH Manufaktur OTH Persyaratan OTH Evaluasi Pemilihan wadah dan kompatibilitas 1. mendengar paparan dosen secara seksama 2.Diskusi kelas yang dipimpin oleh salah seorang mahasiswa Panduan Penyusunan Rencana Pembelajaran Semester (RPS) - LP3M

9 Mg Ke- Kemampuan Akhir yg Diharapkan 13 Salep mata 14 GMP steril Dan Referensi wadah terhadap jadi Menjelaskan tentang: Formulasi salep mata Manufaktur salep mata Persyaratan SVP Evaluasi Pemilihan wadah dan kompatibilitas wadah terhadap jadi Good Manufacturing Product berdasarkan: FDA CPOB Metode Pembelajaran dan Alokasi Waktu & Small Group Discussion 1. mendengar paparan dosen secara seksama 2.Diskusi kelas yang dipimpin oleh salah seorang mahasiswa Kreteria () Penilaian Aktivitas diskusi kelas 10% 15 Pencampuran intravena Pencampuran secara intravena Sejarah admixture obat Syarat iv admixture iv Metode dan Teknik pencampuran & Small Group Discussion 1. Menyampaikan pengantar pokok bahasan 2. Sebagai fasilitator diskusi kelas atau tanya jawab Aktivitas diskusi kelas 4% Panduan Penyusunan Rencana Pembelajaran Semester (RPS) - LP3M

10 Mg Ke- Kemampuan Akhir yg Diharapkan Dan Referensi Metode Pembelajaran dan Alokasi Waktu Kreteria () Penilaian 16 UAS 25% Panduan Penyusunan Rencana Pembelajaran Semester (RPS) - LP3M

11 Pelaksanaan Praktikum 1 SKS Mg Ke- Kemampuan akhir yg diharapkan Dan Referensi Praktikum Metode Pembelajaran dan Alokasi Waktu Kreteria Penilaian dan (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) 1 Terampil melakukan sudi preformulasi steril dan memformulasikan bentuk yang tepat 2 Terampil formulasi dan manufaktur injeksi volume besar Mengevaluasi referensi yang digunakan serta ketajaman studi preformulasi Formulasi injeksi volume besar Praktikum (TM;1x(2x50 ) Diskusi kelompok kecil Praktikum (TM;1x(2x50 ) Diskusi kelompok kecil Mempelajari referensi terkait studi preformulasi dan pembuatan steril memformulasikan injeksi volume besar mempersiapkan dan memproduksi injeksi volume besar Ketepatan studi preformluasi Ketepatan perhitungan bahan Ketepatan formula Ketepatan metode pembuatan Ketepatan evaluasi Ketepatan formula Ketepatan perhitungan bahan Ketepatan metode pembuatan Ketepatan evaluasi 10% 10% Panduan Penyusunan Rencana Pembelajaran Semester (RPS) - LP3M

12 Mg Ke- Kemampuan akhir yg diharapkan Dan Referensi Praktikum Metode Pembelajaran dan Alokasi Waktu Kreteria Penilaian dan mapu mengevaluasi 3 Terampil formulasi dan manufaktur injeksi volume kecil Formulasi injeksi volume kecil Praktikum (TM;1x(2x50 ) Diskusi kelompok kecil memformulasikan injeksi volume kecil mempersiapkan dan memproduksi injeksi volume kecil Ketepatan formula Ketepatan perhitungan bahan Ketepatan metode pembuatan Ketepatan evaluasi 10% mapu mengevaluasi 4 Terampil formulasi dan manufaktur obat tetes mata Formulasi obat tetes mata Praktikum (TM;1x(2x50 ) Diskusi kelompok kecil memformulasikan obat tetes mata mempersiapkan dan Ketepatan formula Ketepatan perhitungan bahan Ketepatan metode pembuatan Ketepatan evaluasi 10% Panduan Penyusunan Rencana Pembelajaran Semester (RPS) - LP3M

13 Mg Ke- Kemampuan akhir yg diharapkan Dan Referensi Praktikum Metode Pembelajaran dan Alokasi Waktu Kreteria Penilaian dan memproduksi obat tetes mata mapu mengevaluasi 5 Terampil formulasi dan manufaktur obat tetes telinga Formulasi obat tetes telinga Praktikum (TM;1x(2x50 ) Diskusi kelompok kecil memformulasikan obat tetes telinga mempersiapkan dan memproduksi obat tetes telinga Ketepatan formula Ketepatan perhitungan bahan Ketepatan metode pembuatan Ketepatan evaluasi 10% mapu mengevaluasi 6 Terampil formulasi dan manufaktur obat tetes hidung Formulasi obat tetes hidung Praktikum (TM;1x(2x50 ) Diskusi kelompok kecil memformulasikan obat tetes hidung Ketepatan formula Ketepatan perhitungan bahan 10% Panduan Penyusunan Rencana Pembelajaran Semester (RPS) - LP3M

14 Mg Ke- Kemampuan akhir yg diharapkan Dan Referensi Praktikum Metode Pembelajaran dan Alokasi Waktu Kreteria Penilaian dan mempersiapkan dan memproduksi obat tetes hidung Ketepatan metode pembuatan Ketepatan evaluasi mapu mengevaluasi 7 Terampil formulasi dan manufaktur salep mata Formulasi salep mata Praktikum (TM;1x(2x50 ) Diskusi kelompok kecil memformulasikan salep mata Ketepatan formula Ketepatan perhitungan bahan 10% mempersiapkan dan memproduksi salep mata Ketepatan metode pembuatan Ketepatan evaluasi mapu mengevaluasi 8, 9 Ujian praktik Studi preformulasi dan formulasi bentuk steril Praktikum (TM;1x(2x50 ) memformulasikan Ketepatan formula Ketepatan perhitungan bahan 15% Panduan Penyusunan Rencana Pembelajaran Semester (RPS) - LP3M

15 Mg Ke- Kemampuan akhir yg diharapkan Dan Referensi Praktikum Metode Pembelajaran dan Alokasi Waktu terampil mempersiapkan dan memproduksi mapu mengevaluasi Kreteria Penilaian dan Ketepatan metode pembuatan Ketepatan evaluasi 10 Ujian teori praktikum 15% Panduan Penyusunan Rencana Pembelajaran Semester (RPS) - LP3M

16 Tabel 3. Contoh RPS Mata Kuliah Metodologi Penelitian RENCANA PEMBELAJARAN SEMESTER (RPS) PROGRAM STUDI : FAKULTAS /PPs: UNIVERSITAS ANDALAS MATA KULIAH KODE Rumpun MK BOBOT (sks) SEMESTER Tgl Penyusunan Teknologi steril PAF 321 Matakuliah wajib OTORISASI Dosen Pengembang RPS Koordinator Rumpun MK Ka Program Studi tanda tangan tanda tangan tanda tangan Capaian Pembelajaran (CP) Catatan : S : Sikat P : Pengetahuan KU : Keterampilan Umum KK : Keterampilan Khusus CP Program Studi S6 Menggunakan dan mengembangkan kreativitas dan inovasi secara saintifik memecahkan masalah kefarmasian. S7 Bertindak secara bertanggung jawab lingkungan masyarakat. KU1 KU2 KU4 Merencanakan, mengembangkan, menyediakan dan mengendalikan mutu farmasi serta memahami manfaat klinisnya Mampu menunjukkan kinerja mandiri, bermutu dan terukur. Memahami publikasi ilmiah dan mengambil manfaat praktis dari suatu penemuan hubungannya dengan penggunaan klinis farmasi PP1 Dasar-dasar keilmuan yang cukup untuk melanjutkan ke tingkat pendidikan yang lebih tinggi. CP Mata Kuliah 1 mampu menjelaskan prinsip pembuatan steril (KU1, KU2,,KK4); 2 mampu merumuskan masalah pembuatan sesdiaan steril (KU1,KK4); 3 mampu merancang bentuk obat dan memproduksinya secara sistematis (S6,KU1) 4 mampu memproduksi steril yang bermutu serta aman dan telah terevaluasi S6, S7, KU1, KU4) 5 mampu mengembangkan bentuk steril sesuai dengan kebutuhan pasien (S6, PP1) Panduan Penyusunan Rencana Pembelajaran Semester (RPS) - LP3M

17 Deskripsi Singkat Mata Kuliah Materi Pembelajaran/ Pokok Bahasan Pustaka Utama : Mata kuliah ini berisi pokok-pokok bahasan teknik sterilisasi obat yang harus steril, konsep dasar uji sterilitas dan proses, rancangan bentuk ; garis besar formulasi ; preformulasi, eksipien, sistem peralatan pembuatan, formulasi, cara pembuatannya, evaluasi dan validasi steril. 1. Menjelaskan sejarah pengobatan parenteral, penggolongan obat suntik. 2. Menjelaskan bahan pembantu pembuatan OS, tujuan penambahan bahan pembantu 3. Menjelaskan bahan pembantu untuk pembuatan larutan isotonis 4. Menjelaskan cara-cara penghitungan isotonis 5. Menjelaskan cara-cara sterilisasi 6. Menjelaskan tentang pelarut dan pembawa obat steril 7. Menjelaskan tentang pyrogen 8. Menjelaskan tentang obat tetes mata 9. Menjelaskan tentang uji sterilitas 10. Memahami dan menjelaskan Good Manufacturing Product (GMP) untuk farmasi 11. Menjelaskan tentang pencampuran secara intravena (IV admixture) a. Armstrong, N.A., and James, K.C., 1996, Pharmaceutical Experimental Design and Interpretation. Taylor and Francis,Bristol. b. Aulton,M.E., 1988, The Science of Dosageform Design, Churchil Livingstone, Edinburgh. c. Avis, K.E., Lachman, L, and Lieberbamn, H.A., 2000, Pharmaceutical Dosageform : Parenteral, Tablet, Disperse System, vol I, II, III, Marcel dekker Inc., New York. d. Banker, G.S. and Rhodes, C.T. 1996, Modern Pharmaceutics, 3rd. Ed., MNarcel-Dekker Inc., New York. e. Gennaro A.R, 1995, Remington : :The Sience and Practice of Pharmacy, 19th Ed., Mack Publ. Co., Pensylvania. f. Lachman, 1986, The Theory and Practice of Industrial Pharmacy, 2nd, Ed., Lea & Febiger, Philadelphia. Pendukung : Media Pembelajaran Perangkat lunak : Perangkat keras : LCD & Projector Panduan Penyusunan Rencana Pembelajaran Semester (RPS) - LP3M

18 Team Teaching Assessment Matakuliah Syarat 1. Dr. Erizal, M.Si, Apt. 2. Lili Fitriani, MPharmSc, Apt. 3. Prof. Dr. Elfi Sahlan Ben, Apt. Teknologi cair dan semisolid Panduan Penyusunan Rencana Pembelajaran Semester (RPS) - LP3M

19 Panduan Penyusunan Rencana Pembelajaran Semester (RPS) - LP3M