KEAMANAN Beberapa pertimbangan keamanan diperlukan dalam low-level laser. Namun, berbagai macam jenis laser telah berkembang dan kegunaannyapun

Transkripsi

1 KEAMANAN Beberapa pertimbangan keamanan diperlukan dalam low-level laser. Namun, berbagai macam jenis laser telah berkembang dan kegunaannyapun meningkat di United States, hal ini menjadi diperlukannya pengembangan pedoman nasional tidak hanya untuk keamanan tetapi juga untuk keberhasilan terapi. Food and Drug Administration s Center US untuk peralatan dan kesehatan radiologikal mengatur pembuatan dan penjualan laser di US. Peralatan laser umumnya diklasifikasikan dalam 4 kelas FDA dengan pembagian berdasarkan prosedur keselamatan pada tiap kelas Kelas I (exempt) Laser yang dianggap tidak berbahaya bagi tubuh. Semua invisible laser dengan daya ouput rata-rata 1mW kebawah termasuk dalam kelas 1. Termasuk juga The GaAs Laser dengan panjang gelombang nm. 27 Invisible infrared laser harus mengandung indikator cahaya untuk mengidentifikasi bahwa laser bekerja. - Kelas II. (low power), laser berbahaya bagi tubuh jika ditatap terusmenerus pada sumbernya. Kelas ini termasuk visible laser yang memancarkan daya rata-rata diatas 1mW, termasuk HeNe Laser. - Kelas III ( moderate risk), laser dapat menyebabkan kerusakkan pada retina dengan reaksi alami. Operator dan pasien perlu menggunakan alat pelindung mata. Namun, laser-laser ini tidak menyebabkan kerusakkan kulit yang serius atau menghasilkan bahaya difusi logam atau benda-benda lain dibawah penggunaan normal. - Kelas 4 ( high-power), laser dengan resiko tinggi kerusakkan dapat menyebabkan pembakaran bahan yang mudah terbakar. Bahaya lain adalah reflek difusi yang dapat membahayakan mata dan laser ini juga dapat menyebabkan kerusakkan kulit yang parah. Laser dengan daya tinggi ini jarang digunakan diluar penilitian laboratorium dan lingkungan industri terbatas. Low-level laser digunakan untuk perawatan cedera saat olahraga dan dikategorikan dalam kelas I, II dan kelas III peralatan medical. Peralatan medikal

2 kelas III termasuk modikasi yang baru yang tidak setara dalam pasaran sebelum 28 Mei The US Food and Drug Administration (FDA) sejauh ini memiliki peraturan yang sangat kuat dalam penggunaan terapi laser. Untuk menggunakan terapi laser pada manusia memerlukan persetujuan dari Institutional Review Board (IRB), yang didirikan melalui universitas, produsen atau rumah sakit. Sesuai dengan peraturan yang didirikan pada tahun 1999, FDA mulai membahas notifikasi premarket, yang diberi lebel 510 (k). FDA tidak mengatur pelatih atletik dalam penggunaan produk laser. Mereka mengatur perusahaan yang memproduksi dan menjual laser. Perusahaan tersebut harus disetujui FDA untuk menjual peralatan dan perusahaan-perusahaan ini diperbolehkan mempromosikan kegunaan medis produk laser mereka hanya pada aplikasi tertentu yang disetujui. FDA melarang pernyataan bahwa perawatan ini dapat membantu dan mengobati penyakit jika penelitian ilmiah belum menemukan bahwa itu benar. Persetujuan tersebut berarti bahwa laser tertentu dapat dijual. Tetapi satu-satunya klaim yang dapat dibuat produsen yaitu indikasi yang digambarkan dalam 510 (k). Sejak 2002 FDA memberikan persetujuan 510 (k) pada beberapa perusahaan untuk menjual low-level laser yang diklasifikasikan dalam kelas II. Tabel 9-4 menyediakan list low-level yang disetujui FDA untuk penelitian sejak Low-level laser diindikasikan untuk penggunaan tambahan dalam perawatan sementara pada nyeri tangan dan pergelangan terkait dengan carpal tunnel syndrome. 20 Dengan mengharuskan dokumentasi hasil dan efek samping dari laser, peraturan FDA meminta data ilmiah untuk menentukan keamanan dan keberhasilan produk dalam pertanyaan.

3 Tabel 9-4 List Low-Level Laser yang Disetujui FDA sejak 2002 TABEL 9-5 Indikasi dan kontaraindikasi

4 Indikasi Fasilitas penyembuhan luka Reduksi rasa sakit Meningkatkan kekuatan penarikkan bekas luka Mengurangi jaringan parut pada luka Mengurangi Inflamasi Penyembuhan tulang dan konsolidasi fraktur Kontraindikasi Tumor kanker Terpapar langsung pada mata Kehamilan Pertumbuhan kanker Tindakan Pencegahan dan Kontraindikasi Tabel 9-5 mencantumkan indikasi dan kontraindikasi dalam penggunaan low-level laser. Laser memberikan radiasi non-ionisasi: oleh karena itu, tidak ada efek mutagenik pada DNA dan tidak ada kerusakkan sel-sel atau membran sel yang ditemukan. 7 Tidak ada efek samping merugikan yang dilaporkan setelah terpapar low-power laser termasuk respon-respon karsinogenik, kecuali bila diterapkan pada sel kanker yang sudah ada. Tumor kanker dapat berploriferasi ketika terstimulasi. 14 Hal-hal berikut adalah beberapa saran dalam penggunaan laser. - Lebih baik underexpose daripada overexpose. Dalam penelitian klinik, reduksi dosis atau frekuensi perawatan dapat menentukan hasil. - Cegah paparan langsung ke mata karena dapat memungkinkan terjadinya pembakaran retina. Jika penyinaran dalam periode yang panjang, seperti dalam penyembuhan luka, kacamata pengaman dianjurkan untuk mencegah pemaparan dari refleksi cahaya. - Walaupun tidak ada reaksi merugikan yang telah tercatat, penggunaan laser selama trimester pertama kehamilan tidak dianjurkan.

5 - Pada sedikit persentasi pasien, terutama yang memiliki sakit kronik dapat mengalami episode sinkop selama perawatan laser. Gejalanya biasanya mereda dalam hitungan menit. Bila gejalanya melebihi 5 menit, tidak ada perawatan lebih lanjut yang harus diberikan. KESIMPULAN Penggunaan low-level laser tampaknya bukanlah apa-apa, tetapi memiliki efek yang positif. Hal Ini menciptakan kekhawatiran pada profesional obat-obat mujarab. Dengan output arus listrik, laser dikenal sebagai peralatan yang beresiko non-signifikan. Namun, FDA tidak mengakui bahwa low-level laser sebagai alat yang aman dan efektif. Walaupun banyak penemuan empiris dan klinikal menunjukkan hasil yang menjanjikan, semakin banyak penelitian yang penting untuk menentukan jenis-jenis laser beserta dosisnya yang diperlukan untuk mencapai hasil yang direproduksi.