Lampiran 1. Contoh Perhitungan Pembuatan Tablet Isoniazid

Transkripsi

1 Lampiran 1. Contoh Perhitungan Pembuatan Tablet Isoniazid Sebagai contoh diambil tablet Isoniazid dengan konsentrasi 11.5% (Formula 4). Dibuat formula untuk 100 tablet, dengan berat tablet 50 mg dan diameter tablet 9 mm. Berat 100 tablet Berat Isoniazid dalam tablet =100 x 0,50 g = 5 g =100x100mg=10000mg=10g a. Pengembang dalam =,5% x 5 g = 0,65 g b. Pengembang luar =,5% x 5 g = 0,65 g c. Mg stearat =1%x5g = 0,5 g d. Talkum =1%x5g = 0,5g e. Pengikat: i. Bahan pengikat yang digunakan dalam formula adalah musilago amili (corn Starch) 11,5% yang dibuat sebanyak 30% = 30% x 5 g = 7,5 g ii. Corn Starch yang ditimbang = 11,5% x 7,5 g = 0,8437 g f. Laktosa = 5 g ( ,31 + 0,31 + 0,5 + 0,5 + 0,8437 )g =1,4063g Cara Kerja : metode granulasi basah 1. Isoniazid + laktosa +pengembang dalam, digerus homogen.. Ditambahkan musilago amili(corn starch) sedikit demi sedikit sampai diperoleh massa yang kompak. Musilago amili 11,5% yang terpakai adalah 6,4815 g yang mengandung corn starch 0,6481 g 3. Digranulasi dengan ayakan mesh Dikeringkan pada temperatur 40 C - 60 C. 5. Setelah kering, diayak lagi

2 dengan ayakan mesh 14. a. Berat massa secara teoritis : = (bahan obat + pengembang dalam + pengikat + pengisi) = (10 + 0,65 + 0, ,4063)g = 3,6794 g (3,6794) g = x100% = 94,71% 5 b. Granular kering ditimbang beratnya = 3,100 g c. Massa tablet seluruhnya = 100%/94,71% x 3,100 g = 4,390 g d. Pengembang luar =,5/100 x 4,390 g = 0,6097 g e. Talkum = 1/100 x 4,390 g = 0,439 gr f. Mg stearat = 1/100 x 4,390 g = 0,439 g 6. Ditambahkan pengembang luar, talkum, Mg stearat lalu diaduk hingga homogen. 7. Dicetak menjadi tablet dengan diameter 9 mm.

3 Lampiran. Contoh Perhitungan Friabilitas Tablet ( A) ( B) Rumus : F =. x100% A Keterangan : F A B = Friabilitas = Bobot tablet sebelum diputar dalam alat friabilator = Bobot tablet setelah diputar dalam alat friabilator Syarat Friabilator tablet : Kehilangan bobot tidak boleh lebih dari 0,8% (F < 0,8%) Sebagai contoh diambil tablet Isoniazid dengan konsentrasi cornstarch 11.5% Bobot 0 tablet sebelum diputar = 5,034 g Bobot 0 tablet setelah diputar = 5,015 g (5,034) (5,015) Friabilitas tablet =. x100% 5,034 = 0,37 %

4 Lampiran 3. Hasil pembuatan kurva serapan Isoniazid BPFI dalam pelarut air suling

5 Lampiran 4. Hasil pembuatan kurva kalibrasi dan persamaan regresi Isoniazida BPFI dalam pelarut Air suling. Tabel data kurva kalibrasi C (mcg / ml) Abs (Y) XY X Y X

6 X = 65 Y =.180 Y = X = XY= X = Y = n( XY ) ( X ).( Y ) a =. n( X ) ( X ) 6( ) (65).(.180) a =. 6(935) (65) a = Y = ax + b b = Y ax b = ( ). ( ) b = Y = X ( X ).( Y ) ( XY ) r = n. ( X ) (. Y ) (( X ).( Y ). n n (65).(.180) ( ) r = 6. (65) (.180) (( ).( ). 6 6 r =. =

7 Lampiran 5. Contoh Perhitungan Kadar Tablet Isoniazid Misalnya tablet Isoniazid dengan konsentrasi cornstarch 13,75% (Formula 6). Berat 0 tablet = mg Berat Isoniazid dalam 0 tablet = 0 x 100 mg =.000 mg 50mg Berat setara 50 mg Isoniazid = x4.8946mg = 1.3mg. 000mg Dilakukan sebanyak 6 kali perlakuan a. Pengujian I Serbuk ditimbang seksama sebanyak 1. mg, kemudian dilarutkan sesuai prosedur yang telah disebutkan sebelumnya dan diukur serapan pada panjang gelombang maksimum. Misalnya A(Y) = 0,415dengan menggunakan persamaan regresi: Y = 0,03619X + 0, Diperoleh konsentrasi (X) larutan = = 1,6893 mcg/ml 1.mg Diketahui konsentrasi teoritisnya = x13mcg / ml = mcg / ml. 1.3mg mcg / mlx Maka kadar =. = 99.49% mcg / ml b. Pengujian II Maka konsentrasi teoritis = mcg/ml Konsentrasi larutan = mcg/ml Kadar Isoniazid = 99.30% b. Pengujian III Maka konsentrasi teoritis =1,9893 mcg/ml Konsentrasi larutan =1,7965mcg/ml

8 Kadar Isoniazid = 100,33% c. Pengujian IV Maka konsentrasi teoritis = 13,0106mcg/ml Konsentrasi larutan = 1,8364mcg/ml Kadar Isoniazid = 100,48% d. Pengujian V Maka konsentrasi teoritis = 13,0106mcg/ml Konsentrasi larutan = mcg/ml Kadar Isoniazid = 100,8% e. Pengujian VI Maka konsentrasi teoritis = 13,0106 mcg/ml Konsentrasi larutan = mcg/ml Kadar Isoniazid = % Dengan : SD = ( X X ) n 1 = ( ) ( ). 6-1 =0.8 Dengan cara yang sama dihitung kadar tablet lainnya.

9 Lampiran 6. Contoh Perhitungan Keragaman Bobot Contoh : Formula 4 Ditimbang masing-masing berat 10 tablet: (0.50) g Berat rata-rata =. = 50,mg 10tablet a. Pengujian 1 Ditimbang serbuk seksama dan dilakukan pengujian seperti pada penetapan kadar. Maka diperoleh absorbansi (Y) = 0,4305 Konsentrasi Isoniazid dapat dihitung dengan memasukkan nilai absorbansi ke persamaan regresi : Y = 0,03619X + 0,00189 Maka, X = mcg/ml Diketahui konsentrasi teoritis = mcg/ml mcg / ml Maka, kadar Isoniazid = x101,85% = % mcg / ml b. Pengujian Kadar Isoniazid = 10.69% c. Pengujian 3 Kadar Isoniazid = 10.73% d. Pengujian 4 Kadar Isoniazid =10.5% e. Pengujian 5

10 Kadar Isoniazid =10.40% f. Pengujian 6 Kadar Isoniazid =10.5% Rata-rata hasil penetapan kadar = 10,6% x 100 mg Contoh: Berat tablet I = 48 mg = 10.6 mg zat berkhasiat/tablet Maka kadar zat berkhasiatnya = 48 mg / 50, mg x 10,6 mg = 101,71 mg Maka % penyimpangan berat terhadap berat rata-rata (10.6mg) (101.71mg) =. x100% = 0.88% 10.6mg Tablet Berat Tablet (mg) Kadar Zat Berkhasiat (%) ( mg ) ( mg ) SBR (%) , Rata-rata 50, 0,49

11 SD = n 1 ( X X ) ( ) ( ) = 10 1 =0.09 Dengan cara yang sama dihitung keragaman bobot untuk formula yang lain Lampiran 7. Hasil pembuatan kurva serapan Isoniazid BPFI pada konsentrasi 11 mcg/ml dalam pelarut HCl 0,1 N.

12 Lampiran 8. Hasil pembuatan kurva kalibrasi dan persamaan regresi Isoniazida BPFI pada C= 11 mcg/ml dalam pealrut HCl 0,1 N.

13 Tabel Data kurva kalibrasi C (mcg / ml) Abs (Y) XY X Y Q X = 55 Y =.10 Y = X = n( XY ) ( X ).( Y ) a =. n( X ) ( X ) 6(4.9140) (55).(.10) a =. 6(645) (55) a = XY = X = Y = 0.964

14 Y = ax + b b = Y ax b = ( ). ( ) b = Y = X ( X ).( Y ) ( XY ) r = n. ( X ) (. Y ) (( X ).( Y ). n n (55).(.10) (4.9140) r = 6. (55) (.10) (( ).(9.1670). 6 6 r =. =

15 Lampiran 9. Contoh perhitungan Hasil Uji Disolusi Sebagai contoh adalah disolusi isoniazida dengan menggunakan cornstarch 7.5%. Untuk t = 5 menit, cuplikan diambil.5 ml, kemudian diencerkan ke labu tentukur 5 ml, diukur serapannya pada panjang gelombang 67 nm, diperoleh serapan , maka konsentrasi isoniazida yang terlarut pada t = 5: Dari persamaan regresi Y = 0,03878 X X = , = 5,0465 mcg/ml Jumlah isoniazida yang terlarut dalam 900 ml adalah: = 900 x 5ml x mcg/ml = mcg/ml.5ml = mg Pengambilan diteruskan untuk menit ke 10,15,0,5,30,35,40,45. % kumulatif terlepas pada menit ke 5 adalah ; mg = x100% 100mg = 45.4%