ETIKA PENELITIAN PADA SAMPEL BIOLOGI TERSIMPAN DAN SPESIMEN DARI MANUSIA. Ngatidjan

Transkripsi

1 ETIKA PENELITIAN PADA SAMPEL BIOLOGI TERSIMPAN DAN SPESIMEN DARI MANUSIA Ngatidjan Departmen Farmaklgi dand Terapi, Kmisi Etik Penelitian Kedkteran dan Kesehatan, Fakultas Kedkteran UGM RSUP Dr. Sardjit

2 SAMPEL BIOLOGIS MANUSIA Darah serum, Cairan bilgis (Urin, feses, cairan tak, air ketuban, cairan sendi, muntahan, dsb.) Jaringan bagian tubuh bukan rgan, (kulit, selaput lendir, tt, tulang, kelenjar getah bening dsb.), Organ, (paru, hati, ginjal, jantung, tak, prstal, lambung, usus dsb.) Dsb. 2

3

4 ASAL SAMPEL BIOLOGIS MANUSIA Darah serum : diagnsis, uji klinik, terapi. Cairan bilgis : diagnsis, uji klinik, terapi. (Urin, feses, cairan tak, air ketuban, cairan sendi, muntahan, dsb.) Jaringan : bipsi, perasi (eksisi), pst-mrtem (frensik) (kulit, selaput lendir, tt, tulang, kelenjar getah bening dsb.), Organ : bipsi, perasi (eksisi), pst-mrtem (frensik) (paru, hati, ginjal, jantung, tak, prstal, lambung, usus dsb.) Tubuh utuh (mumi), dsb.? 4

5 PRINSIP DASAR ETIKA 1. Azas ke-manusia-an, Harkat martabat manusia sesama Hak azasi (menentukan sendiri) tnm, melindungi yang tidak mampu menunaikan hak, Menjaga rahasia, 2. Azas manfaat, Bermanfaat, Tidak merugikan, jikapun ada, manfaat harus lebih besar, 3. Azas berkeadilan, imbang antara hak dan kewajiban, perlakuan yang sama. Ngatidjan ETIKASAMPSIMP

6 PENGAMBILAN SAMPEL BIOLOGIS Untuk diagnsis, terapi, atau penelitian, Azas bermartabat ada dasar ilmiah dan etika, Azas ke-sukarela-an, setelah penjelasan PSP, Azas ke-rahasia-an, Azas manfaat, tidak merugikan (jikapun ada, manfaat harus lebih besar), Azas berkeadilan, imbang antara hak dan kewajiban, Azas kesejahteraan. 6

7 PENGAMBILAN SAMPEL BIOLOGIS Ada infrmed cnsent (PSP) (persetujuan setelah penjelasan untuk apa perlu dilakukan pengambilan sampel bilgis) diagnsis, penelitian - uji klinik, terapi (pengambilan cairan asetes, efusi paru dsb.). ada penjelasan kepada subyek atau pasien, subyek atau pasien memahami (jelas), subyek atau pasien sukarela mau dilakukan tindakan, atau ikut dalam penelitian, dsb. 7

8 PENGAMBILAN SAMPEL BIOLOGIS Ada penjelasan, untuk apa dilakukan tindakan pengambilan sampel bilgis, bagi pasien ( diagnsis, terapi, penelitian) bagi subyek dan rang lain (umat manusia) bagaimana tata-cara pengambilan sampel, apa risik tindakan pengambilan sampel. sehingga subyek (pasien) memahami (jelas) 8

9 PENGAMBILAN SAMPEL BIOLOGIS Ada ke-sukarela-an, menerima tindakan (dalam diagnsis, terapi, riset) bebas tekanan, ancaman jika menlak, hadiah jika menerima atau megikuti rasa sungkan, takut dsb. ada kemampuan untuk memutuskan, dewasa, sehat mental, untuk anak, jmp, atau sakit wali, tertulis, (jika tidak dapat baca-tulis dibacakan 9

10 SAMPEL BIOLOGIS Pengambilan sampel bilgis sesuai tata-cara (SOP), Penanganan sampel bilgis, sesuai tata-cara (SOP), identitas (nmer, nama, asal kde), tanggal pengambilan, identitas petugas, kde peruntukan, dsb. dengan tulisan yang jelas. 10

11 SAMPEL BIOLOGIS TERSIMPAN 11

12

13 darah jaringan sel perma / telur biakan sel

14

15 SAMPEL BIOLOGIS TERSIMPAN Asal, diagnsis, terapi, penelitian, Identitas, lengkap, tersamarkan, tidak ada, Peruntukan, jenis (hal) yang diperiksa, Infrmed cnsent, ada (untuk pemeriksaan apa saja), tidak ada, Catatan lain, pemeriksaan rutin, ada knsekuensi ssial (stigma, pekerjaan dsb.) 15

16 PENELITIAN PADA SAMPEL BIOLOGIS TERSIMPAN Azas ke-manusia-an, ada dasar ilmiah dan etika untuk diteliti, sesuai infrmed cnsent (PSP), Azas ke-rahasia-an, identitas disamarkan atau dihilangkan, Azas ke-manfaat-an, manfaat (jika diteliti) harus lebih besar, Azas berkeadilan, untuk kepentingan kesejahteraan umat manusia, bukan (semata) kepentingan peneliti, 16

17 Matur Nuwun