PENGAWALAN PRODUK YANG TIDAK MENEPATI SPESIFIKASI

Transkripsi

1 HUSM/LCD/QP-04 YANG TIDAK MAKMAL PERUBATAN HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA

2 Mukasurat 1 drp 9 Tajuk: ISI KANDUNGAN Versi 1 MUKA SURAT PERKARA 1 Isi Kandungan 2 Rekod Pindaan 3 Rekod Semakan 4 Tujuan, Skop dan Dokumen Rujukan 5 Definisi dan Singkatan 6-7 Prosedur Dan Tanggungjawab 8 Rekod 9 Carta Alir

3 Tajuk: REKOD PINDAAN Mukasurat 2 drp 9 Versi 1 Pindaan 1 REKOD PINDAAN NO. VERSI TARIKH VERSI HURAIAN PINDAAN Pertukaran Versi MS ISO 15189:2004 kepada Versi MS ISO 15189:2007 TANDATANGAN PENGESAHAN Menukarkan dokumen Versi 1 MS ISO 15189:2007 kepada dokumen elektronik di alamat: ISO 15189:2007 NO. VERSI TARIKH PINDAAN HURAIAN PINDAAN Pindaan 1: ms 2,3 drp 9 Tarikh versi ditukar kepada tarikh pindaan. Tambahan jadual rekod semakan. TANDATANGAN PENGESAHAN

4 Tajuk: REKOD SEMAKAN Mukasurat 3 drp 9 Versi 1 Pindaan 1 REKOD SEMAKAN TARIKH SEMAKAN NAMA PENYEMAK TANDATANGAN PENGESAHAN Dr. Zeehaida Mohamed 14 Jul 2010 En. Mohd Nadzri Abu Yazid

5 Tajuk: TUJUAN, SKOP DAN DOKUMEN RUJUKAN Mukasurat 4 drp 9 Versi 1 1. TUJUAN Untuk memastikan produk yang tidak menepati spesifikasi tidak digunakan oleh pelanggan dalaman. 2. SKOP Prosedur ini digunapakai oleh semua staf makmal perubatan HUSM yang terlibat. 3. DOKUMEN RUJUKAN i. Manual Kualiti Makmal, Polisi Jabatan/Unit ii. Arahan Perbendaharaan iii. Perundangan Malaysia yang berkaitan (dalam bidang farmasi, perubatan dan alam sekitar), iv. Prosedur Pengurusan Pelupusan Sisa Kimia Universiti Sains Malaysia v. Polisi Pelupusan Sisa Klinikal Hospital vi. Polisi Kawalan Jangkitan Hospital Universiti Sains Malaysia vii. Rujukan-rujukan yang diiktiraf.

6 Mukasurat 5 drp 9 Tajuk: DEFINISI DAN SINGKATAN Versi 1 4. DEFINISI i. Produk : Bahan atau hasil akhir yang memberikan kesan secara langsung kepada pelanggan iaitu seperti sediaan-sediaan darah dan laporan-laporan ujian makmal. ii. iii. Sediaan Darah: Darah atau komponen darah yang dihasilkan dari darah yang diterima dari para penderma/pesakit. Laporan Ujian Makmal: Meliputi laporan-laporan ujian makmal yang telah diluluskan oleh pegawai yang bertanggungjawab. 5. SINGKATAN KJ PM PK PS PF JTMP PPS LA AK PAP KKI BPA Ketua Jabatan Pengarah Makmal Pensyarah Klinikal Pegawai Sains Pegawai Farmasi Juruteknologi Makmal Perubatan Penolong Pegawai Sains Pembantu Makmal Atenden Kesihatan Pembantu Am Pejabat Kad Kawalan Inventori Borang Pelupusan Am

7 Tajuk: PROSEDUR DAN TANGGUNGJAWAB Mukasurat 6 drp 9 Versi 1 PROSEDUR TANGGUNGJAWAB 6.1 Kenalpasti produk yang tidak menepati spesifikasi JTMP/AK/PAP Periksa produk (seperti melalui semakan, meneliti ciri fizikal, memeriksa tarikh luput, memeriksa bungkusan dan/atau kaedahkaedah lain yang bersesuaian) dan pastikan produk menepati spesifikasi yang ditetapkan. Nota: Pemeriksaan dilakukan pada beberapa peringkat seperti mana yang sesuai, di peringkat penerimaan, peringkat pemprosesan, hasil akhir dan semasa dalam simpanan. 6.2 Asingkan dan labelkan produk yang tidak menepati spesifikasi. Jika berkaitan, catatkan atas borang permohonan/helaian kerja/rekod khas yang disediakan oleh jabatan/unit. Semak/nilai kembali sama ada produk berkenaan boleh digunakan lagi, boleh dibaiki atau boleh diubahsuai untuk kegunaan lain selain daripada kegunaan asal seperti pembelajaran dan penyelidikan. Jika produk boleh digunakan semula (kecuali untuk laporan ujian makmal), catatkan atas borang permohonan/helaian kerja/rekod khas produk masing-masing. PS/JTMP PS/JTMP PS/JTMP 6.3 Uruskan pindaan/pelupusan produk yang tidak menepati spesifikasi mengikut kategori produk: a) Pelupusan sediaan darah Rujuk prosedur Pengurusan Penganalisaan Spesimen masing-masing atau Polisi Pengurusan Sisa Klinikal/Prosedur Pelupusan Sisa Kimia USM. PS/JTMP

8 Mukasurat 5 drp 9 Tajuk: DEFINISI DAN SINGKATAN Versi 1 MAKMAL PERUBATAN HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA Tajuk: PROSEDUR DAN TANGGUNGJAWAB Mukasurat 7 drp 9 Versi 1 PROSEDUR TANGGUNGJAWAB b) Pindaan laporan makmal Buat pembetulan dengan memotong perkataan/angka yang salah dan menuliskan yang betul serta ditandatangan ringkas dan tarikh pada tempat pembetulan dibuat (Rujuk Kualiti Prosedur Pindaan laporan Ujian Makmal). PK 6.4 Rekod butiran produk yang telah dipinda/dilupus ke dalam rekodrekod yang berkenaan. PS/JTMP

9 Mukasurat 8 drp 9 Tajuk: REKOD Versi 1 7. REKOD a. Rekod Produk Yang Tidak Menepati Spesifikasi (Sediaan Darah) b. Rekod Penyiasatan Pindaan Laporan Ujian Makmal (Laporan Ujian Makmal)

10 Mukasurat 9 drp 9 Tajuk: CARTA ALIR Versi 1 8. CARTA ALIR KAWALAN PRODUK Mula Periksa produk Memenuhi spesifikasi Tidak Ya Keluarkan produk kepada pelanggan Kenalpasti produk yang tidak menepati spesifikasi Asingkan dan labelkan Semak & nilai semula produk Ya Pembelajaran & Penyelidikan Tidak Uruskan pindaan atau pelupusan Rekodkan butiran produk yang dipinda atau dilupuskan Selesai