Nama Jurnal : European Journal of Ophthalmology / Vol. 19 no. 1, 2009 / pp. 1-9

Transkripsi

1 Judul Jurnal : Efektifitas Penggunaan Levofloxacin Yang di Berikan Tiga Kali Sehari Untuk Pengobatan Konjungtivitis Bakterial Ditinjau Secara Klinis dan Mikrobiologis Nama Jurnal : European Journal of Ophthalmology / Vol. 19 no. 1, 2009 / pp. 1-9 Penulis : J. SZAFLIK1,2, J.P. SZAFLIK1,2, A. KAMIŃSKA1,2, THE LEVOFLOXACIN BACTERIAL CONJUNCTIVITIS DOSAGE STUDY GROUP Pendahuluan Konjungtivitis bakteri adalah gangguan mata yang umum. Meskipun penyakit ini dianggap self limiting, hasil pengobatan antibiotik topical sebelumnya dalam penyembuhan klinis dan meningkatkan tingkat eradikasi mikrobiologis terhadap pathogen. Tujuan Penelitian ini bertujuan untuk membandingkan efektifitas penggunaan tetes mata levofloxacin 0,5% dengan frekuensi pemberian 3 kali kali sehari selama 5 hari dengan penggunaan levofloxacin yang diberikan dengan frekuensi setiap 2 jam sekali pada hari 1, 2 dan setiap 4 jam sekali pada hari ke 3, 4, 5. Pada pasien yang didiagnosis menderita konjungtivitis bacterial. Hasil terapi akan dibandingkan berdasarkan pemantauan keadaan klinis pasien dan hasil pemeriksaan mikrobiologi. Metode Metode penelitian berupa RCT dengan menggunakan uji t-test, uji wilcoxon, uji Mann- Whitney dan uji fisher. Dalam penelitian ini subjek adalah wanita dan pria berusia minimal 18 tahun sebanyak 120 yang terdiri dari 62 laki-laki dan 58 pasien perempuan yang terdaftar, usia minimum adalah 18 tahun dan usia maksimum adalah 70 tahun. Semua pasien yang terdaftar adalah dari ras Kaukasia. dengan diagnosis konjungtivitis bakteri yang ditandai dengan adanya tiga tanda kardinal yaitu discharge yang purulen di konjungtiva, injeksi di konjungtiva bulbi dan terdapat injeksi pada konjungtiva palpebra. Kemudian akan dilakukan pemilihan subjek berdasarkan kriteria inklusi dan eksklusi.

2 Kriteria Inklusi : - Pasien wanita dan laki-laki antara 18 dan 70 tahun - Pasien dengan diagnosis klinis konjungtivitis bakteri yang ditandai dengan tiga tanda kardinal : discharge konjungtiva yang purulen, injeksi konjungtiva bulbar, dan injeksi konjungtiva palpebral - Kemampuan dan kemauan untuk mematuhi semua prosedur penelitian - Pasien yang telah diberikan dan menandatangani surat persetujuan Kriteria Eksklusi : - Sedang hamil atau menyusui - hipersensitivitas terhadap fluoroquinolones atau benzalkonium klorida - sedang menggunakan obat tetes mata - Penggunaan lensa kontak selama penelitian - Terdapat hordeolum, sindrom Sjögren, erosi berulang sindrom, keratitis, glaukoma, ketajaman visual miskin - Setiap operasi mata dilakukan kurang dari 6 bulan sebelum memulai penelitian - Sejarah keganasan dalam 5 tahun terakhir sebelum masuk penelitian (kecuali sel basal atau karsinoma skuamosa sel kulit ) - Penggunaan Insulin -dependent diabetes mellitus - Penggunaan glukokortikosteroid atau terapi imunosupresif ( jika pengobatan ini tidak memiliki dihentikan minimal 3 bulan sebelum dimulainya penelitian ) - Penggunaan obat anti - inflamasi ( dengan kecuali aspirin dosis rendah ) - Pengobatan antibiotik sistemik Sebelum dan bersamaan selama 7 terakhir hari sebelum dimulainya penelitian Kemudian subjek dibagi menjadi 2 kelompok, yaitu kelompok A dan kelompok B. Kelompok A mendapatkan terapi 1-2 tetes mata levofloxacin 0,5 % sebanyak 3 kali dalam sehari selama 5 hari. Kelompok B mendapatkan terapi tetes mata levofloxacin setiap 2 jam pada hari 1, 2 dan setiap 4 jam pada hari 3,4, dan 5. Selama pemberian terapi akan dilakukan pemantauan sebanyak 3 kali yaitu VI, V2 dan V3. V1 dilakukan pada hari 1 pengobatan, V2 dilakukan pada hari ke 3 atau 4 pengobatan dan V3 dilakukan pada hari ke 7. Pada pemantauan dan pemeriksaan V1 yang dicatat berupa data demografi, riwayat penyakit, test kehamilan bagi subjek wanita, ketajaman penglihatan, gejala klinis pada mata pasien, tanda ocular berupa discharge pada konjungtiva dan injeksi pada

3 konjungtiva bulbi dan konjungtiva palpebra, uji funduskopi tanpa penggunaan midriatil, swab konjungtiva dan tanda-tanda vital berupa tekanan darah, denyut nadi, suhu tubuh. Pada pemantauan V2 dilakukan pencatatan dan pemeriksaan berupa gejala klinis pada mata pasien, ketajaman visus, tanda ocular berupa discharge pada konjungtiva dan injeksi pada konjungtiva bulbi dan konjungtiva palpebra. tanda-tanda vital berupa tekanan darah, denyut nadi, suhu tubuh. Pada pemantauan V3 dilakukan pencatatan dan pemeriksaan gejala klinis pada mata pasien, ketajaman visus, tanda ocular berupa discharge pada konjungtiva dan injeksi pada konjungtiva bulbi dan konjungtiva palpebra,, uji funduskopi tanpa penggunaan midriatil, swab konjungtiva dan tanda-tanda vital berupa tekanan darah, denyut nadi, suhu tubuh. Keberhasilan pengobatan dilihat berdasarkan 2 parameter yaitu parameter efektifitas primer dilihat berdasarkan kesembuhan klinis yang ditandai dengan penyembuhan tanda-tanda kardinal. Parameter efektifitas sekunder dilihat berdasarkan tingkat bakteri, yang ditandai dengan jumlah bakteri yang ditemukan pada pemeriksaan mikrobiologi. Tanda-tanda kardinal dinilai berdasarkan skala 4 poin yaitu: normal (0), ringan (1), sedang (2), dan berat (3). Kemudian hasil klinis pengobatan dinilai dengan skala 4 poin yaitu : skala (0-3): terapi selesai (0), meningkat (1), tidak ada perubahan (2), dan lebih buruk (3). Hasil pemeriksaan mikrobiologi dinilai berdasarkan skala 4 poin yaitu : skala (0-3): terapi selesai (0), meningkat (1), tidak ada perubahan (2), dan lebih buruk (3). Hasil Sebanyak 120 pasien yang terdaftar dalam penelitian ini. memenuhi syarat untuk menjadi subjek dalam penelitian, namun selama proses penelitian didapatkan 86 pasien menyelesaikan studi dan 33 pasien dihentikan dari penelitian sebelum pemantauan V2 dan V3

4 dikarenakan pada pemeriksaan bakteriologi negatif (N = 27), tidak mengikuti proses follow up (n = 5) atau keduanya (n = 1). Delapan puluh enam pasien ( 41 dosis eksperimental, 45 dosis klasik ) dievaluasi. didapatkan perbedaan secara klinis dari penggunaan levofloxaxin dengan dosis eksperimen dibandingkan penggunaan lefofloxacin dosis klasik. Namun perbedaan yang didapatkan tidak signifikan degan melihat nilai p=0,3 ( 85,4 % pada eksperimen dan 93,3 % pada kelompok dosis klasik p = 0,3 ). Dari hasil pemeriksaan mikrobiologi didapatkan bahwa pemberian levofloxacin dengan dosis eksperimental dan dosis klasik tidak didapatkan adanya perbedaan yang signifikan, hal ini dibuktikan dangan nilai p= 0,67( 92,7 % dan 95,6 %, masing-masing p = 0.67 ). Kesimpulan Tidak ada perbedaan statistik yang signifikan dalam keberhasilan atau keamanan antara dua metode pemberian obat. hal yang dapat disimpulkan bahwa dengan metode pemberian tetes mata levofloxacin 0,5% dengan dosis pemberian tiga kali sehari dapat meningkatkan kepatuhan pasien, bila dibandingkan dengan pemberian tetes mata levofloxacin 0,5% dengan dosis klasik yaitu setiap 2 jam pada hari 1, 2 dan setiap 4 jam pada hari 3,4 dan 5.

5 Please download full document at Thanks