ACCREDITATIONS IN 31 COUNTRIES

Transkripsi

1 ACCREDITATIONS IN 31 COUNTRIES Europe / Africa / Middle East Spain France Switzerland UK Italy Germany Finland Belgium Holland Portugal 98/OCF.01 Certificação Gestão da Qualidade Bulgaria Romania South Africa North and South America Canada USA Argentina Brazil Asia Pacific China Japan Thailand Philippines Indonesia Chile Colombia Mexico Hong Kong Korea Singapore Taiwan Australia/ N. Zealand

2 Milestone reaching business excellence ( World Class Business excellence model ) T Q M ISO 9004 :2000 ISO 9001 :1987 ISO 9001 :1994 ISO 9001 :2000 * ISO certification * OHSAS certification * ISO laboratory certification * Financial Risk Management QC/QA model QM model TQM model

3 PENINGKATAN BERKESINAMBUNGAN QMS PE R S Y A R A T A N P E L A N G G A N MANAJEMEN SUMBER DAYA INPUT TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN REALISASI PRODUK PENGUKURAN & ANALISA & IMPROVEMENT OUTPUT K E PU AS A N PRODUK/ SERVICE P E L A N G G A N

4 Consumption 6. Resource Management 8. Measurement Analysis and Improvement CUSTOMERS Continual Improvement of the Quality Management System ISO 9001:2000 Model For Education 5.Management Responsibility Curriculum Library Management Graduates Incoming Students Laboratories Physical Facilities Funding 7. Product Realization Evaluasi Diri Customer Satisfaction Job Market Requirements Staff Organization Academic Community Teaching-Learning Process Process Output

5 ISO 9001:2008 THE STRUCTURE Introduction Scope Normative reference Terms and definitions Quality management system Management responsibility Resource management Product Realization Measurement, analysis and improvement

6 4. SISTEM MANAJEMEN MUTU

7 ISO 9001: Sistem Manajemen Mutu 4.1 Persyaratan Umum (1) Organisasi harus: menetapkan, mendokumentasikan, menerapkan dan memelihara suatu sistem manajemen mutu yang bersesuaian dengan persyaratan dari Standar. Keefektipan dari peningkatan berkesinambungan

8 PROSES PENDUKUNG PROSES UTAMA KONTROL SISTEM PETA PROSES PEDOMAN MUTU SISKESDA DEPKES UU. SK DLL In the right place At the right time PROSEDUR UMUM (MR) PROSEDUR KHUSUS : POLI, APOTEK DLL. SOP In the right revision

9 Tanggung Jawab Manajemen

10 5. TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN KOMITMEN MANAJEMEN (5.1) CUSTOMER FOCUS (5.2) STAKEHOLDER REGULATION KEBIJAKAN MUTU (5.3) PLAN (5.4) SASARAN MUTU (5.4.1) 5.5. ADMINISTRASI ORGANISASI TG. JAWAB & WEWENANG MNGT. REPRESENTATIVE (5.5.2) PERENCANAAN (5.4.2) KOMUNIKASI INTERNAL (5.5.3) TINJAUAN MANAJEMEN (5.6)

11

12 Manajemen Sumber Daya

13 6. MANAJEMEN SUMBER DAYA Manusia Infrastruktur Lingkungan Kerja IDENTIFIKASI KEBUTUHAN KETERSEDIAAN PEMELIHARAAN

14 SUMBER DAYA MANUSIA Target/Sasaran Prosedur/program Kerja Tugas & wewenang PENDIDIKAN PELATIHAN SKILL & PENGALAMAN MENETAPKAN KUALIFIKASI/ KOMPETENSI ANALISA KOMPETENSI YANG SEKARANG PERBEDAAN/GAP RECORD EVALUASI ACTION : TRAINING, MUTASI, RECRUITMENT, OUTSOURCING DLL.

15 INFRASTRUKTUR KONFIGURASI PENYEDIAAN PEMELIHARAAN PLANT, WORKSPACE, SOFTWARE, TOOL, MACHINE, COMMUNICATION, TRANSPORT AND FACILITIES SECURITY SAFETY AVAILABILITY PERFORMANCE TIME COST

16 LINGKUNGAN KERJA FAKTOR PERSONEL FAKTOR FISIK PEMAHAMAN SASARAN PERATURAN SAFETY & PROSEDUR KREATIVITAS CAREER PLANNING KEBISINGAN TEMPERATUR CAHAYA HYGIENIS KELEMBABAN KEBERSIHAN

17 PENGENDALIAN REALISASI PELAYANAN

18 REALISASI PELAYANAN PROSES YANG BERHUBUNGAN DENGAN PELANGGAN IDENTIFIKASI PERSYARATAN YANG BERHUBUNGAN DENGAN PRODUK/JASA Peninjauan persyaratan pelanggan dengan kemampuan perusahaan termasuk perubahan kontrak CUSTOMER COMUNICATION PERANCANGAN DAN/ATAU PENGEMBANGAN PEMBELIAN PERENCANAAN REALISASI PROSES PROSES PRODUKSI DAN PELAYANAN PENGENDALIANPROSES PROSES VALIDASI IDENTIFIKASI & MAMPU TELUSUR PROPERTY PELANGGAN PERLINDUNGAN PRODUK IDENTIFIKASI, PENANGANAN, PENGEMASAN, PENYIMPANAN & PROTEKSI PENGENDALIAN ALAT UKUR DAN ALAT KENDALI

19 PENGADAAN PERMINTAAN USER PERENCANAAN KOMUNIKASI DENGAN VENDOR/SUPPLIER PROSES PEMBELIAN Memastikan produk yang dibeli sesuai persyaratan Jenis & tingkat pengendalian harus ditentukan berdasarkan pengaruhnya terhadap mutu proses SELEKSI VENDOR Evaluasi pengalaman yang berkaitan Performansi (Quality, Cost, Delivery, After sales service) Check referensi Audit (Produk/sistem/Finansial) Spesifikasi INFORMASI PEMBELIAN harus jelas : persyaratan lainnya atau kualifikasi produk/jasa, prosedur, proses, alat dan personel VERIFIKASI PRODUK/JASA YANG DIBELI oleh PERUSAHAAN ATAU CUSTOMER

20 PENDEKATAN PROSES METODE PERALATAN (HARDWARE/SOFTWARE) KEGIATAN PARAMETER TEPAT GUNA KEMAMPUAN PERBAIKAN KARATERISTIK PENGENDALIAN KARATERISTIK MAINTENANCE & KALIBRASI PROSES VALIDASI PENANGANAN PENGEMASAN PERATURAN K3 LINGKUNGAN KERJA SPESIFIKASI KUANTITAS SKILL PENYIMPANAN PENGAWETAN PENYERAHAN LINGKUNGAN MATERIAL PERSONEL IDENTIFIKASI & MAMPU TELUSUR Plan Action Do Check

21 Pengukuran, analisa dan peningkatan berkesinambungan

22 8. MEASUREMENT, ANALYSIS AND IMPROVEMENT IMPLEMENTATION & METHODOLOGY (8.1) MEASUREMENT & MONITORING CUSTOMER SATISFACTION INTERNAL AUDIT (8.2.2) PROCESS (8.2.3) DATA ANALYSIS 8.4 PRODUCT (8.2.4) CONTROL OF NONCONFORMITY (8.3) CORRECTIVE PREVENTIVE IMPROVEMENT

23 Plan-Do-Check-Act (PDCA) Customer requirements / Policy Monitoring Measurement Plan Total Objectives Act Monitoring Measurement Do Objectives of relevant functions and levels Check Monitoring Measurement System / Processes / Products

24 STRATEGI IMPLEMENTASI

25 IDENTIFIKASI PROSES BIDANG/BAGIAN SASARAN MUTU SETIAP BIDANG BISNIS PROSES IDENTIFIKASI DOKUMEN (PM, SOP PK, FORM & PENDUKUNG 5W + 1 H PERENCANAAN MUTU MAN, METODE, MATERIAL,MACHINE DAN K3 KETERKAITAN ANTAR BIDANG/BAGIAN MAKRO PROSES. SASARAN MUTU DAN RUANG LINGKUP PENGEMBANGAN DOKUMEN STANDARD PENERAPAN

26 DOCUMENTATION MANUAL REGULATION & SPEC. & ETC. GENERAL PROCEDURE PRODUCTION PROCEDURE QUALITY PROCEDURE HACCP PROCEDURE WORK INSTRUCTION, FORM

27 Document and Data Control Right information is available: In the right place At the right time In the right revision

28 TAHAPAN DIAGNOSTIC ANALYSIS & DOKUMENTASI TRAINING EXISTING DOCUMENT & IMPLEMENTATION VS DIAGNOSTIC ASSESSMENT ISO 9001:2000 REQUIREMENT ACTION PLAN PEMBUATAN DOKUMEN ISO 9001:2000 DITJAR EXISTING DOCUMENT REVIEW & PENGESAHAN TAHAPAN IMPLEMENTASI BENCHMARKING AUDIT SERTIFIKASI ASSESSMENT KICK OFF IMPLEMENTASI REVIEW IMPLEMENTASI TINJAUAN MANAJEMEN PERBAIKAN INTERNAL AUDIT TRAINING INTERNAL AUDIT PERSIAPAN AUDIT SERTIFIKASI PRE-ASSEMENT

29 TAHAPAN DEVELOPMENT & IMPLEMENTASI ISO 9001:2008 PEMBENTUKAN STEERING COMMITTEE MR & WORKING COMMITTEE DIAGNOSTIS ASSESSMENT IDENTIFIKASI GAP & PROGRAM KERJA IDENTIFIKASI PROSES BIDANG/BAGIAN & BISNIS PROSES BISNIS PROSES MAPPING&FLOW PROCESS DEVELOP SISTEM DOKUMENTASI REVIEW & SOSIALISASI Q. MANUAL, SASARAN MUTU, PROSEDUR, WORK INSTRUCTION, FORM PENGESAHAN DOKUMEN IMPLEMENTASI INTERNAL AUDIT & MANAGEMENT REVIEW RECORD CORRECTIVE ACTION AUDIT SERTIFIKASI

30