Beberapa masalah strategis dalam upaya menjamin akses, ketersediaan dan keterjangkauan obat serta penggunaan rasional

Transkripsi

1 Beberapa masalah strategis dalam upaya menjamin akses, ketersediaan dan keterjangkauan obat serta penggunaan rasional Budiono Santoso

2 Kesehatan & hak azasi manusia Konteks global tiga (3) kesepakatan internasional Konstitusi WHO 1946, Universal Declaration of Human Rights 1948, International Covenant on Economic, Social and Cultural Rights, Pembukaan UUD 1945 Pemerintah Negara Indonesia diamanatkan untuk memajukan kesejahteraan umum dan mencerdaskan kehidupan bangsa,

3 Universal access to essential medicines WHO vision People everywhere have access to essential medicines they need; Medicines are safe, effective and of assured quality; Medicines are prescribed and used rationally.

4 Kerangka konsep akses obat Pemilihan rasional - Rational selection Harga terjangkau - Affordable pricing Pembeayaan fair and efficient financing Jaminan keamanan, kemanfaatan dan mutu (assurance of safety, efficacy and quality) Sistem pasokan (supply) dan distribusi yang dapat diandalkan (reliable supply and distribution system) Penggunaan rasional ( Rational use )

5 Pemilihan obat (1) Formularium Nasional 2013 Daftar Obat Essensial Nasional 2013 Isi : 379 bahan aktif & 543 formulasi. Formulasi anak : 273 bahan aktif & 273 formulasi Dasar penyediaan obat di unit pelayanan publik Kriteria, proses pemilihan dan anggota komite revisi transparan - Formularium Nasional 2013 Isi : 604 bahan aktif & 997 formulasi. Formulasi anak : 478 bahan aktif & 578 formulasi Dasar penyediaan, penggunaan dan penggantian BPJS Kriteria dan proses pemilihan tidak dideskripsikan dalam dokumen.

6 Pemilihan obat (2) Terdapat indikasi adanya pemilihan tanpa disertai dukungan bukti yang cukup dalam FORNAS Dampak pembeayaan dalam jangka panjang Analisis dengan dasar bukti keamanan, manfaat & pharmacoeconomics.

7 Penentuan harga obat E catalog mendorong keterbukaan dalam pembelian obat Pengendalian harga (price control) 499 produk generic melalui E catalog. Perlu pengendalian harga terhadap obat patennya. Beberapa harga obat generik terlalu rendah dibandingkan dengan international reference price. Variasi yang besar dalam harga, terutama di luar E catalog. Perlu studi komprehensip harga obat & monitoring harga di luar E catalog. Evaluasi secara berkala proses negosiasi harga E catalog Pemilihan bertahap Prakualifikasi produk & supplier Pemilihan berdasarkan harga

8 Harga beberapa obat generic setelah kebijakan pengendalian harga (Anggraini, 2012, PhD thesis at USM)

9 Perbandingan harga beberapa obat dalam E catalog dengan international reference price Nama obat Rasio terhadap harga internasional Asiklovir tablet/kapsul 200 mg Amoksisilin kapsul 250 mg Amlodipin tablet 10 mg Metformin tablet Sefadroksil sirup kering 60 ml Parasetamol tablet 500 mg Kotrimoksazol 400/80 mg Dampak terhadap - Ketaatan supplier - Mutu obat - Ketersediaan obat - Kesehatan industri generik Perlu peninjauan kembali kesepakatan harga

10 Harga pembelian di Puskesmas dan apotik (Evaluasi Kebijakan Obat Nasional 2007)

11 Pembeayaan & pembelanjaan obat Peningkatan anggaran obat dari tahun ke tahun dari Pusat. Kebijakan Satu Pintu Obat Publik untuk meningkatkan efisiensi rantai suplai manajemen. Kekurangan data mengenai konsumsi dan beaya obat beserta penggunaannya. Sulit melacak alur uang dan produk. Tidak ada sistem elektronik standard/kompatibel untuk pengelolaan supplai obat.. Perlu pengembangan dan penggunaan sistem IT untuk pengelolaan, pemantauan konsumsi dan pembeayaan obat. Perlu analisis finansial konsumsi dan pembelanjaan obat untuk meningkatkan efisiensi pembelanjaan di berbagai tingkat.

12 Contoh analisis konsumsi obat : 10 obat terbanyak di Kabupaten Sleman 2013 Volume Nilai uang

13 Contoh analisis konsumsi obat transaksi suppliers ke instansi pemerintahan (berdasarkan nilai uang)

14 Pasokan (supply) dan distribusi obat Rata rata nasional stok obat di tingkat kabupaten telah mencukupi. Disparitas stok antar propinsi, Overstock Stock out Bagaimana ketersediaan di Puskesmas atau RS? Perlu monitoring ketersediaan di unit pelayanan & mekanisme re-supply

15 Ketersediaan obat & vaksin Rata rata ketersediaan tingkat nasional Kesenjangan antar propinsi

16 Jaminan mutu & rantai dingin vaksin Rifaskes 2011 Ketersedian vaksin di banyak propinsi umumnya sudah bagus (> 90 %). Ketersediaan dan berfungsinya alat rantai dingin (cold box, kulas dan vaccine carrier) hanya 45 %. PP 42 Menkes propinsi, kabupaten/kota bertanggung jawab dalam penyediaan logistic sarana imunisasi Kejadian luar biasa difteria? /read/2012/11/13/ /762.Kasus.Difteri.di.Jati m.29.meninggal. d/news/2015/01/30/ /Padang-KLB-Difteri d/detail/ /kabupat en-bandung-klb-difteri

17 Jaminan mutu & regulasi obat (1) Infrastruktur regulasi dan jaminan mutu lengkap BPOM anggota Pharmaceutical Inspection Convention, PPOM ter-akreditasi oleh WHO & Global Fund Established drug regulatory authority (WHO) Rating tertinggi oleh KPK dalam transparansi. Sistem regulasi obat mapan dan berfungsi (established drug regulatory authority).

18 Jaminan mutu & regulasi obat (2) Tantangan Penegakan hukum (market enforcement) untuk peredaran obat. Kerja sama dengan aparat penegak hukum & pemerintah kabupaten, Memperluas surveilanse mutu obat baik di sektor swasta maupun publik, Emergency response untuk kejadian katastrofik karena bahan berbahaya, dll

19 Produksi obat Infrastruktur industri yang sehat dan mapan untuk pemenuhan kebutuhan obat jadi dalam negeri. 225 industri 70 % CPOB (Cara Produksi Obat yang Baik). Memperkuat inspeksi dan sertifikasi. Perlu insentif industri generik untuk memenuhi kebutuhan JKN Pengendalian harga obat generik kontra produktif terhadap ketersediaan obat dan mutunya dalam pasar. Evaluasi kebijakan obat generik

20 Penggunaan obat rasional (1) Kurang dari 60 % penggunaan obat rasional di unit unit pelayanan Puskesmas. Kurang dari 30 % pelayanan farmasi standard di Puskesmas perawatan Dampak medis & ekonomis penggunaan obat yang tidak rasional. Perlu upaya/strategi komprehensip untuk mendorong kualitas penggunaan obat Perlu kerjasama dengan lembaga lembaga pendidikan untuk memperkenalkan konsep penggunaan obat rasional sejak masa pendidikan

21 Penggunaan obat rasional (2) Penggunaan rasional di unit pelayanan dasar pemerintah Rumah tangga yang menyimpan obat resep/antibiotika

22 Penggunaan obat rasional (3) Pelayanan farmasi standard di rumah sakit pemerintah Pelayanan farmasi Pelayanan farmasi di Puskesmas perawatan

23 Bagaimana Pembagian Peran pusat, propinsi dan kabupaten - UU nomer 23 tahun 2014? PUSAT PROPINSI KABUPATEN/KOTA a. Penyediaan obat, vaksin, ALKES. b. Pengawasan ketersediaan pemerataan, dan keterjangkauan obat dan ALKES c. Pembinaan dan pengawasan industri, sarana produksi dan sarana distribusi. d. Pengawasan pre-market e. Pengawasan post-market obat, obat tradisional, kosmetika, alat kesehatan, PKRT, dan makanan minuman a. Penerbitan pengakuan pedagang besar farmasi (PBF) cabang dan cabang penyalur alat kesehatan (PAK). b. Penerbitan izin usaha kecil obat tradisional (UKOT). a. Penerbitan izin apotek, toko obat, toko alat kesehatan dan optikal. b. Penerbitan izin usaha mikro obat tradisional (UMOT). c. Penerbitan sertifikat produksi alat kesehatan kelas 1 (satu) tertentu dan PKRT kelas 1 (satu) tertentu perusahaan rumah tangga. d. Penerbitan izin produksi makanan dan minuman pada industri rumahtangga. e. Pengawasan post-market produk makanan minuman industri rumah tangga.

24 Alat kesehatan bagaimana mendorong industry domestic? Pasar alat kesehatan di Indonesia masih akan terus berkembang, tetapi peran industri domestik hanya 10 %. Peran industry domestic masih dalam produk teknologi sederhana Perlu kebijakan insentif untuk mendorong industri dalam negeri Daftar kebutuhan prioritas dalam rangka JKN, Mapping industri domestik yang berminat dan berpotensi, Insentif regulasi dan perijinan tanpa mengorbankan mutu, keamanan dan kemanfaatan (registrasi jalur cepat), Insentif pajak pengurangan pajak masuk bahan baku, Insentif finansial kebijakan harga khusus, sistem pembeayaan/pembayaran Insentif2 lain training, networking, informasi dll. Perlu dialog kebijakan dengan melibatkan semua pelaku (stakeholders)

25 Penutup Apa yang perlu diperbaiki untuk menjamin akses & ketersediaan obat? Pemilihannya Penentuan harga Pembeayaan, Sistem pasokan (supply) dan distribusi Regulasi & jaminan mutu Produksi generik Penggunaan rasional Dll.