EKSISTENSI INFORMED CONSENT DALAM PELAKSANAAN TINDAKAN MEDIS DIPANDANG DARI SEGI HUKUM PERJANJIAN. Oleh :

Transkripsi

1 135 EKSISTENSI INFORMED CONSENT DALAM PELAKSANAAN TINDAKAN MEDIS DIPANDANG DARI SEGI HUKUM PERJANJIAN Oleh : Putu Eka Trisna Dewi, S.H., M.H. Dosen Fakultas Hukum Universitas Ngurah Rai Asbtract In terms of health law of informed consent is a term that is not foreign. Informed consent is an agreement to perform a medical procedure, where informed consent is very important for the parties to a health care agreement. Because one of the things that are important in today's medical sphere is providing information that is clear, accurate, and complete information about the patient's illness, the treatment stage, the risk of actions to be taken, and their estimated costs. Informed consent is a written agreement is presented in a form, the form is in the study of law called the agreement standard or standard agreement. This agreement is reviewed if it did not qualify the validity of a treaty Article 1320 of the Civil Code and tied a treaty as a law of Article 1338 of the Civil Code. Because the raw treaty obligations charged to only one party only. Keywords : Health Law, Informed Consent, Standard Agreement or Standard Agreement. Asbtrak Dalam hukum kesehatan istilah informed consent merupakan istilah yang sudah tidak asing lagi. Informed consent merupakan perjanjian untuk melakukan tindakan medis, keberadaan informed consent sangat penting bagi para pihak yang melakukan perjanjian pelayanan kesehatan. Karena salah satu hal yang penting dalam lingkup medis dewasa ini adalah pemberian informasi yang jelas, akurat, dan lengkap tentang penyakit yang diderita pasien, tahap perawatan, risiko dari tindakan yang akan diambil, serta perkiraan biayanya. Informed consent yang merupakan perjanjian tertulis disajikan dalam bentuk formulir, bentuk ini dalam kajian hukum disebut perjanjian standard atau perjanjian baku. Perjanjian ini apabila ditinjau ternyata tidak memenuhi syarat sahnya suatu perjanjian Pasal 1320 KUHPerdata dan mengikatnya suatu perjanjian sebagai undang-undang Pasal 1338 KUHPerdata. Karena dalam perjanjian baku kewajiban hanya dibebankan pada salah satu pihak saja. Kata Kunci : Hukum Kesehatan, Informed Consent, Perjanjian Standard atau Perjanjian Baku.

2 136 A. PENDAHULUAN 1. Latar Belakang Masalah Dewasa ini hampir semua bidang kehidupan sudah tersentuh oleh aspek hukum. Hal ini karena pada dasarnya manusia menginginkan untuk hidup secara teratur. Keteraturan disini sama seperti teori keadilan menurut Aristoteles, bahwa keteraturan bagi orang yang satu belum tentu sama dengan keteraturan bagi orang lain. Oleh karena itu diperlukan adanya aturan-aturan yang mengatur hubungan tersebut agar tercipta keserasian sehingga tercipta keteraturan dengan landasan hukum. Salah satu bidang spesialisasi ilmu hukum yang relatif baru berkembang di Indonesia adalah hukum kesehatan. Hukum kesehatan mencakup komponen-komponen hukum bidang kesehatan yang bersinggungan satu dengan yang lainya, yaitu hukum kedokteran/kedokteran gigi, hukum keperawatan, hukum farmasi klinik, hukum rumah sakit, hukum kesehatan masyarakat, dan hukum kesehatan lingkungan. Hukum kesehatan ini merupakan cakupan dari aspek-aspek hukum perdata, hukum administratif, hukum pidana, dan hukum disiplin yang tertuju pada subsistem kesehatan dalam masyarakat. Hukum kesehatan merupakan bidang hukum yang masih muda. Perkembanganya dimulai pada waktu World Congress on Medical Law di Belgia Perkembangan selanjutnya melalui, World Congress of the Association for Medical Law yang diadakan secara periodik hingga saat ini. Di Indonesia, perkembangan hukum kesehatan dimulai dari terbentuknya kelompoknya studi untuk Hukum Kedokteran FK UI/RS Ciptomangunkusumo di Jakarta Perhimpunan untuk Hukum Kedokteran Indonesia (PERHUKI), terbentuk di Jakarta pada 1983 dan berubah menjadi Perhimpunan Hukum Kesehatan Indonesia (PERHUKI) pada Kongres I PERHUKI di Jakarta pada Hukum kesehatan menurut Anggaran Dasar Perhimpunan 1 Muhamad Sadi Is, 2015, Etika Hukum Kesehatan Teori dan Aplikasinya Di Indonesia, Prenadamedia Group, Jakarta, hal. 2.

3 137 Hukum Kesehatan Indonesia (PERHUKI) adalah semua ketentuan hukum yang berhubungan langsung dengan pemeliharaan/pelayanan kesehatan dan penerapanya. Hal ini menyangkut hak dan kewajiban baik dari perorangan dan segenap lapisan masyarakat sebagai penerima pelayanan kesehatan maupun dari pihak penyelenggara pelayanan kesehatan dalam segala aspeknya, organisasi, sarana, pedoman standar pelayanan medik, ilmu pengetahuan kesehatan dan hukum, serta sumbersumber hukum lainya. Hukum kedokteran merupakan bagian dari hukum kesehatan, yaitu yang menyangkut asuhan/pelayanan kedokteran (medical car/service). 2 Menurut Van Der Mijn, hukum kesehatan diartikan sebagai hukum yang berhubungan secara langsung dengan pemeliharaan kesehatan yang meliputi penerapan perangkat hukum perdata, pidana, tata usaha negara. Sedangkan menurut Leenen definisi kesehatan adalah sebagai keseluruhan aktifitas juridis dan peraturan hukum dalam bidang kesehatan dan juga studi 2 Ibid, hal ilmiahnya. 3 Di Indonesia dalam rangka memberikan kepastian dan perlindungan hukum dibidang kesehatan, maka lahirlah Undang- Undang Nomor 23 Tahun 1992 tentang Kesehatanyang kemudian diganti menjadi Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan (UU Kesehatan). Dimana tujuan dari undang-undang ini adalah untuk meningkatkan, mengarahkan dan memberikan dasar bagi pembangunan bidang kesehatan. Dengan dikeluarkan UU Kesehatan ini diharapkan dapat berfungsi sebagai perangkat hukum kesehatan yang dinamis, baik bagi dokter maupun pasien. Salah satu hal yang penting dalam lingkup medis adalah memberi informasi yang jelas, akurat, dan lengkap tentang penyakit yang diderita dan tahapan perawatan. Walaupun tidak semua pasien menginginkan penjelasan yang lengkap dan akurat namun dewasa ini hal itu justru diharuskan. Untuk 3 Gudang Ilmu Hukum, 2016, Bahan Kuliyah Hukum Kesehatan, hukum-kesehatan.html, diakses tanggal 20 Mei 2016.

4 138 menjaga kemungkinan terlantarnya pasien oleh karena dokter memiliki jumlah pasien yang banyak dan banyaknya tuntutan pasien kepada dokter karena tidak mengkomunikasikan kemungkinan penyakit maka dibuatkah perjanjian hitam diatas putih antara pasien dan dokter yang disebut Informed Consent. Karena informed consent merupakan perjanjian untuk melakukan tindakanmedis, maka keberadaan informed consent sangat penting bagi para pihak yang melakukan perjanjian pelayanan kesehatan, sehingga dapat diketahui bahwa keberadaan informed consent sangat penting dan diperlukan dirumah sakit.perjanjian informed consent dalam prakteknya berbentuk formulir yang disebut dengan perjanjian baku atau perjanjian standar. Perjanjian baku ini secara yuridis tidak memenuhi Pasal 1320 KUHP dan Pasal 1338 KUHPerdata. 2. Rumusan Masalah Dari uraian latar belakang masalah di atas, maka dapat dirumuskan permasalahan sebagai berikut : 1. Bagaimanakah tujuan dari pelaksanaan informed consent? 2. Bagaimanakah eksistensi informed consent dalam pelaksanaan tindakan medis dipandang dari segi hukum perjanjian? 3. Metode Penelitian Berdasarkan permasalahan yang diteliti, maka metode penelitian yang dipergunakan adalah metode penelitian yuridis normatif. Metode penelitian yuridis normatif atau metode penelitian hukum kepustakaan adalah metode atau cara yang dipergunakan di dalam penelitian hukum yang dilakukan dengan cara meneliti bahan pustaka yang ada 4. Tahapan pertama penelitian hukum normatif adalah penelitian yang ditujukan untuk mendapatkan hukum obyektif (norma hukum), yaitu dengan mengadakan penelitian terhadap masalah hukum. Tahapan kedua penelitian hukum normatif adalah penelitian yang ditujukan untuk 4 Soerjono Soekanto dan Sri Mamudji, 2009, Penelitian Hukum Normatif Suatu Tinjauan Singkat, Cetakan ke-11, PT Raja Grafindo Persada, Jakarta, hal. 13.

5 139 mendapatkan hukum subjektif (hak dan kewajiban). 5 Metode penelitian yuridis normatif dapat dijelaskan juga yaitu suatu penelitian yang secara deduktif dimulai analisa terhadap pasal-pasal dalam peraturan perundangundangan yang mengatur terhadap permasalahan diatas. Penelitian hukum secara yuridis maksudnya penelitian yang mengacu pada studi kepustakaan yang ada ataupun terhadap data sekunder yang digunakan. Sedangkan bersifat normatif maksudnya penelitian hukum yang bertujuan untuk memperoleh pengetahuan normatif tentang hubungan antara satu peraturan dengan peraturan lain dan penerapan dalam prakteknya. B. PEMBAHASAN 1. Kajian Pustaka Pelayanan kesehatan rumah sakit merupakan salah satu sarana kesehatan yang diselenggarakan oleh pemerintah maupun swasta, untuk memberikan pelayanan kesehatan 5 Hardijan Rusli, 2006, Metode Penelitian Hukum Normatif : Bagaimana?, Law Review Fakultas Hukum Universitas Pelita Harapan, Volume V No. 3, hal. 50. yang optimal bagi masyarakat yang membutuhkan. Pada umumnya, tenaga kesehatan mempunyai alasan yang mulia dalam memberikan pelayanan kepada pasien. Keberadaan hukum kesehatan membawa pengaruh yang sangat besar terhadap pembangunan khususnya dibidang kesehatan. Sebelum dokter melakukan tindakan medik, dokter berkewajiban memberikan informasi tentang jenis penyakit yang diderita pasien dan tindakan medik yang akan dilakukan serta risiko yang akan timbul dari tindakan medik tersebut. Persetujuan pasien untuk mengambil tindakan medis tersebut disebut dengan informed consent. Secara harafiah Consent artinya persetujuan, atau lebih tajam lagi izin. Jadi consent adalah persetujuan atau izin oleh pasien atau keluarga yang berhak kepada dokter untuk melakukan tindakan medis pada pasien, seperti pemeriksaan fisik dan pemeriksaan lain-lain untuk menegakan diagnosis, memberi obat, melakukan suntikan, menolong bersalin, melakukan pembiusan, melakukan pembedahan,

6 140 melakukan tindak-lanjut jika terjadi kesulitan dan sebagainya. Selanjutnya kata Informed terkait dengan informasi atau penjelasan. Informed Consent adalah suatu kesepakatan/persetujuan pasien atas upaya medis yang akan dilakukan oleh dokter terhadap dirinya, setelah pasien mendapatkan informasi dari dokter mengenai upaya medis yang dapat dilakukan untuk menolong dirinya, disertai informasi mengenai segala resiko yang mungkin terjadi 6. Selanjutnya, berdasarkan pada persetujuan pasien tersebut maka dapat dilakukan pengambilan keputusan medis, keputusan medis akan mudah dilakukan jika komunikasi sebelum pengambilan keputusan dilakukan secara baik dan jelas sehingga mudah dipahami oleh pasien dan pasien menyatakan persetujuanya. Sedangkan menurut Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 585 Tahun 1989 tentang Persetujuan Tindakan Medik atau Informed Consent (Permenkes 585 Tahun 6 D. Veronika Komalawati, 1989, Hukum dan Etika Dalam Praktik Kedokteran, PT. Pustaka Sinar Harapan, Jakarta, hal ), Persetujuan Tindakan Medik adalah persetujuan yang diberikan oleh pasien atau keluarganya atas dasar penjelasan mengenai tindakan medik yang akan dilakukan terhadap pasien tersebut. Pada dasarnya Persetujuan Tindakan Medik berasal dari hak asasi pasien dalam hubungan dokter pasien yaitu hak untuk menentukan nasibnya sendiri dan hak untuk mendapatkan informasi. Dari sudut pandang dokter Persetujuan Tindakan Medik ini berkaitan dengan kewajiban dokter untuk memberikan informasi kepada pasien dan kewajiban untuk melakukan tindakan medik sesuai dengan standar profesi medik. Suatu informed consent baru sah diberikan oleh pasien jika memenuhi minimal 3 (tiga) unsur sebagai berikut : 7 a) Keterbukaan informasi yang cukup diberikan oleh dokter. b) Kompetensi pasien dalam memberikan persetujuan. 7 Aspek Hukum Rekam Medis, Kedudukan Hukum Informed Consent Dalam Hal Pembuktian Di Pengadilan, 06/30/kedudukan-hukum-informed-consentdalam-hal-pembuktian-di-pengadilan/, hal.3 diakses pada tanggal 20 Mei 2016.

7 141 c) Kesukarelaan (tanpa paksaan atau tekanan) dalam memberikan persetujuan. Ruang lingkup dan materi informasi yang diberikan tergantung pada pengetahuan medis pasien saat itu. Jika memungkinkan, pasien juga diberitahu mengenai tanggung jawab orang lain yang berperan serta dalam pengobatan pasien. Biasanya informed consent ini harus meliputi: 8 1. Dokter harus menjelaskan pada pasien mengenai tindakan, terapi dan penyakitnya. 2. Pasien harus diberitahu tentang hasil terapi yang diharapkan dan seberapa besar kemungkinan keberhasilanya. 3. Pasien harus diberitahu mengenai beberapa alternatif yang ada dan akibat apabila penyakit tidak diobati 4. Pasien harus diberitahu mengenai risiko apabila menerima atau menolak terapi. Dalam hukum kesehatan ada dua bentuk persetujuan medis (informed consent) yaitu : 9 1. Implied Consent (dianggapdiberikan) Umumnya implied consent diberikan dalam keadaan normal, artinya dokter dapat menangkat persetujuan tindakan medis tersebut dari isyarat yang diberikan/dilakukan pasien. Demikian pula dengan kasus emergency sedangkan dokter memerlukan tindakan segera sementara pasien dalam keadaan tidak bisa memberikan persetujuan dan keluarganya tidak ada ditempat, maka dokter dapat melakukan tindakan medik terbaik menurut dokter. 2. Expressed Consent (dinyatakan) Dapat dinyatakan secara lisan atau tertulis. Dalam tindakan 8 Ibid, hal Johanis Kerangan, 2013, Essay : Tinjauan Yuridis Persetujuan Tindakan Medis (Informed Consent) Pada Pasien Kondisi Tidak Sadar di Instalasi Rawat Darurat (IRD), Universitas Brawijaya, Malang, hal. 4, diakses pada tanggal 20 Mei 2016.

8 142 medis yang bersifat invasive dan mengandung resiko, dokter sebaiknya mendapat persetujuan secara tertulis, atau yang secara umum dikenal di rumah sakit sebagai surat izin operasi. Jadi dalam keadaan gawat darurat informed consent tetap merupakan hal yang paling penting walaupun prioritasnya diakui paling bawah. Prioritas yang paling utama adalah menyelamatkan nyawa pasiennya, walaupun informed consentpenting namun tidak boleh menjadi suatu penghalang atau penghambat bagi pelaksanaan emergency care. Mengenai hal ini diatur dalam Permenkes 585 Tahun 1989 bahwa dalam keadaan emergency tidak diperlukan informed consent. 3. Tujuan Pelaksanaan Informed Consent Undang-Undang Dasar 1945 mengamanatkan bahwa kesehatan adalah hak asasi manusia. Pada pasal 28H dinyatakan bahwa setiap orang berhak hidup sejahtera lahir dan batin, bertempat tinggal dan mendapat lingkungan hidup yang baik dan sehat serta berhak memperoleh pelayanan kesehatan. Konsep dasar hukum kesehatan mempunyai ciri istimewa, yaitu beraspek : (1) Hak Asasi Manusia (HAM); (2) kesepakatan internasional; (3) legal baik pada level nasional maupun internasional; dan (4) iptek. Secara normatif, menurut Undang-Undang Kesehatan Nomor 23 Tahun 1992 sebagaimana direvisi dengan Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan, harus mengutamakan pelayanan kesehatan : 1. Menjadi tanggung jawab pemerintah dan swasta dengan kemitraan kepada pihak masyarakat. 2. Semata-mata tidak mencari keuntungan. Terkait dengan hal tersebut bahwa Informed Consent sangat penting terkait legalitas dalam melakukan tindakan medik kepada pasien. Dalam hubungan hukum, pelaksana dan pengguna jasa tindakan medis bertindak sebagai subyek hukum yakni orang yang mempunyai hak dan kewajiban, sedangkan jasa tindakan medis

9 143 sebagai obyek hukum yakni sesuatu yang bernilai dan bermanfaat bagi orang sebagai subjek hukum, dan akan terjadi perbuatan hukum yaitu perbuatan yang akibatnya diatur oleh hukum, baik yang dilakukan satu pihak saja maupun oleh dua pihak. Dalam hubungan antara pelaksana (dokter) dengan pengguna jasa tindakan medis (pasien) maka pelaksanaan informed consent bertujuan : Melindungi pengguna jasa tindakan medis (pasien) secara hukum dari segala tindakan medis yang dilakukan tanpa sepengetahuanya, maupun tindakan pelaksana jasa tindakan medis yang sewenang-wenang, tindakan malpraktek yang bertentangan dengan hak asasi pasien dan standar profesi medis, serta penyalahgunaan alat canggih yang memerlukan biaya tinggi atau over utilization yang sebenarnya tidak perlu dan tidak ada alasan medisnya; 10 Aspek Hukum Rekam Medis, Op.cit, hal Memberikan perlindungan hukum terhadap pelaksanaan tindakan medis dari tuntutan pihak pasien yang tidak wajar, serta akibat tindakan medis yang tidak terduga dan bersifat negatif, misalnya terhadap risk of treatment yang tak mungkin dihindarkan walaupun dokter telah bertindak hati-hati dan teliti serta sesuai dengan standar profesi medik. Sepanjang hal itu terjadi dalam batas-batas tertentu, maka tidak dapat dipersalahkan, kecuali jika melakukan kesalahan besar karena kelalaian (negligence) atau karena ketidaktauan (ignorancy) yang sebenarnya tidak akan dilakukan demikian oleh teman sejawat lainya. Terkait dengan hal tersebut diatas yang perlu diperhatikan bahwa informasi yang harus diberikan oleh dokter haruslah lengkap kepada pasienya. Berdasarkan Pasal 45 ayat (3) Undang-Undang Nomor 29 Tahun 2004 tentang Praktik Kedokteran sekurang-kurangnya informasi yang harus diberikan dokter kepada pasienya mencakup :

10 Diagnosis dan tata cara tindakan medis; 2. Tujuan tindakan medis yang dilakukan; 3. Alternatif tindakan lain dan risikonya; 4. Risiko dan komplikasi yang mungkin terjadi; dan 5. Prognosis (kemungkinan hasil perawatan) terhadap tindakan yang dilakukan. Selain hal tersebut diatas, ada baiknya pasien diberikan juga penjelasan mengenai biaya pengobatan dan perawatan serta ada baiknya penjelasan tersebut diberikan langsung oleh dokter dengan bahasa yang mudah dipahami oleh pasien dan keadaan emosional pasien saat itu. 3. Eksistensi Informed Consent Dalam Pelaksanaan Tindakan Medis Dipandang Dari Segi Hukum Perjanjian Telah dikatakan sebelumnya bahwa informed consent merupakan perjanjian untuk melakukan tindakan medisdimana didalamnya berisi suatu kesepakatan/persetujuan pasien atas upaya medis yang akan dilakukan oleh dokter terhadap dirinya, setelah pasien mendapatkan informasi dari dokter mengenai upaya medis yang dapat dilakukan untuk menolong dirinya, disertai informasi mengenai segala resiko yang mungkin terjadi. Sebagai suatu bentuk persetujuan tindakan medis, informed consent mempunyai kekuatan hukum, dimana surat yang ditandatangani dengan kesadaran sendiri tanpa paksaan dari pihak manapun bisa dijadikan bukti di dalam mengajukan gugatan ke pengadilan. Selain itu informed consentmerupakan salah satu pencegahan dari tindakan malpraktek dan tuntutan malpraktek. Untuk menjaga keamanan dan keaslian dari persetujuan tindakan medis ini diperlukan saksi dari pihak keluarga maupun rumah sakit. Mengenai jumlah saksi tidak ada yang mengatur khusus, namun biasanya dua orang yaitu satu yang mewakili pasien dan satu yang mewakili rumah sakit. Namun hal ini tidaklah mutlak. Informed consent merupakan suatu perjanjian persetujuan tindakan medik, dimana perjanjian ini sudah disiapkan dari rumah sakit dalam

11 145 bentuk formulir yang sudah jadi atau biasa disebut dengan perjanjian baku. Perjanjian baku menurut Mariam Darus Badrulzaman adalah perjanjian yang isinya dibakukan dan dituangkan dalam bentuk formulir. 11 Adapun ciri-ciri pada umumnya dari perjanjian standard adalah sebagai berikut : 1. Wujudnya dalam bentuk formulir standard; 2. Syarat-syarat standard (baku) yang ada didalamnya tidak dapat diubah; 3. Syarat-syarat standard (baku) yang ada didalamnya disusun secara sepihak. Didalam prakteknya memang perjanjian baku atau standard ini tumbuh sebagai perjanjian tertulis dalam bentuk formulir-formulir. Hal ini disebabkan karena perbuatanperbuatan hukum sejenis yang selalu terjadi dan berulang-ulang melibatkan banyak orang, menimbulkan kebutuhan untuk mempersiapkan isi perjanjian itu terlebih dahulu dan dibakukan, dan 11 Mariam Darus Badrulzaman, 1980, Perjanjian Baku (Standard) dan Perkembangannya di Indonesia, USU, hal. 2. seterusnya dicetak dalam jumlah banyak sehingga memudahkan penyediaan setiap saat bila diperlukan. Perjanjian baku dalam bentuk formulir ini tidak hanya digunakan dalam dunia bisnis tetapi juga dunia kesehatan yang sangat kompleks. Sebagai suatu perjanjian maka secara yuridis harus memenuhi syarat sahnya perjanjian yaitu Pasal 1320 KUHPerdata yaitu : 1. Adanya kesepakatan kedua belah pihak. 2. Kecakapan untuk melakukan perbuatan hukum. 3. Adanya Obyek. 4. Adanya kausa yang halal. Menurut Sudikno Mertokusumo, ada tiga asas penting dalam suatu perjanjian yang diantaranya adalah : Asas konsensualisme yaitu suatu penyesuaian kehendak (berhubungan dengan lahirnya suatu perjanjian); 2. Asas mengikatnya suatu perjanjian, ini berhubungan dengan akibat perjanjian; 12 Sudikno Mertokusumo, 1998, Mengenal Hukum, Liberty, Yogyakarta, hal. 97.

12 Asas kebebasan berkontrak, ini berhubungan dengan isi perjanjian. Menurut Subekti, perjanjian adalah dimana seseorang berjanji kepada pihak lainya atau dimana dua orang itu saling berjanji untuk melakukan sesuatu hal 13. Dalam bukunya Pokok-Pokok Hukum Perdata, Subekti menguraikan bahwa suatu perjanjian yang sah harus memenuhi empat syarat yaitu : Adanya kata sepakat dari mereka yang mengikatkan diri; 2. Kecakapan untuk membuat suatu perjanjian; 3. Suatu hal tertentu yang diperjanjikan; 4. Suatu sebab ( Oorzaak ) yang halal, artinya tidak terlarang. Dalam bermasyarakat berbagaimacam kehidupan terdapat hubungan hukum yang dilakukan dengan membuat suatu perjanjian. Hubungan hukum dalam informed consent ada antara dokter dan pasien. Informed consent 13 R. Subekti, 1991, Hukum Perjanjian, Intermasa, Jakarta, hal R. Subekti, 1994, Pokok-Pokok Hukum Perdata, PT. Internusa, Jakarta, hal sebagai suatu perjanjian jika dikaji dari Pasal 1320 KUHPerdata yang salah satunya adalah perjanjian itu dianggap sah apabila memenuhi asas kebebasan berkontrak yang salah satunya adalah bebas menentukan isi perjanjian namun dalam informed consent isi dari perjanjian hanya ditentukan sepihak saja yaitu oleh pihak rumah sakit. Sehingga kesepakatan yang terbentuk dalam informed consent dapat dikatakan tidak sempurna. Selain hal tersebut, kata sepakat juga tidak boleh didasarkan atas adanya unsur paksaan baik itu paksaan jasmaniah/mental/fisik dan paksaan moril psikis. Dalam pelaksanaan informed consent kerap kali terjadi paksaan secara psikis terhadap pasien amaupun keluarga paisen, karena kurangnya pengetahuan dan keadaan terdesak pada saat itu yang mengharuskan pasien atau keluarga pasien menandatangani persetujuan penanganan medik terbut. Pengertian paksaan menurut Pasal 1323 KUHPerdata adalah perbuatan yang menyebabkan pihak yang berpikiran sehat menjadi tidak bebas dalam

13 147 mengambil keputusan, dan menimbulkan kekhawatiran akan terjadinya kerugian yang nyata. Kemudian asas konsensualisme dalam suatu perjanjian yang terdapat dalam Pasal 1320 KUHPer, yakni bahwa pada prinsipnya perjanjian timbul atau dilahirkan sejak detik tercapainya kesepakatan. Selain Pasal 1320 KUHPerdata bahwa asas konsensualisme juga tercermin dalam Pasal 1338 KUHPerdata yang berbunyi semua persetujuan yang dibuat secara sah berlaku sebagai undang-undang bagi mereka yang membuatnya. Pasal 1338 KUHPer sering disebut juga dengan asas pacta sunt servanda, yakni janji itu mengikat sebagai undang-undang bagi mereka yang membuatnya. Asas konsualisme ini menimbulkan kemauan para pihak untuk saling mengikatkan diri dan yang kemudian membangkitkan rasa kepercayaan bahwa perjanjian itu terpenuhi. Pemuatan dua asas hukum, yaitu asas kebebasan berkontrak dan asas mengikat sebagai undangundang, di dalam satu pasal yang sama, menurut logika hukum berarti: Kedua asas hukum tersebut tidak boleh bertentangan satu sama lainya; 2. Kontrak baru akan mengikat sebagai undang-undang bagi para pihak di dalam kontrak tersebut, apabila di dalam pembuatanya terpenhi asas kebebasan berkontrak yang terdiri dari lima macam kebebasan. Secara historis asas kebebasan berkontrak meliputi lima macam kebebasan yaitu : 16 a) Kebebasan para pihak menutup atau tidak menutup kontrak; b) Kebebasan menentukan dengan siapa para pihak akan menutup kontrak; c) Kebebasan para pihak menentukan bentuk kontrak; d) Kebebasan para pihak menentukan isi kontrak; 15 Firman Floranta Adonara SH.,MH, Aspek Hukum Informed Consent Dalam Pelaksanaan Tindakan Operasi Medik, diakses pada tanggal 20 Mei Johannes Gunawan, 1987,Penggunaan Perjanjian Standar dan Implikasinya Pada Azas Kebebasan Berkontrak, Majalah Fakultas Hukum Universitas Padjajaran No. 3-4, hal. 49.

14 148 e) kebebasan para pihak menentukan cara penutupan kontrak. Terkait dengan hal tersebut informed consent tidak memenuhi unsur-unsur tersebut. Informed consent tersebut tidak dapat dikatakan mengikat para pihak karena mengandung unsur penyalah gunaan keadaan (undue influence) dan unsur paksaan psikis, hal tersebut menimbulkan kelemahan, keraguan, atau keadaan tertekan pihak pasien sehingga perilaku atau keputusanya menjadi tidak bebas. Seperti yang telah dijelaskan sebelumnya bahwa informed consentmerupakan perjanjian pernyataan persetujuan untuk melakukan tindakan medik yang ditandatangani oleh pasien atau keluarganya. Penandatanganan ini tentunya melalui prosedur penjelasan terlebih dahulu mengenai tindakan apa saja yang akan diambil, tingkat keberhasilanya, kemungkinan risiko dan biaya yang harus ditanggung. Proses penjelasan ini dilakukan secara lisan, karena teknis pelaksanaanya akan dilaporkan atau dicantumkan di dalam rekam medis pasien. Dalam bukunya Munir Fuady menjelaskan bahwa informed consent baru sah diberikan oleh pasien jika memenuhi 3 (tiga) unsur yaitu sebagai berikut : Keterbukaan informasi yang cukup diberikan oleh dokter; 2. Kompetensi pasien dalam memberikan persetujuan; 3. Kesukarelaan (tanpa paksaan atau tekanan) dalam memberikan persetujuan. Yang dimaksud dengan kompetensi pasien ialah jika memenuhi syarat sebagai orang yang cakap berbuat (cukup umur, tidak berpenyakit jiwa). Dalam hal pasien tidak kompeten, maka informed consent dapat diminta kepada pihak yang berwenang, yaitu : Pihak wali atau kuratornya; 2. Pihak suami/istri; 3. Pihak yang telah diberikan surat kuasa; 4. Ayah/ibu; 17 Munir Fuady, 2005, Sumpah Hipocrates : Aspek Hukum Malpraktek Dokter, PT. Citra Aditya Bakti, Bandung, hal Ibid.

15 Anaknya yang sudah dewasa; 6. Kakak/adik yang telah dewasa. Tentang informasi yang harus diberikan kepada pasien, Munir Fuady mengemukakan bahwa semua informasi yang bersifat material yang dapat mempengaruhi pengambilan keputusan pasien yang bersangkutan, harus dijelaskan sejelas-jelasnya dan dimengerti oleh pasien. 19 Jika ditelaah secara cermat dokter untuk bebas dari pertanggungjawaban tindakanya. Secara yuridis bahwa informed consent merupakan perjanjian sepihak, karena hanya berisi pernyataan kehendak dari sebelah pihak saja sehingga dapat dikatakan sebuah perjanjian yang sah karena hanya membebankan kewajiban yang harus ditanggung pada satu pihak saja. maka dalam informed consent hanya mengatur kewajiban-kewajiban pasien saja termasuk kesediaan menerima resiko tanpa menuntut dosen yang merawatnya. Pada dasarnya informed consent sendiri membebankan kewajiban kepada dokter untuk memberikan keterangan mengenai hal yang berkaitan dengan segala sesuatu yang terkait dengan pengambilan tindakan medis. Namun keterangan ini diberikan secara lisan sehingga tidak bisa memberikan bukti outentik dipengadilan apabila terjadi kelalaian. Dengan kata lain, bahwa informed consent dapat dikatakan sebagai alasan seorang 19 Ibid, hal. 75. C. PENUTUP 1. Simpulan Berdasarkan pembahasan yang telah diuraikan sebelumnya maka dapat disimpulkan sebagai berikut : a. Bahwa Informed Consent sangat penting terkait legalitas dalam melakukan tindakan medik kepada pasien. Dalam hubungan antara pelaksana (dokter) dengan pengguna jasa tindakan medis (pasien) maka pelaksanaan informed consent bertujuan : 1) Melindungi pengguna jasa tindakan medis (pasien) secara hukum dari segala tindakan medis yang dilakukan tanpa

16 150 sepengetahuanya, maupun tindakan pelaksana jasa tindakan medis yang sewenang-wenang, tindakan malpraktek yang bertentangan dengan hak asasi pasien dan standar profesi medis, serta penyalahgunaan alat canggih yang memerlukan biaya tinggi atau over utilization yang sebenarnya tidak perlu dan tidak ada alasan medisnya; 2) Memberikan perlindungan hukum terhadap pelaksanaan tindakan medis dari tuntutan pihak pasien yang tidak wajar, serta akibat tindakan medis yang tidak terduga dan bersifat negatif, misalnya terhadap risk of treatment yang tak mungkin dihindarkan walaupun dokter telah bertindak hati-hati dan teliti serta sesuai dengan standar profesi medik. b. Bahwa secara yuridis informed consent merupakan perjanjian standar atau baku yang berbentuk formulir. Informed consent disebut juga perjanjian sepihak, karena hanya berisi pernyataan kehendak dari sebelah pihak saja sehingga dan membebankan kewajiban yang harus ditanggung pada satu pihak saja. Ditinjau dari Pasal 1320 KUHPerdata dan 1338 KUHPerdata terkait asas kebebasan berkontrak, asas konsensualisme, dan mengikatnya perjanjian sebagai undang-undang bahwa informed consent tidak mencerminkan kebebasan berkontrak karena dibuat secara sepihak dan tidak dapat dikatakan mengikat para pihak karena mengandung unsur penyalah gunaan keadaan (undue influence) dan unsur paksaan psikis, hal tersebut menimbulkan kelemahan, keraguan, atau keadaan tertekan pihak pasien sehingga perilaku atau keputusanya menjadi tidak bebas. 2. Saran Rekomendasi yang dapat disampaikan mengenai eksistensi informed consent dalam pelaksanaan tindakan medis dipandang dari segi hukum perjanjian adalah :

17 151 a. Kepada pasien agar lebih memahami makna dari informed consent sehingga tidak menimbulkan kesalahpahaman dalam menggunakan perjanjian persetujuan tindakan medik dan perjanjian tersebut dipergunakan sesuai dengan peruntukanya agar tidak merugikan salah satu pihak. b. Kepada dokter sebagai pelaksana jasa tindakan medik diharapkan dapat melaksanakan tugasnya dengan baik, terkait informed consent agar dokter memberikan penjelasan dengan baik, bahasa yang mudah dimengerti pasien dan disesuaikan dengan keadaan kondisi emosional pasien dan keluarga pasien saat itu agar nantinya tidak menimbulkan keterpaksaan atau tekanan dalam menandatangani tindakan medik tersebut. DAFTAR PUSTAKA Buku persetujuan Veronika Komalawati, 1989, Hukum dan Etika Dalam Praktik Kedokteran, PT. Pustaka Sinar Harapan, Jakarta. Mariam Darus Badrulzaman, 1980, Perjanjian Baku (Standard) dan Perkembangannya di Indonesia, USU. Muhamad Sadi Is, 2015, Etika Hukum Kesehatan Teori dan Aplikasinya Di Indonesia, Prenadamedia Group, Jakarta. Munir Fuady, 2005, Sumpah Hipocrates : Aspek Hukum Malpraktek Dokter, PT. Citra Aditya Bakti, Bandung. R. Subekti, 1991, Hukum Perjanjian, Intermasa, Jakarta. R. Subekti, 1994, Pokok-Pokok Hukum Perdata, PT. Internusa, Jakarta. Soerjono Soekanto dan Sri Mamudji, 2009, Penelitian Hukum Normatif Suatu Tinjauan Singkat, Cetakan ke 11, PT Raja Grafindo Persada, Jakarta. Sudikno Mertokusumo, 1998, Mengenal Hukum, Liberty, Yogyakarta. Internet Gudang Ilmu Hukum, Bahan Kuliyah Hukum Kesehatan, co.id/2014/05/hukumkesehatan.html, diakses pada tanggal 20 Mei Aspek Hukum Rekam Medis, Kedudukan Hukum Informed Consent Dalam Hal Pembuktian di Pengadilan,

18 152 ess.com/2010/06/30/keduduka n-hukum-informed-consentdalam-hal-pembuktian-dipengadilan/, h.3 diakses pada tanggal 20 Mei Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 585 Tahun 1989tentang Persetujuan Tindakan Medik atau Informed Consent. Johanis Kerangan, 2013, Essay : Tinjauan Yuridis Persetujuan Tindakan Medis (Informed Consent) Pada Pasien Kondisi Tidak Sadar di Instalasi Rawat Darurat (IRD), Universitas Brawijaya, Malang. Firman Floranta Adonara SH.,MH, Aspek Hukum Informed Consent Dalam Pelaksanaan Tindakan Operasi Medik, diakses pada tanggal 20 Mei Majalah Johannes Gunawan, 1987,Penggunaan Perjanjian Standar dan Implikasinya Pada Azas Kebebasan Berkontrak, Majalah Fakultas Hukum Universitas Padjajaran No Sumber Hukum Kitab Undang-undang Hukum Perdata. Undang-undang Republik Indonesia Nomor 29 Tahun 2004 tentang Praktik Kedokteran. Undang-undang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan.