ESCITALOPRAM. Jika terlupa mengambil ubat, ambil sejurus selepas mengingati selagi masih dalam beberapa jam masa yang sepatutnya

Transkripsi

1 ESCITALOPRAM (i) Tujuan/ Kegunaan Ubat Lexapro (escitalopram) adalah ubat psikiatri yang digunakan untuk merawat gangguan utama depresi (MDD- Major Depressive Disorder) pada orang dewasa dan remaja berusia tahun dan gangguan kecemasan umum (GAD- Generalized Anxiety Disorder) pada orang dewasa. (ii) Cara Penggunaan Administrasi Remaja: Dos yang dianjurkan adalah 10 mg sekali sehari. Percubaan fleksibel-dos lexapro (10 hingga 20 mg / sehari) menunjukkan keberkesanan escitalopram. Jika dos ditingkatkan hingga 20 mg, ini harus terjadi selepas minimum tiga minggu. Dewasa: Dos yang dianjurkan adalah 10 mg sehari. Keberkesanan kedua-dua 10 dan 20 mg escitalopram diuji, tetapi gagal menunjukkan manfaat yang lebih besar untuk 20 mg. Jika dos ditingkatkan hingga 20 mg, ini harus terjadi selepas minimum satu minggu. Jika terlupa Jika terlupa mengambil ubat, ambil sejurus selepas mengingati selagi masih dalam beberapa jam masa yang sepatutnya Penyimpanan Simpan pada 25 C (77 F); dibenarkan hingga C (59-86 F). Peringatan Pesakit dengan gangguan depresi major (MDD), baik dewasa dan kanakkanak, mungkin mengalami kemurungan yang teruk dan munculnya idea membunuh diri dan perilaku (suicidality) atau perubahan yang luar biasa dalam perilaku, ketika atau tidak mereka mengambil ubat antidepresi, dan risiko ini dapat bertahan sehingga penurunan signifikan berlaku. Keinginan untuk membunuh diri adalah risiko yang dihadapi oleh pesakit depresi dan gangguan psikiatri yang tertentu, dan gangguan ini sendiri adalah prediktor kuat untuk membunuh diri. Antidepresan boleh berperanan dalam mendorong memburukkan lagi keadaan depresi dan munculnya kecenderungan untuk membunuh diri pada pesakit tertentu selama fasa awal rawatan.

2 Pooled analyses of short-term placebo controlled-trials menunjukkan bahawa ubat ini meningkatkan risiko berfikir membunuh diri dan perilaku (suicidality) pada kanak-kanak, remaja, dan dewasa (usia 18-24) dengan gangguan depresi major (MDD) dan penyakit psikiatri yang lain. Kajian jangka pendek tidak menunjukkan peningkatan risiko suicidality dengan antidepresan dibandingkan dengan plasebo pada orang dewasa selepas usia 24; berlaku penurunan dengan antidepresan dibandingkan dengan plasebo pada orang dewasa berusia 65 tahun atau lebih. Semua pesakit yang dirawat dengan antidepresan haruslah dipantau secara lebih dekat dan diamati dengan cermat dari segi klinikal dan perubahan perilaku yang luar biasa, khususnya selama beberapa bulan di peringkat awal kursus terapi ubat, atau pada saat-saat perubahan dos, baik meningkat atau menurun. Gejala seperti, kegelisahan, agitasi, serangan panik, insomnia, mudah marah, permusuhan, agresif, impulsif, akathisia (kegelisahan psikomotor), hypomania, dan mania, telah dilaporkan pada pesakit dewasa dan pesakit kanak-kanak yang telah dirawat dengan antidepresan untuk depresi major serta sebagai untuk penunjuk lain, baik psikiatri dan bukan kes psikiatri. Jika keputusan telah dibuat untuk menghentikan rawatan, ubat perlu dikurangkan secara berperingkat secepat yang mungkin. Pemberhentian mendadak boleh mengakibatkan gejala tertentu. Keluarga dan penjaga pesakit yang dirawat dengan antidepresan untuk gangguan depresi major atau indikasi lain, harus diberitahu tentang perlunya untuk memantau pesakit apabila munculnya agitasi, mudah marah, perubahan perilaku yang luar biasa, dan gejala lain yang dinyatakan di atas serta munculnya keinginan untuk membunuh diri, maka gejala tersebut hendaklah diberitahu kepada doktor. (iii) Interaksi Drug Drug Ubat Serotonergik Berdasarkan mekanisme aksi SNRIs dan SSRI termasuk escitalopram, dan potensi untuk sindrom serotonin, adalah disarankan ketika lexapro digabungkan dengan ubat lain boleh menjejaskan sistem neurotransmiter serotonergik, seperti triptans, linezolid (antibiotik reversibel bukan-selektif MAOI), lithium, tramadol, atau St John's Wort. Penggunaan escitalopram dengan SSRI lain, SNRIs atau triptofan tidak digalakkan. Triptans Laporan selepas pasaran produk (post marketing) jarang dilaporkan terjadinya sindrom serotonin dengan penggunaan SSRI dan triptan. Jika rawatan

3 escitalopram dengan triptan secara klinikal diperlukan, pemerhatian secara lebih dekat terhadap pesakit, disarankan, terutama pada peringkat permulaan rawatan dan peningkatan dos. Ubat Tindakan Pusat (Central Nervous System) Kesan CNS escitalopram, ubat ini hendaklah digunakan secara berhati-hati sekiranya diambil dalam kombinasi dengan ubat tindakan pusat yang lain. Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs) Serotonin yang dirembes oleh platelet memainkan peranan penting dalam hemostasis. Kajian epidemiologi telah menunjukkan hubungan antara penggunaan ubat psikotropik yang mengganggu pengambilan serotonin dan terjadinya perdarahan gastrointestinal bahagian atas yang juga menunjukkan bahawa penggunaan bersamaan NSAID atau aspirin mungkin mempunyai potensi risiko perdarahan. Pesakit yang menerima terapi warfarin harus dipantau dengan baik apabila escitalopram diambil atau dihentikan. Lithium Pengambilan escitalopram rasemik (40 mg /sehari selama 10 hari) dan Lithium (30 mmol /sehari selama 5 hari) tidak mempengaruhi farmakokinetik escitalopram atau Lithium. Namun demikian, tahap plasma Lithium harus dipantau dengan penyesuaian dos Lithium sesuai dengan standard amalan klinikal. Ini kerana Lithium dapat meningkatkan kesan serotonergik dari escitalopram, pemerhatian hendaklah dilakukan apabila escitalopram dan litium diambil bersama. Sumatriptan Laporan selepas pasaran produk (postmarketing) jarang melaporkan pesakit mengalami kelemahan, hyperreflexia, dan ketiadaan koordinasi berikutan penggunaan SSRI dan sumatriptan. Jika rawatan seiring dengan sumatriptan dan SSRI (contohnya, Fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, citalopram, escitalopram) secara klinikal diperlukan, pemerhatian secara dekat terhadap pesakit disarankan Warfarin Pengambilan 40 mg sehari escitalopram rasemik selama 21 hari tidak mempengaruhi farmakokinetik warfarin iaitu substrat CYP3A4. Masa prothrombin meningkat sebanyak 5%, yang mana signifikan klinikalnya tidak diketahui.

4 Carbamazepine Gabungan escitalopram rasemik (40 mg /sehari selama 14 hari) dan carbamazepine (dititrasi sehingga 400 mg / sehari selama 35 hari) tidak mempengaruhi farmakokinetik carbamazepine, iaitu substrat CYP3A4. Walaubagaimanpun, pemerhatian secara dekat hendaklah dilakukan apabila kedua-dua ubat ini digunakan. Drug Makanan Alkohol Meskipun escitalopram tidak mempunyai potensi kesan motor kognitif dengan alkohol di dalam kajian klinikal seperti ubat psikotropik lain, penggunaan alkohol dengan pesakit yang mengambil escitalopram tidak digalakkan. (iv) Kesan Ubat Kesan Terapeutik Escitalopram tidak mempunyai atau sangat rendah afiniti untuk serotonergik (5-HT1-7) dan reseptor lain termasuk alpha-dan beta-adrenergik dopamine, (D1-5), histamin (H1-3), muskarinik (M1-5), dan reseptor benzodiazepin. Escitalopram juga tidak bergabung, atau mempunyai afiniti rendah untuk pelbagai saluran ion pelbagai termasuk, Na + (Sodium), K + (Kalium), Cl- (Klorida), dan saluran Ca + +(Kalsium). Kesan Sampingan Gangguan Kemurungan Major (Major Depressive Disorder) Pediatrik (6-17 tahun): Keseluruhan, kesan sampingan pada pesakit kanakkanak umumnya sama dengan yang dilihat dalam kajian pesakit dewasa. Namun, kesan sampingan berikut dilaporkan terjadi secara minimum iaitu, 2% untuk escitalopram seperti jangkitan kuman saluran kencing, hidung tersumbat, muntah dan sakit belakang. Dewasa: Kesan sampingan yang sering ditemui pada pesakit (kejadian kirakira 5% atau lebih dan sekitar dua kali kejadian pada pesakit plasebo) ialah insomnia, gangguan ejakulasi (delay terutama ejakulasi), mual, berpeluh dengan banyak dan lelah. Gangguan Keresahan umum (Generalized Anxiety Disorder) Dewasa: Kesan advers yang paling biasa pada pesakit (kejadian sekitar 5% atau lebih dan sekitar dua kali kejadian berbanding pesakit yang diberi

5 plasebo) adalah mual, gangguan ejakulasi (terutamanya ejakulasi tertangguh), insomnia, keletihan, penurunan libido, pengeluaran peluh berlebihan dan sentiasa mengantuk.