Dokumen registrasi NOTIFIKASI yang diserahkan (Revisi 12 April 2018)

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Ukuran: px
Mulai penontonan dengan halaman:

Download "Dokumen registrasi NOTIFIKASI yang diserahkan (Revisi 12 April 2018)"

Transkripsi

1 Dokumen registrasi NOTIFIKASI yang diserahkan (Revisi 12 April 2018) Dokumen registrasi notifikasi yang diserahkan sebagai berikut : 1 Set-1 : Dokumen Arsip a. Dokumen administratif - Checklist registrasi variasi (bagian administrasi dan bagian notifikasi yang diajukan) - Surat pernyataan pendaftar - Surat pernyataan registrasi notifikasi - Formulir registrasi - Sertifikat CPOB, ijin industri, dokumen perjanjian (sesuai dengan status produksi: dalam negeri, kontrak, lisensi, ekspor, impor) - Sertifikat GMP zat aktif yang masih berlaku - Copy NIE dan/atau surat persetujuan perubahan terkait dengan yang diajukan, yang diterbitkan oleh Badan POM beserta lampirannya. b. Dokumen Change control yang dijadikan acuan melakukan perubahan. c. Dokumen penandaan/mutu sesuai jenis perubahan yang diajukan (mengikuti checklist registrasi variasi (bagian notifikasi)) 2 Set -2 : Dokumen untuk Ditwas Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekusor (jika terkait dengan perubahan mutu) - Dokumen mutu sesuai jenis perubahan yang diajukan Set -3 : Dokumen untuk Ditwas Distribusi dan Pelayan Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekusor (jika terkait perubahan informasi produk dan penandaan) - Dokumen penandaan sesuai jenis perubahan yang diajukan Set -4 : Dokumen untuk Ditwas Keamanan, Mutu dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekusor dan Zat Adiktif jika terkait perubahan informasi produk dan penandaan - Dokumen penandaan sesuai jenis perubahan yang diajukan 5 Set-5 :Dokumen Industri 5 Set-6 :Loket - Formulir Registrasi (semua perubahan harus dicantumkan pada bagian "kategori registrasi") Keterangan (WAJIB DIBACA): - Tabel sandingan dicetak pada kertas kop pendaftar dan ditandatangani oleh penanggung jawab pemastian mutu - Tabel sandingan perubahan dibuat terperinci harus disertai dengan justifikasi, informasi waktu mulai diterapkannya perubahan, serta informasi nomor dan judul dokumen Change control yang dijadikan acuan melakukan perubahan (jika ada perubahan desain kemasan, desain kemasan lama dan yang diajukan juga harus disandingkan dalam satu halaman) - Perubahan desain kemasan harus menyerahkan mock up kemasan yang diajukan (sebagai syarat dokumen penandaan). - Tiap Set sudah harus diberi tanda peruntukannya (untuk: Arsip/Wasprod/WasDist/WasKMEIO/Industri/Loket) dan di set terpisah oleh Pendaftar.

2 JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT GENERIK Kepada Industri Farmasi : "Agar produk yang di-input ke dalam website antrian adalah produk yang sudah siap kelengkapannya sesuai dengan checklist registrasi yang diajukan, untuk menghindari terjadinya penggantian produk saat waktu pelayanan dan ketidaksiapan dokumen yang sudah dijadwalkan. Terima kasih." REGISTRASI VARIASI OG (BERKAS BARU) 1 Senin, 28 Mei 2018 PT. Hexpharm Jaya Metisol 4 2 Senin, 28 Mei 2018 PT. GRATIA HUSADA FARMA Hufallerzine Expectorant 3 Senin, 28 Mei 2018 PT. GRATIA HUSADA FARMA HUFRALGIN 4 Senin, 28 Mei 2018 PT. Hexpharm Jaya PIRACETAM Senin, 28 Mei 2018 PT. INTERBAT INDEXON 6 Senin, 28 Mei 2018 PT. Novell Pharmaceutical DEXPAIN INJEKSI 7 Senin, 28 Mei 2018 PT. Novell Pharmaceutical DEXPAIN TSS 8 Senin, 28 Mei 2018 PT. NELLCO INDOPHARMA Nellco Special OBH Anak Rasa Coklat 9 Senin, 28 Mei 2018 PT. NELLCO INDOPHARMA Nellco Special OBH ( Rasa Madu ) 10 Senin, 28 Mei 2018 PT Fonko International Pharmaceuticals FONKOGEM, VIAL 200 RESUBMIT REGISTRASI VARIASI OG 1 Senin, 28 Mei 2018 PT. Pharos Indonesia LAMIROS 50 Tablet 2 Senin, 28 Mei 2018 PT. Pharos Indonesia STELAZINE Tab ss 3 Senin, 28 Mei 2018 PT Dexa Medica RITEZ 10 Tab cepat larut 4 Senin, 28 Mei 2018 PT Ferron Par Pharmaceuticals HISTRINE 10 Tab cepat larut 5 Senin, 28 Mei 2018 PT Ferron Par Pharmaceuticals HISTRINE 5 Tab cepat larut 6 Senin, 28 Mei 2018 PT Guardian Pharmatama URSOLIC Kapsul 7 Senin, 28 Mei 2018 PT. Ethica Industri Farmasi Extracaine Injeksi 8 Senin, 28 Mei Senin, 28 Mei Senin, 28 Mei 2018

3 RENEWAL OG 1 Senin, 28 Mei 2018 PT. Sanbe Farma LEVOCIN 2 Senin, 28 Mei 2018 PT Sanbe Farma POLIFRISIN 3 Senin, 28 Mei 2018 PT. Phapros, Tbk Ecosol G5 4 Senin, 28 Mei 2018 PT. Phapros, Tbk Ecosol G10 5 Senin, 28 Mei 2018 PT. PERTIWI AGUNG Lanabal Injeksi 6 Senin, 28 Mei 2018 PT Dexa Medica Degrium 7 Senin, 28 Mei 2018 PT. Erlimpex contramo 8 Senin, 28 Mei 2018 PT Dexa Medica REMOPAIN 9 Senin, 28 Mei 2018 PT. MERSIFARMA TM SINORIC Senin, 28 Mei 2018 PT. MERSIFARMA TM SINORIC Rabu, 30 Mei 2018 PT. HOLI PHARMA CEFTRIAXONE Serbuk Injeksi 2 Rabu, 30 Mei 2018 PT ETERCON PHARMA BISACODYL Tablet Salut Enterik 3 Rabu, 30 Mei 2018 PT. DANKOS FARMA BENACOL EXPECTORANT 60 ML Sirup 4 Rabu, 30 Mei 2018 PT. DANKOS FARMA BENACOL EXPECTORANT 100 ML Sirup 5 Rabu, 30 Mei 2018 PT. SUNTHI SEPURI NOSTHYRA Tablet 6 Rabu, 30 Mei 2018 PT. PABRIK PHARMASI ZENITH DINAZEN Kaptab 7 Rabu, 30 Mei 2018 PT.INDOFARMA ALLOPURINOL 100 Tablet 8 Rabu, 30 Mei 2018 PT MEPROFARM OXORIL Syrup 9 Rabu, 30 Mei 2018 PT MEPROFARM PROMUBA Infus 10 Rabu, 30 Mei 2018 PT TEMPO SCAN PACIFIC, TBK IBUPROFEN Kapsul 1 Kamis, 31 Mei 2018 PT. KALBE FARMA, TBK REXTA Serbuk Injeksi 2 Kamis, 31 Mei 2018 PT LAPI FASTOR 10 Kaplet Salut Selaput 3 Kamis, 31 Mei 2018 PT LAPI ATORVASTATIN 10 Kaplet Salut Selaput 4 Kamis, 31 Mei 2018 PT IFARS Pharmaceutical Fenidryl 5 Kamis, 31 Mei 2018 PT. KALBE FARMA WOODS' PEPPERMINT ANTITUSSIVE Sirup 6 Kamis, 31 Mei 2018 PT. GRAHA FARMA LOVIRES Tablet 7 Kamis, 31 Mei 2018 PT. GRAHA FARMA GRAFADON Sirup 8 Kamis, 31 Mei 2018 PT. GUARDIAN PHARMATAMA MAXIFLON Kaplet Ss 9 Kamis, 31 Mei 2018 PT. Mutiara Mukti Farma (MUTIFA) OMEROXOL 10 Kamis, 31 Mei 2018 PT CENDO VOSAMA (MD)

4 CADANGAN REGISTRASI VARIASI OC No. PENDAFTAR NAMA OBAT 1 PT. GRATIA HUSADA FARMA Hufasulvon Kids 2 PT. GRATIA HUSADA FARMA PASABA COUGH AND FLU 3 PT. GRATIA HUSADA FARMA HUFAGESIC 4 PT. GRATIA HUSADA FARMA Anastan Forte 5 PT. GRATIA HUSADA FARMA PASABA EXPECTORANT 6 PT Fonko International FONKOGEM, Pharmaceuticals 7 PT. Pratapa Nirmala Sotatic 8 PT. TRIMAN SUPERHOID 9 PT Lloyd Pharma Indonesia NEUCOMPLI 10 PT PRATAPA NIRMALA FARMADOL PT. PRATAPA NIRMALA Farmadol Generik 12 PT. Pratapa Nirmala Inpepsa 13 PT Dexa Medica Hyperil 14 PT Bayer Indonesia Upixon 15 PT SANBE FARMA PROANES 16 PT Yarindo Farmatama Aciclovir PT. MEPROFARM ANCEFA DS 18 PT IKAPHARMINDO AROMARA 19 PT. MOLEX AYUS LEXAVON 20 PT Dexa Medica Ramipril 21 PT Ferron Par Tenapril 2.5 Pharmaceuticals 22 PT Ferron Par Tenapril 5 Pharmaceuticals 23 PT Gracia Pharmindo GRAFED 24 PT Ikapharmindo Putramas LACTULOSE 25 PT PERTIWI AGUNG CAPTOPRIL 26 PT Darya-Varia Laboratoria SUPERTETRA Tbk 27 PT SANDOZ INDONESIA ANUVA 28 PT Darya-Varia Laboratoria Cefuroxime Sodium 29 PT. Guardian Pharmatama Fungasol 30 PT. SAMCO FARMA samquinor 31 PT Harsen PILKAB 32 PT. Futamed Pharmaceuticals Fumethyl 4 33 PT. Triyasa Nagamas Farma Obat Suntik KB I 34 PT KONIMEX KONIDIN 35 PT Kalbe Farma Kalpanax K 36 PT. Sterling Products Triaminic Pilek Indonesia 37 PT. Sterling Products Triaminic Ekspektoran & Pilek Indonesia 38 PT. Sampharindo Perdana Broadamox 39 PT. Sampharindo Perdana Broadamox DS PT. Sampharindo Perdana Amoxicillin DS PT. Mulia Farma Suci GLENISTAN 42 PT. Mulia Farma Suci Asam Mefenamat 43 PT PRIMA MEDIKA Durocort 44 Kalbe Farma KALPANAX 10 ml 45 PT KONIMEX SILADEX COUGH & COLD 30 ml 46 PT KONIMEX SILADEX COUGH & COLD 60 ml 47 PT Pyridam Farma Tbk. LECRAV 48 PT. Etercon Pharma NASALYN 49 PT. Tunggal Idaman Abdi Platogrix 50 PT IFARS Pharmaceutical TERNIX 51 PT WIDATRA BHAKTI SODIUM CHLORIDE 0,9% 500 ml 52 PT WIDATRA BHAKTI WIDA NS 53 PT. TRIMAN TRIMALGIN 54 PT OTSUKA INDONESIA Otsu RS

5 55 PT. Sampharindo Perdana Broadamox PT OTSUKA INDONESIA OTSU D5 100 ml 57 PT MULIA FARMA SUCI GENCEF PT MULIA FARMA SUCI CEFADROXIL MONOHYDRATE 59 PT MULIA FARMA SUCI METHYLPREDNISOLONE 8 MG 60 PT MULIA FARMA SUCI METILGEN 8 61 PT. RAMA EMERALD MULTI RAMAGESIC 62 PT. RAMA EMERALD MULTI RAVASK 5 63 PT. RAMA EMERALD MULTI TERA-F 64 PT. RAMA EMERALD MULTI RAMOLIT 65 PT COMBIPHAR ATRACURIUM - HAMELN (2,5 ML) 66 PT COMBIPHAR ATRACURIUM - HAMELN (5 ML) 67 PT KALBE FARMA LATIPRESS 68 PT. RAMA EMERALD MULTI AMLODIPINE BESILATE 69 PT.RAMA EMERALD MULTI ORALIT S 70 PT HEXPHARM JAYA ANFUHEX 71 PT HEXPHARM JAYA KETOCONAZOLE 72 PT. MOLEX AYUS MOLASIC 73 PT GRACIA PHARMINDO ZEMINDO 74 PT BERNOFARM MEROPENEM 75 PT.BERNOFARM RANITIDINE HCL 76 PT.BERNOFARM ANITID 77 PT HARSEN DECAFIL 78 PT SUNTHI SEPURI CYCLO PROTHYRA 79 PT HOLI PHARMA PREDNISON 80 PT.Farmasi Laurel Lauramox Forte 81 PT IPHA Vitamin B12 82 PT. Genero Pharmaceuticals MESONE 83 PT. PERTIWI AGUNG Allopurinol 84 Otto Pharmaceutical VERDIF 85 PT Abbott Indonesia Febogrel 86 PT LAPI TOFEDEX 87 PT LAPI Lameson 8 88 PT LAPI Lameson PT. Pharos Indonesia NARFOZ 8 90 PT. Pharos Indonesia ETHIROS 91 PT. PERTIWI AGUNG Lantidex 92 PT. PHAROS INDONESIA LIMOXIN Tablet 93 PT. Bernofarm PENBIOTIC Serbuk Injeksi 94 PT Tempo Scan Pacific, tbk Simvastatin Tablet salut selaput 95 PT. Promedrahardjo FI Profat Suspensi 96 PT. IFARS TRAMOFAL Kapsul 97 PT. IFARS PARATENZA Suspensi 98 PT GRACIA PHARMINDO GRAPHALAC Sirup 99 PT. Pharos Indonesia REMITAL 10 Tablet 100 PT. Immortal Pharmaceutical Mortagen Krim 101 PT. Combiphar OBH COMBI Batuk Berdahak Rasa Jahe 102 PT. PHAROS INDONESIA NERIPROS PT. Sterling Product Indonesia Panadol 104 PT. IFARS GLIKOS PT. SANBE FARMA INFUSAN - NS Larutan Irigasi

6 106 PT IFARS NYSTATIN Drops 107 PT IFARS CAZETIN Drops 108 PT YARINDO FARMATAMA ONDANSETRON 4 Tablet Salut Selaput 109 PT YARINDO FARMATAMA ONDARIN 4 Tablet Salut Selaput 110 PT. CORONET CROWN FLUCODIN Tablet Salut Selaput 111 PT. CORONET CROWN LINDACYN 150 Kapsul 112 PT. CORONET CROWN LINDACYN 300 Kapsul 113 PT SANBE FARMA TAXEGRAM 1 Serbuk Injeksi 114 PT. PHAROS IONDONESIA INTRIX Serbuk Injeksi 1 G 115 PT NOVELL NOVELLMYCIN Serbuk Injeksi 116 PT Otsuka Indonesia OTSU-RL 500 ml 117 PT. Rama Emerald Multi Amlodipine Besilate 10 Sukses 118 PT. Rama Emerald Multi Ravask Sukses PT. Rama Emerald Multi Cetirizine HCL Tab Sukses 120 PT. Rama Emerald Multi Cetizine Tab Sukses 121 PT. Genero Pharmaceuticals DOXICOR 50 Kaps 122 PT. Genero Pharmaceuticals DOXICOR 100 Kaps 123 PT. Genero Pharmaceuticals AZA 20 Cream 124 PT. Genero Pharmaceuticals AZA 20 Gel 125 PT Caprifarmindo Labs CAPROCEF 126 PT Otsuka Indonesia KA-EN 3B 500 ml 127 PT Dexa Medica RHINOS SR Kaps 128 PT. Pabrik Pharmasi Zenith Zentarin Tablet 129 PT. Combiphar OBH COMBI Batuk Plus Flu Rasa Madu Sirup (botol 60 ml) 130 PT. Combiphar OBH COMBI Batuk Plus Flu Rasa Madu Sirup (botol 100 ml) 131 PT. Imfarmind FI Ambroxol Kaplet 132 PT. NATURA LABORATORIA PIRACETAM 1200 Kaplet ss PRIMA 133 PT. Imfarmind FI Fibropect Kaplet 134 PT Mahakam Beta Farma, Jakarta BETADINE FEMININE HYGIENE Cairan obat luar 135 PT PRATAPA NIRMALA RECOLFAR Tablet 136 PT DEXA MEDICA CELOCID Kaplet ss 137 PT. Pratapa Nirmala Farnormin 50 Tablet 138 PT NOVELL ONDANSETRON Tablet ss 139 PT. Immortal Pharmaceutical Nygrox Krim 140 PT Hexpharm Jaya LEVOFLOXACIN Tablet ss 141 PT Finusolprima Farma Q-Vlox Tablet ss 142 PT. NOVAPHARIN Gricin 125 Tablet 143 PT. Guardian Pharmatama GOTROPIL 800 Kaplet ss 144 PT. Guardian Pharmatama Piracetam 800 Kaplet ss 145 PT. Yekatria Farma Pacetik 500 Kaptab (strip) 146 PT. Yekatria Farma Pacetik 500 Kaptab (botol plastik) 147 PT. Yekatria Farma Pacetik Sirup 148 PT. Berlico Mulia Farma INFLASON Kaplet 149 PT. Berlico Mulia Farma PREDNISONE Kaplet 150 PT. INTERBAT ISORIC 100 Tablet 151 PT. INTERBAT ISORIC 300 Tablet 152 PT TROPICA MAS OBH TROPICA Sirup 60 ml) 153 S Erlimpex ketoconazole 20 Krim 154 PT. Pratapa Nirmala Farpain 30 Injeksi

7 CADANGAN REGISTRASI ULANG No. Pendaftar Produk Tanggal Berakhir NIE 1 PT Sanbe Farma POLIDEMISIN PT SANBE FARMA ROMISAN 2 ml 26 Agustus PT SANBE FARMA ROMISAN 5 ml 26 Agustus PT SANBE FARMA IRINOTECAN HCl 2 ml 26 Agustus PT SANBE FARMA IRINOTECAN HCl 5 ml 26 Agustus PT. Sanbe Farma PIBAKSIN PT. Phapros, Tbk Amlodipine besylate PT. Phapros, Tbk Amlodipine besylate PT. Phapros, Tbk Ecosol NaCl 10 Oktober PT Sanbe Farma INFUSAN RL dg OW PT Sanbe Farma INFUSAN RL tanpa OW PT Sanbe Farma PASQUAM PT. MERSIFARMA TM CLONAZEPAM Tablet Salut Selaput PT. CORSA INDUSTRIES ANTALGIN Tablet PT IFARS NUTRALIX Kaplet Salut Selaput 11/10/ PT LAPI FASTOR 20 Kaplet Salut Selaput PT LAPI ATORVASTATIN 20 Kaplet Salut Selaput 18 PT CENDO VOSAMA (5 ml) PT.Dipa Pharmalab Intersains SUVESCO Oktober PT WIDATRA BHAKTI WIDAHES Dexa Medica BOSKA PT. PRATAPA NIRMALA RENALYTE 20 Januari PT Ikapharmindo Putramas AV F AZA PT Ikapharmindo Putramas IKALEP PT Ikapharmindo Putramas DOMETA PT. Bufa Aneka Bufamoxy 22 Agustus PT Lapi Latropil 400 Kapsul 7 Mei PT. Pabrik Pharmasi Zenith ZENIREX 28 Februari PT. Sampharindo Perdana PROAST (RESUBMIT) 7 Maret PT Tempo Scan Pacific, tbk trozin DS 03/02/ PT. SAMCO FARMA SAMCONAL (data yang dikirim tidak lengkap, tidak 32 PT. Sampharindo Perdana COTRIMOXAZOLE 2 Oktober PT.Indofarma AMITRIPTYLINE HCL 31 maret PT. SOLAS LANGGENG GIGADRYL SEJAHTERA 35 PT. Guardian Pharmatama, AZITHROMYCIN DIHYDRATE Bogor 36 PT. Guardian Pharmatama, NORESTIL Bogor 37 PT. Surya Dermato Medica Erymed Plus PT IFARS Pharmaceutical Lostacef /01/ PT. Harsen Neuropyron-v 23 Desember PT. Genero Pharmaceuticals AZA 20 Cream PT. Genero Pharmaceuticals AZA 20 Gel PT Pyridam Farma Tbk Prednox 04 Nopember PT Indofarma Tbk ACICLOVIR 5 Krim 14 Februari PT Caprifarmindo Labs INFUCAP RING - AS Infus (softbag ml) 45 PT. Combiphar MUCOTEIN 300 Kapsul PT. Phapros, Tbk Ampicillin 125 DS PT. Phapros, Tbk Pehadoxin F Tablet PT. Phapros, Tbk Pehastan 500 Tablet PT. Phapros, Tbk Phadilon 125 Serbuk injeksi PT. Phapros, Tbk Methylprednisolone Sodium Succinate Serbuk injeksi 51 PT. Natura Laboratoria Prima Tramadol HCl Injeksi PT. Guardian Pharmatama GOVOTIL- 2 Tablet PT. Guardian Pharmatama GOVOTIL- 5 Tablet

8 54 PT. Guardian Pharmatama Levofloxacin 500 Tablet ss PT. Guardian Pharmatama Lopiten - 5 Tablet PT. Bernofarm AQUA PRO INJECTION Injeksi 4 APRIL PT. Pratapa Nirmala, Tangerang PLAWIFE Suspensi injeksi (data yang dikirim tidak lengkap, tidak 58 PT. Mersifarma TM Diazepam Tablet PT.Dexa Medica NEURODEX Tablet ss 12 JUNI PT. Tempo Scan Pacific BODREXIN DEMAM (RASA JERUK) 2 JUNI 2019 Sirup 60 ml) 61 PT. Tempo Scan Pacific BODREXIN DEMAM (RASA JERUK) 2 JUNI 2019 Sirup 30 ml) 62 PT. MOLEX AYUS ALPHAMOL Drops PT. Dexa Medica Azomax 500 Kaptab ss 12 Juni PT GALENIUM PHARMASIA TOPISEL Cairan obat luar 8 OKTOBER PT Hexpharm Jaya METISOL 4 Tablet 03/01/ PT Hexpharm Jaya LAMBUCID Suspensi (botol 18/02/ ml) 67 PT Hexpharm Jaya LAMBUCID Suspensi (botol 18/02/ ml) 68 PT PERTIWI AGUNG TISON 4 Kaplet 26 Juni PT IFARS Pharmaceutical Cefadroxil 125 DS 03/02/ PT. Novell Pharmaceutical AZIVOL 500 Tablet ss (data yang dikirim tidak lengkap, tidak 71 PT MEPROFARM NORAGES Sirup 6 Februari PT. Pratapa Nirmala, NICARDIPINE HCL Injeksi 05 Februari 2019 Tangerang 73 PT. AFIFARMA OBAT BATUK HITAM Sirup PT. ROI SURYA PRIMA MOMERO 1 Krim FARMA 75 PT. Kalbe Farma, Tbk Brexel 40 Injeksi (vial 0,5 ml) 2 Februari PT. Kalbe Farma, Tbk Brexel 40 Injeksi (vial 2 ml) 2 Februari PT. Guardian Pharmatama CIFLOS 500 Tablet ss 10 Oktober PT. Guardian Pharmatama STENIROL 4 Tablet 28 Oktober PT. Guardian Pharmatama NUZIP 25 Tablet 31 Oktober PT. Guardian Pharmatama NUZIP 100 Tablet 31 Oktober PT. Marin Liza Farmasi Phytomenadion Tablet sg PT. Phapros, Tbk Pehavask 5 Tablet PT. Phapros, Tbk Phadilon 4 Tablet PT CAPRIFARMINDO LABS SANORINE (BARLEY MINT) Obat Kumur (botol 80 ml) 85 PT CAPRIFARMINDO LABS SANORINE (BARLEY MINT) Obat Kumur (botol 200 ml) 86 PT CAPRIFARMINDO LABS TAXECAP Serbuk injeksi Dexa Medica Vometa FT Tablet cepat larut 18 Juni Dexa Medica Ritez 10 FT Tablet cepat larut 13 Juni Dexa Medica NICARDIPINE HCL Injeksi 27 Juni PT. Dankos Farma, Jakarta OVISKIN Krim PT Lapi LATROPIL 800 Kaplet ss 7 Mei DKL A1 LOTASBAT 0,5 Krim 22 Agustus PT. INTERBAT TRIAMCORT A 1 Krim 28 Agustus PT. INTERBAT INERSON 0,25 Salep 29 Januari PT. INTERBAT CEPTIK 200 Kaplet ss 03 November Erela Gentamicin sulfate Salep PT Lapi SIMBADO 10 Kaplet ss Pharos Indonesia Narfoz Injeksi 2 ml) (data yang dikirim tidak lengkap, tidak 99 Pharos Indonesia Narfoz Injeksi 4 ml) (data yang dikirim tidak lengkap, tidak 100 Pharos Indonesia Narfoz Injeksi 8 ml) (data yang dikirim tidak lengkap, tidak 101 PT SANBE FARMA MEFUROSAN 1 Krim 25/07/ PT Darya-Varia Laboratoria BURNAZIN 10 Krim (tube 35 g) Tbk 103 PT Darya-Varia Laboratoria Tbk BURNAZIN 10 Krim (pot plastik 500 g)